- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01910948
Perioperative Anwendung von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren bei Patienten mit Magenkrebs (PAOPUFAGC)
26. Juli 2013 aktualisiert von: Jian Suo
Wirksamkeit der perioperativen Anwendung von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren auf die postoperative Immunisierung bei Magenkrebspatienten – eine prospektive, randomisierte klinische Studie
Bewertung der immunmodulatorischen Wirkungen der perioperativen Anwendung von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren bei Magenkrebsoperationen, der Auswirkungen der postoperativen Genesung, der Verbesserung des Ernährungszustands, der Inzidenzrate damit verbundener Komplikationen und der Frage, ob dies die durchschnittlichen postoperativen Krankenhausaufenthaltstage reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Wählen Sie aus 6 bis 2013-2013-12 Magenkrebspatienten gemäß den Einschlusskriterien aus, um die Studienobjekte aus den Magenkrebspatienten auszuwählen, die zwischen 2013-06 bis 2013-12 in unser Krankenhaus kamen. Die eingeschlossenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip eingeteilt zwei Gruppen A und B, zwei Gruppen von Patienten 4 Tage vor der Operation beginnen, parenterale Ernährung zu geben: A: die Kontrollgruppe der normalen intravenösen Ernährung.
B: die Versuchsgruppe, Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg zur parenteralen Ernährung, keine Anwendung am Tag der Operation, postoperativ 2 Tage weiterhin Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg.
Ermitteln und vergleichen Sie die CRP-, TNF-α-, IL-1-, IL-4-, IL-6-, IL-8-, IL-10-Spiegel von zwei Gruppen an Tagen vor der parenteralen Ernährung und Anwendung am 3. Tag und postoperativ am 1., 3., 5. und Erkennung der Leberfunktion am präoperativen und postoperativen 2., 5., 7. Tag.
Erfassen Sie die postoperative Analabsaugzeit, postoperative Komplikationen, postoperative Krankenhaustage, präoperatives und postoperatives Körpergewicht. Ergebnisse: Patienten der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren können die frühe postoperative Freisetzung entzündlicher Zytokine verringern, die postoperative Fieberzeit die Inzidenz des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms zu reduzieren, die Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion zu fördern, den Ernährungszustand der Patienten zu verbessern, Infektionen und damit verbundene Komplikationen nach der Operation zu reduzieren und postoperative Krankenhausaufenthaltstage zu reduzieren.
Schlussfolgerungen: Die perioperative Anwendung von Omega-3-PUFA kann die Freisetzung von entzündlichen Zytokinen reduzieren, die zelluläre und humorale Immunität regulieren, die postoperative Fieberzeit verkürzen, das lokale Entzündungsmedium reduzieren, das die Magen-Darm-Peristaltik hemmt, die Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion fördern, den Ernährungszustand verbessern der Patienten, wodurch das Auftreten von postoperativen Infektionen und damit verbundenen Komplikationen reduziert wird, die postoperativen Krankenhausaufenthaltstage reduziert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zu FirstJilinU kamen, diagnostizierten Magenkrebs durch Endoskopie und Pathologie.
- Keine präoperative Behandlung, die radikale Operation des Magenkrebses in unserer Klinik ist die erste Behandlung.
- Ernährungsscreening-Score (NRS 3 oder höher).
- Albumin und (oder) Immunverstärker wurden innerhalb von zwei Wochen vor der Operation nicht verwendet.
- Keine Erkrankungen des Blutsystems.
Ausschlusskriterien:
- Sich in der akuten Entzündungsphase vor Operationen und Notoperationen befinden.
- Patienten mit kombinierten Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, Schilddrüsenüberfunktion, Erkrankungen des Immunsystems oder Einnahme von Immunsuppressiva;
- Kombinierte Leberinsuffizienz.
- Milz reseziert in Betrieb
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren
Die eingeschlossenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen A und B eingeteilt, zwei Gruppen von Patienten 4 Tage vor Beginn der Operation, um eine parenterale Ernährung zu geben: A: die Kontrollgruppe mit normaler intravenöser Ernährung.
B: die Versuchsgruppe, Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg zur parenteralen Ernährung, keine Anwendung am Tag der Operation, postoperativ 2 Tage weiterhin Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg.
|
Die eingeschlossenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen A und B eingeteilt, zwei Gruppen von Patienten 4 Tage vor Beginn der Operation, um eine parenterale Ernährung zu geben: A: die Kontrollgruppe mit normaler intravenöser Ernährung.
B: die Versuchsgruppe, Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg zur parenteralen Ernährung, keine Anwendung am Tag der Operation, postoperativ 2 Tage weiterhin Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Immunfaktoren des Blutes
Zeitfenster: 10 Tage
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- omega-3 PUFA
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