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Perioperative Anwendung von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren bei Patienten mit Magenkrebs (PAOPUFAGC)

26. Juli 2013 aktualisiert von: Jian Suo

Wirksamkeit der perioperativen Anwendung von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren auf die postoperative Immunisierung bei Magenkrebspatienten – eine prospektive, randomisierte klinische Studie

Bewertung der immunmodulatorischen Wirkungen der perioperativen Anwendung von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren bei Magenkrebsoperationen, der Auswirkungen der postoperativen Genesung, der Verbesserung des Ernährungszustands, der Inzidenzrate damit verbundener Komplikationen und der Frage, ob dies die durchschnittlichen postoperativen Krankenhausaufenthaltstage reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Wählen Sie aus 6 bis 2013-2013-12 Magenkrebspatienten gemäß den Einschlusskriterien aus, um die Studienobjekte aus den Magenkrebspatienten auszuwählen, die zwischen 2013-06 bis 2013-12 in unser Krankenhaus kamen. Die eingeschlossenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip eingeteilt zwei Gruppen A und B, zwei Gruppen von Patienten 4 Tage vor der Operation beginnen, parenterale Ernährung zu geben: A: die Kontrollgruppe der normalen intravenösen Ernährung. B: die Versuchsgruppe, Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg zur parenteralen Ernährung, keine Anwendung am Tag der Operation, postoperativ 2 Tage weiterhin Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg. Ermitteln und vergleichen Sie die CRP-, TNF-α-, IL-1-, IL-4-, IL-6-, IL-8-, IL-10-Spiegel von zwei Gruppen an Tagen vor der parenteralen Ernährung und Anwendung am 3. Tag und postoperativ am 1., 3., 5. und Erkennung der Leberfunktion am präoperativen und postoperativen 2., 5., 7. Tag. Erfassen Sie die postoperative Analabsaugzeit, postoperative Komplikationen, postoperative Krankenhaustage, präoperatives und postoperatives Körpergewicht. Ergebnisse: Patienten der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren können die frühe postoperative Freisetzung entzündlicher Zytokine verringern, die postoperative Fieberzeit die Inzidenz des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms zu reduzieren, die Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion zu fördern, den Ernährungszustand der Patienten zu verbessern, Infektionen und damit verbundene Komplikationen nach der Operation zu reduzieren und postoperative Krankenhausaufenthaltstage zu reduzieren. Schlussfolgerungen: Die perioperative Anwendung von Omega-3-PUFA kann die Freisetzung von entzündlichen Zytokinen reduzieren, die zelluläre und humorale Immunität regulieren, die postoperative Fieberzeit verkürzen, das lokale Entzündungsmedium reduzieren, das die Magen-Darm-Peristaltik hemmt, die Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion fördern, den Ernährungszustand verbessern der Patienten, wodurch das Auftreten von postoperativen Infektionen und damit verbundenen Komplikationen reduziert wird, die postoperativen Krankenhausaufenthaltstage reduziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zu FirstJilinU kamen, diagnostizierten Magenkrebs durch Endoskopie und Pathologie.
  • Keine präoperative Behandlung, die radikale Operation des Magenkrebses in unserer Klinik ist die erste Behandlung.
  • Ernährungsscreening-Score (NRS 3 oder höher).
  • Albumin und (oder) Immunverstärker wurden innerhalb von zwei Wochen vor der Operation nicht verwendet.
  • Keine Erkrankungen des Blutsystems.

Ausschlusskriterien:

  • Sich in der akuten Entzündungsphase vor Operationen und Notoperationen befinden.
  • Patienten mit kombinierten Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, Schilddrüsenüberfunktion, Erkrankungen des Immunsystems oder Einnahme von Immunsuppressiva;
  • Kombinierte Leberinsuffizienz.
  • Milz reseziert in Betrieb

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren
Die eingeschlossenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen A und B eingeteilt, zwei Gruppen von Patienten 4 Tage vor Beginn der Operation, um eine parenterale Ernährung zu geben: A: die Kontrollgruppe mit normaler intravenöser Ernährung. B: die Versuchsgruppe, Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg zur parenteralen Ernährung, keine Anwendung am Tag der Operation, postoperativ 2 Tage weiterhin Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg.
Die eingeschlossenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen A und B eingeteilt, zwei Gruppen von Patienten 4 Tage vor Beginn der Operation, um eine parenterale Ernährung zu geben: A: die Kontrollgruppe mit normaler intravenöser Ernährung. B: die Versuchsgruppe, Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg zur parenteralen Ernährung, keine Anwendung am Tag der Operation, postoperativ 2 Tage weiterhin Zugabe von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren 0,2 g/kg.
Andere Namen:
  • Omega-3-PUFA
  • ω-3-PUFA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Immunfaktoren des Blutes
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenkrebs

Klinische Studien zur mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren

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