Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve toepassing van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren bij maagkankerpatiënten (PAOPUFAGC)

26 juli 2013 bijgewerkt door: Jian Suo

Werkzaamheid van peri-operatieve toepassing van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren op postoperatieve immunisatie bij maagkankerpatiënten - een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie

Om de immunomodulerende effecten van peri-operatieve toepassing van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren bij maagkankeroperaties, de effecten van postoperatief herstel, de verbetering van de voedingsstatus, de incidentie van gerelateerde complicaties en of het de gemiddelde postoperatieve ziekenhuisopnamedagen kan verminderen, te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: Kies uit 6 tot 2013-2013-12 maagkankerpatiënten, volgens inclusiecriteriaS om de onderzoeksobjecten te kiezen uit de maagkankerpatiënten die naar ons ziekenhuis komen 2013-06 tot 2013-12. De geïncludeerde patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen A en B, twee groepen patiënten beginnen 4 dagen voor de operatie parenterale voeding te geven: A: de controlegroep van normale intraveneuze voeding. B: de proefgroep, omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren 0,2 g/kg toevoegen aan parenterale voeding, geen gebruik op de dag van de operatie, postoperatieve 2 dagen doorgaan met toevoeging van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren 0,2 g/kg. Detecteer en vergelijk CRP、TNF-α、IL-1、IL-4、lL-6、 IL-8、lL-10 niveaus van twee groepen in dagen vóór parenterale voeding en toepassing 3e dag en postoperatieve 1e, 3e, 5e en leverfunctie detecteren in preoperatieve en postoperatieve 2e, 5e, 7e dag. Registreer de postoperatieve anale uitputtingstijd, postoperatieve complicaties, postoperatieve ziekenhuisdagen, preoperatief en postoperatief lichaamsgewicht. Resultaten: Trailgroeppatiënten vergeleken met de controlegroep. Omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren kunnen vroege postoperatieve inflammatoire cytokine-afgifte verminderen, de postoperatieve koortstijd verminderen, de incidentie van systemisch inflammatoir responssyndroom verminderen, het herstel van de gastro-intestinale functie bevorderen, de voedingstoestand van patiënten verbeteren, infectie en gerelateerde complicaties na de operatie verminderen en postoperatieve ziekenhuisopnamedagen verminderen. Conclusies: Perioperatieve toepassing van omega 3 PUFA kan de afgifte van inflammatoire cytokines verminderen, cel- en humorale immuniteit reguleren, de postoperatieve koortstijd verkorten, het lokale ontstekingsmedium verminderen dat de gastro-intestinale peristaltiek remt, het herstel van de gastro-intestinale functie bevorderen, de voedingstoestand verbeteren van patiënten, waardoor het optreden van postoperatieve infectie en gerelateerde complicaties wordt verminderd, postoperatieve ziekenhuisopnamedagen worden verminderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die naar FirstJilinU kwamen, stelden maagkanker vast door middel van endoscopie en pathologie.
  • Geen preoperatieve behandeling, de maagkankeroperatie in ons ziekenhuis is de eerste behandeling.
  • Voedingsscreeningsscore (NRS 3 of hoger).
  • Albumine en (of) immuunversterker werden niet binnen twee weken voor de operatie gebruikt.
  • Geen ziekten van het bloedsysteem.

Uitsluitingscriteria:

  • In de acute fase van ontsteking zijn vóór operatie en spoedoperatie.
  • Patiënten combineerden metabole ziekten zoals diabetes, hyperthyreoïdie, ziekte van het immuunsysteem of het nemen van immunosuppressiva;
  • Gecombineerde leverinsufficiëntie.
  • Milt gereseceerd tijdens operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren
De geïncludeerde patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen A en B, twee groepen patiënten beginnen 4 dagen voor de operatie parenterale voeding te geven: A: de controlegroep krijgt normale intraveneuze voeding. B: de proefgroep, omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren 0,2 g/kg toevoegen aan parenterale voeding, geen gebruik op de dag van de operatie, postoperatief 2 dagen doorgaan met omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren 0,2 g/kg toevoegen.
De geïncludeerde patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen A en B, twee groepen patiënten beginnen 4 dagen voor de operatie parenterale voeding te geven: A: de controlegroep krijgt normale intraveneuze voeding. B: de proefgroep, omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren 0,2 g/kg toevoegen aan parenterale voeding, geen gebruik op de dag van de operatie, postoperatief 2 dagen doorgaan met omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren 0,2 g/kg toevoegen.
Andere namen:
  • omega-3 PUFA
  • ω-3 PUFA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloed immuunfactoren
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren

3
Abonneren