- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01910948
Aplicación perioperatoria de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en pacientes con cáncer gástrico (PAOPUFAGC)
26 de julio de 2013 actualizado por: Jian Suo
Eficacia de la aplicación perioperatoria de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en la inmunización posoperatoria en pacientes con cáncer gástrico: ensayo clínico prospectivo y aleatorizado
Evaluar los efectos inmunomoduladores de la aplicación perioperatoria de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en la cirugía del cáncer gástrico, los efectos de la recuperación posoperatoria, la mejora del estado nutricional, la tasa de incidencia de complicaciones relacionadas y si puede reducir el promedio de días de hospitalización posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: Elegir de 6 a 2013-2013-12 pacientes con cáncer gástrico, según criterios de inclusión para elegir los objetos de estudio de los pacientes con cáncer gástrico que acudieron a nuestro hospital 2013-06 a 2013-12. Los pacientes incluidos serán divididos aleatoriamente en dos grupos A y B, dos grupos de pacientes 4 días antes de la operación comienzan a dar nutrición parenteral: A: el grupo de control de nutrición intravenosa normal.
B: el grupo de prueba, agregue ácidos grasos poliinsaturados omega-3 0,2 g/kg a la nutrición parenteral, no use el día de la cirugía, 2 días después de la operación continúe agregando ácidos grasos poliinsaturados omega-3 0,2 g/kg.
Detectar y comparar los niveles de PCR, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 de dos grupos en días antes de la nutrición parenteral y aplicar el 3.er día y el 1.er, 3.º, 5.º y posoperatorio detectar la función hepática en el preoperatorio y postoperatorio 2º, 5º, 7º día.
Registre el tiempo de agotamiento anal posoperatorio, las complicaciones posoperatorias, los días de hospitalización posoperatoria, el peso corporal preoperatorio y posoperatorio. Resultados: los pacientes del grupo Trail en comparación con el grupo de control, los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 pueden reducir la liberación temprana de citocinas inflamatorias posoperatorias, reducir el tiempo de fiebre posoperatoria, reducir la incidencia del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica, promover la recuperación de la función gastrointestinal, mejorar el estado nutricional de los pacientes, reducir las infecciones y complicaciones relacionadas después de la cirugía y reducir los días de hospitalización postoperatoria.
Conclusiones: La aplicación perioperatoria de AGPI omega 3 puede reducir la liberación de citoquinas inflamatorias, regulando la inmunidad celular y humoral, reducir el tiempo de fiebre postoperatoria, reducir el medio de inflamación local que inhibe el peristaltismo gastrointestinal, promover la recuperación de la función gastrointestinal, mejorar el estado nutricional de los pacientes, lo que reduce la aparición de infecciones postoperatorias y complicaciones relacionadas, reduce los días de hospitalización postoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que acudieron a FirstJilinU fueron diagnosticados con cáncer gástrico mediante endoscopia y patología.
- Sin tratamiento preoperatorio, la cirugía radical del cáncer gástrico en nuestro hospital es el primer tratamiento.
- Puntaje de evaluación nutricional (NRS 3 o superior).
- La albúmina y (o) el potenciador inmunológico no se usaron dentro de las dos semanas anteriores a la operación.
- Sin enfermedades del sistema sanguíneo.
Criterio de exclusión:
- Estar en la fase aguda de la inflamación antes de la operación y cirugía de emergencia.
- Pacientes con enfermedades metabólicas combinadas como diabetes, hipertiroidismo, enfermedades del sistema inmunitario o que toman inmunosupresores;
- Insuficiencia hepática combinada.
- Bazo resecado en operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ácidos grasos poliinsaturados omega-3
Los pacientes incluidos se dividirán aleatoriamente en dos grupos A y B, dos grupos de pacientes 4 días antes de la operación comenzarán a recibir nutrición parenteral: A: el grupo de control de nutrición intravenosa normal.
B: el grupo de prueba, agregue ácidos grasos poliinsaturados omega-3 0,2 g/kg a la nutrición parenteral, no use el día de la cirugía, 2 días después de la operación continúe agregando ácidos grasos poliinsaturados omega-3 0,2 g/kg.
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Los pacientes incluidos se dividirán aleatoriamente en dos grupos A y B, dos grupos de pacientes 4 días antes de la operación comenzarán a recibir nutrición parenteral: A: el grupo de control de nutrición intravenosa normal.
B: el grupo de prueba, agregue ácidos grasos poliinsaturados omega-3 0,2 g/kg a la nutrición parenteral, no use el día de la cirugía, 2 días después de la operación continúe agregando ácidos grasos poliinsaturados omega-3 0,2 g/kg.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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factores inmunes de la sangre
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- omega-3 PUFA
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