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Applicazione perioperatoria di acidi grassi polinsaturi Omega-3 in pazienti affetti da cancro gastrico (PAOPUFAGC)

26 luglio 2013 aggiornato da: Jian Suo

Efficacia dell'applicazione perioperatoria degli acidi grassi polinsaturi Omega-3 sull'immunizzazione postoperatoria nei pazienti con carcinoma gastrico - Uno studio clinico prospettico randomizzato

Valutare gli effetti immunomodulatori dell'applicazione perioperatoria di acidi grassi polinsaturi omega-3 nella chirurgia del cancro gastrico, gli effetti del recupero postoperatorio, il miglioramento dello stato nutrizionale, il tasso di incidenza delle complicanze correlate e se può ridurre i giorni medi di ricovero postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Scegli da 6 a 2013-2013-12 pazienti con cancro gastrico, in base ai criteri di inclusioneS per scegliere gli oggetti di studio tra i pazienti con cancro gastrico che arrivano nel nostro ospedale dal 2013-06 al 2013-12. I pazienti inclusi saranno divisi casualmente in due gruppi A e B, due gruppi di pazienti 4 giorni prima dell'operazione iniziano a dare nutrizione parenterale: A: il gruppo di controllo della normale nutrizione endovenosa. B: il gruppo di prova, aggiunge acidi grassi polinsaturi Omega-3 0,2 g/kg alla nutrizione parenterale, nessun uso il giorno dell'intervento, 2 giorni dopo l'intervento continua ad aggiungere acidi grassi polinsaturi Omega-3 0,2 g/kg. Rilevare e confrontare i livelli di CRP、TNF-α、IL-1、IL-4、lL-6、 IL-8、l-10 di due gruppi nei giorni prima della nutrizione parenterale e applicando il 3° giorno e postoperatorio 1°, 3°, 5° e rilevare la funzionalità epatica in preoperatoria e postoperatoria 2a, 5a, 7a giornata. Registrare il tempo di scarico anale postoperatorio, le complicanze postoperatorie, i giorni di degenza postoperatoria, il peso corporeo preoperatorio e postoperatorio. Risultati: pazienti del gruppo Trail rispetto al gruppo di controllo, gli acidi grassi polinsaturi Omega-3 possono ridurre il rilascio precoce di citochine infiammatorie postoperatorie, ridurre il tempo di febbre postoperatoria, ridurre l'incidenza della sindrome da risposta infiammatoria sistemica, favorire il recupero della funzione gastrointestinale, migliorare lo stato nutrizionale dei pazienti, ridurre le infezioni e le relative complicanze dopo l'intervento chirurgico e ridurre i giorni di ricovero postoperatorio. Conclusioni: L'applicazione perioperatoria di omega 3 PUFA può ridurre il rilascio di citochine infiammatorie, regolare l'immunità cellulare e umorale, ridurre il tempo di febbre postoperatoria, ridurre il mezzo di infiammazione locale che inibisce la peristalsi gastrointestinale, favorire il recupero della funzione gastrointestinale, migliorare lo stato nutrizionale dei pazienti, riducendo così l'insorgenza di infezioni postoperatorie e le relative complicanze, ridurre i giorni di ricovero postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che arrivano al FirstJilinU hanno diagnosticato il cancro gastrico mediante endoscopia e patologia.
  • Nessun trattamento preoperatorio, la chirurgia radicale del cancro gastrico nel nostro ospedale è il primo trattamento.
  • Punteggio di screening nutrizionale (NRS 3 o superiore).
  • L'albumina e (o) il potenziatore immunitario non sono stati utilizzati entro due settimane prima dell'operazione.
  • Nessuna malattia del sistema sanguigno.

Criteri di esclusione:

  • Essere nella fase acuta dell'infiammazione prima dell'operazione e della chirurgia d'urgenza.
  • I pazienti hanno combinato malattie metaboliche come diabete, ipertiroidismo, malattie del sistema immunitario o assunzione di immunosoppressori;
  • Insufficienza epatica combinata.
  • Milza resecata durante l'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: acidi grassi polinsaturi omega-3
I pazienti inclusi saranno divisi casualmente in due gruppi A e B, due gruppi di pazienti che 4 giorni prima dell'operazione inizieranno a dare nutrizione parenterale: A: il gruppo di controllo della normale nutrizione endovenosa. B: il gruppo di prova, aggiunge acidi grassi polinsaturi omega-3 0,2 g/kg alla nutrizione parenterale, nessun uso il giorno dell'intervento, 2 giorni postoperatori continuano ad aggiungere acidi grassi polinsaturi omega-3 0,2 g/kg.
Droga: acidi grassi polinsaturi omega-3
I pazienti inclusi saranno divisi casualmente in due gruppi A e B, due gruppi di pazienti che 4 giorni prima dell'operazione inizieranno a dare nutrizione parenterale: A: il gruppo di controllo della normale nutrizione endovenosa. B: il gruppo di prova, aggiunge acidi grassi polinsaturi omega-3 0,2 g/kg alla nutrizione parenterale, nessun uso il giorno dell'intervento, 2 giorni postoperatori continuano ad aggiungere acidi grassi polinsaturi omega-3 0,2 g/kg.
Altri nomi:
  • acidi grassi omega-3
  • ω-3 PUFA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fattori immunitari del sangue
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jian Suo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • omega-3 PUFA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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