Периоперационное применение полиненасыщенных жирных кислот омега-3 у больных раком желудка (PAOPUFAGC)
26 июля 2013 г. обновлено: Jian Suo
Эффективность периоперационного применения полиненасыщенных жирных кислот омега-3 для послеоперационной иммунизации больных раком желудка - проспективное рандомизированное клиническое исследование
Оценить иммуномодулирующие эффекты периоперационного применения омега-3 полиненасыщенных жирных кислот при хирургии рака желудка, эффекты послеоперационного восстановления, улучшения нутритивного статуса, частоты связанных с этим осложнений и может ли это уменьшить среднее послеоперационное количество дней госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы: Выберите от 6 до 2013-2013-12 пациентов с раком желудка в соответствии с критериями включения, чтобы выбрать объекты исследования из пациентов с раком желудка, поступивших в нашу больницу с 2013-06 по 2013-12. Включенные пациенты будут случайным образом разделены на две группы А и Б, две группы больных за 4 дня до операции начинают давать парентеральное питание: А: контрольная группа нормального внутривенного питания.
B: экспериментальная группа, добавить полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 0,2 г/кг к парентеральному питанию, не использовать в день операции, через 2 дня после операции продолжать добавлять полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 0,2 г/кг.
Выявить и сравнить уровни СРБ, ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10 в двух группах за сутки до парентерального питания и на 3-й день и после операции 1-й, 3-й, 5-й и определяют функцию печени в предоперационном и послеоперационном периоде на 2, 5, 7 сутки.
Запись времени послеоперационного анального истощения, послеоперационных осложнений, послеоперационных дней пребывания в стационаре, предоперационной и послеоперационной массы тела. Результаты: пациенты из группы Trail по сравнению с контрольной группой, полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 могут уменьшить ранний послеоперационный выброс воспалительных цитокинов, уменьшить время послеоперационной лихорадки, снизить частоту синдрома системной воспалительной реакции, способствовать восстановлению функции желудочно-кишечного тракта, улучшить состояние питания пациентов, уменьшить инфекции и связанные с ними осложнения после операции и сократить дни послеоперационной госпитализации.
Выводы: Периоперационное применение омега-3 ПНЖК может уменьшить высвобождение воспалительных цитокинов, регулирующих клеточный и гуморальный иммунитет, сократить время послеоперационной лихорадки, уменьшить местную воспалительную среду, угнетающую перистальтику желудочно-кишечного тракта, способствовать восстановлению функции желудочно-кишечного тракта, улучшить нутритивное состояние. пациентов, тем самым уменьшая возникновение послеоперационной инфекции и связанных с ней осложнений, уменьшая послеоперационные дни госпитализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступающие в Первый ЦзилиньУ, диагностировали рак желудка с помощью эндоскопии и патологии.
- Никакого предоперационного лечения, радикальная хирургия рака желудка в нашей больнице является первым лечением.
- Оценка нутриционного скрининга (NRS 3 или выше).
- Альбумин и (или) иммуностимулятор не применялись в течение двух недель до операции.
- Заболеваний системы крови нет.
Критерий исключения:
- Нахождение в острой фазе воспаления перед операцией и экстренной операцией.
- Пациенты с сочетанными метаболическими заболеваниями, такими как сахарный диабет, гипертиреоз, заболевания иммунной системы или прием иммунодепрессантов;
- Комбинированная печеночная недостаточность.
- Селезенка резецирована во время операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты
Включенные пациенты будут случайным образом разделены на две группы A и B, две группы пациентов за 4 дня до операции начинают давать парентеральное питание: A: контрольная группа нормального внутривенного питания.
Б: опытная группа, добавить к парентеральному питанию омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты 0,2 г/кг, не использовать в день операции, послеоперационные 2 дня продолжают добавлять омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты 0,2 г/кг.
|
Включенные пациенты будут случайным образом разделены на две группы A и B, две группы пациентов за 4 дня до операции начинают давать парентеральное питание: A: контрольная группа нормального внутривенного питания.
Б: опытная группа, добавить к парентеральному питанию омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты 0,2 г/кг, не использовать в день операции, послеоперационные 2 дня продолжают добавлять омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты 0,2 г/кг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
иммунные факторы крови
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- omega-3 PUFA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .