- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01910948
Perioperatieve toepassing van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren bij maagkankerpatiënten (PAOPUFAGC)
26 juli 2013 bijgewerkt door: Jian Suo
Werkzaamheid van peri-operatieve toepassing van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren op postoperatieve immunisatie bij maagkankerpatiënten - een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie
Om de immunomodulerende effecten van peri-operatieve toepassing van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren bij maagkankeroperaties, de effecten van postoperatief herstel, de verbetering van de voedingsstatus, de incidentie van gerelateerde complicaties en of het de gemiddelde postoperatieve ziekenhuisopnamedagen kan verminderen, te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Kies uit 6 tot 2013-2013-12 maagkankerpatiënten, volgens inclusiecriteriaS om de onderzoeksobjecten te kiezen uit de maagkankerpatiënten die naar ons ziekenhuis komen 2013-06 tot 2013-12. De geïncludeerde patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen A en B, twee groepen patiënten beginnen 4 dagen voor de operatie parenterale voeding te geven: A: de controlegroep van normale intraveneuze voeding.
B: de proefgroep, omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren 0,2 g/kg toevoegen aan parenterale voeding, geen gebruik op de dag van de operatie, postoperatieve 2 dagen doorgaan met toevoeging van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren 0,2 g/kg.
Detecteer en vergelijk CRP、TNF-α、IL-1、IL-4、lL-6、 IL-8、lL-10 niveaus van twee groepen in dagen vóór parenterale voeding en toepassing 3e dag en postoperatieve 1e, 3e, 5e en leverfunctie detecteren in preoperatieve en postoperatieve 2e, 5e, 7e dag.
Registreer de postoperatieve anale uitputtingstijd, postoperatieve complicaties, postoperatieve ziekenhuisdagen, preoperatief en postoperatief lichaamsgewicht. Resultaten: Trailgroeppatiënten vergeleken met de controlegroep. Omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren kunnen vroege postoperatieve inflammatoire cytokine-afgifte verminderen, de postoperatieve koortstijd verminderen, de incidentie van systemisch inflammatoir responssyndroom verminderen, het herstel van de gastro-intestinale functie bevorderen, de voedingstoestand van patiënten verbeteren, infectie en gerelateerde complicaties na de operatie verminderen en postoperatieve ziekenhuisopnamedagen verminderen.
Conclusies: Perioperatieve toepassing van omega 3 PUFA kan de afgifte van inflammatoire cytokines verminderen, cel- en humorale immuniteit reguleren, de postoperatieve koortstijd verkorten, het lokale ontstekingsmedium verminderen dat de gastro-intestinale peristaltiek remt, het herstel van de gastro-intestinale functie bevorderen, de voedingstoestand verbeteren van patiënten, waardoor het optreden van postoperatieve infectie en gerelateerde complicaties wordt verminderd, postoperatieve ziekenhuisopnamedagen worden verminderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die naar FirstJilinU kwamen, stelden maagkanker vast door middel van endoscopie en pathologie.
- Geen preoperatieve behandeling, de maagkankeroperatie in ons ziekenhuis is de eerste behandeling.
- Voedingsscreeningsscore (NRS 3 of hoger).
- Albumine en (of) immuunversterker werden niet binnen twee weken voor de operatie gebruikt.
- Geen ziekten van het bloedsysteem.
Uitsluitingscriteria:
- In de acute fase van ontsteking zijn vóór operatie en spoedoperatie.
- Patiënten combineerden metabole ziekten zoals diabetes, hyperthyreoïdie, ziekte van het immuunsysteem of het nemen van immunosuppressiva;
- Gecombineerde leverinsufficiëntie.
- Milt gereseceerd tijdens operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren
De geïncludeerde patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen A en B, twee groepen patiënten beginnen 4 dagen voor de operatie parenterale voeding te geven: A: de controlegroep krijgt normale intraveneuze voeding.
B: de proefgroep, omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren 0,2 g/kg toevoegen aan parenterale voeding, geen gebruik op de dag van de operatie, postoperatief 2 dagen doorgaan met omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren 0,2 g/kg toevoegen.
|
De geïncludeerde patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen A en B, twee groepen patiënten beginnen 4 dagen voor de operatie parenterale voeding te geven: A: de controlegroep krijgt normale intraveneuze voeding.
B: de proefgroep, omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren 0,2 g/kg toevoegen aan parenterale voeding, geen gebruik op de dag van de operatie, postoperatief 2 dagen doorgaan met omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren 0,2 g/kg toevoegen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
bloed immuunfactoren
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- omega-3 PUFA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagkanker
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdGastric Bypass-statusVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenGastric Bypass-operatie
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoVoltooid
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidRoux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidSleeve gastrectomie | Roux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidGastric Bypass Chirurgie PijnbestrijdingVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalVoltooid
Klinische onderzoeken op omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstneoplasmata | ArtralgieVerenigde Staten
-
Pennington Biomedical Research CenterVoltooid
-
AstraZenecaVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Exocriene pancreasinsufficiëntieZweden, Polen, Letland, Denemarken, Hongarije, Slowakije
-
Appalachian State UniversityVoltooid
-
Seoul National University HospitalOnbekend
-
Université de SherbrookeNog niet aan het werven
-
Collegium Medicum w BydgoszczyOnbekendChronische nierziekte | Cardiovasculaire complicatiesPolen
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; Ultrasound Laboratory at Malmoe University Hospital, Sweden; Norwegian Retail Company RIMI en andere medewerkersVoltooid
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... en andere medewerkersVoltooid
-
Universidad Nacional Andres BelloVoltooid