Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperativ bruk av omega-3 flerumettede fettsyrer hos magekreftpasienter (PAOPUFAGC)

26. juli 2013 oppdatert av: Jian Suo

Effekten av perioperativ påføring av omega-3 flerumettede fettsyrer på postoperativ immunisering hos magekreftpasienter – en prospektiv, randomisert klinisk studie

For å evaluere immunmodulerende effekter av perioperativ applikasjon av omega-3 flerumettede fettsyrer i magekreftkirurgi, effekten av postoperativ utvinning, forbedring av ernæringsstatus, forekomst av relaterte komplikasjoner, og om det kan redusere gjennomsnittlig postoperativ sykehusinnleggelsesdag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metoder: Velg fra 6 til 2013-2013-12 magekreftpasienter, i henhold til inklusjonskriterierS for å velge studieobjekter fra magekreftpasientene som kommer til vårt sykehus 2013-06 til 2013-12. De inkluderte pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper A og B, to grupper pasienter 4 dager før operasjon begynner å gi parenteral ernæring: A: kontrollgruppen for normal intravenøs ernæring. B: Forsøksgruppen, legg til Omega-3 flerumettede fettsyrer 0,2 g/kg til parenteral ernæring, ingen bruk på operasjonsdagen, postoperativ 2 dager fortsetter å legge til Omega-3 flerumettede fettsyrer 0,2 g/kg. Oppdag og sammenlign CRP、TNF-α、IL-1、IL-4、lL-6、 IL-8、lL-10 nivåer av to grupper i dager før parenteral ernæring og påføring av 3. dag og postoperativ 1., 3., 5. og oppdage leverfunksjon i preoperativ og postoperativ 2., 5., 7. dag. Registrer postoperativ anal eksostid, postoperative komplikasjoner, postoperative sykehusdager, preoperativ og postoperativ kroppsvekt.Resultater: Pasienter i sporgruppe sammenlignet med kontrollgruppen, Omega-3 flerumettede fettsyrer kan redusere tidlig postoperativ inflammatorisk cytokinfrigjøring, redusere postoperativ febertid, redusere forekomsten av systemisk inflammatorisk respons-syndrom, fremme utvinning av gastrointestinal funksjon, forbedre ernæringstilstanden til pasienter, redusere infeksjon og relaterte komplikasjoner etter operasjonen og redusere postoperative innleggelsesdager. Konklusjoner: Perioperativ påføring av omega 3 PUFA kan redusere frigjøringen av inflammatoriske cytokiner, regulere celle- og humoral immunitet, redusere postoperativ febertid, redusere det lokale betennelsesmediet som hemmer den gastrointestinale peristaltikken, fremme utvinningen av gastrointestinal funksjon, forbedre ernæringstilstanden av pasienter, og dermed redusere forekomsten av postoperativ infeksjon og relaterte komplikasjoner, redusere postoperative innleggelsesdager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som kom til FirstJilinU diagnostiserte magekreft ved endoskopi og patologi.
  • Ingen preoperativ behandling, den radikale magekreftkirurgien på sykehuset vårt er den første behandlingen.
  • Ernæringsscreeningsscore (NRS 3 eller høyere).
  • Albumin og (eller) immunforsterker ble ikke brukt innen to uker før operasjonen.
  • Ingen sykdommer i blodsystemet.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være i den akutte fasen av betennelse før operasjon og akuttkirurgi.
  • Pasienter kombinerte metabolske sykdommer som diabetes, hypertyreose, immunsystemsykdom eller tar immunsuppressiva;
  • Kombinert leversvikt.
  • Milt reseksjonert i operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: omega-3 flerumettede fettsyrer
De inkluderte pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper A og B, to grupper pasienter 4 dager før operasjon begynner å gi parenteral ernæring: A: kontrollgruppen for normal intravenøs ernæring. B: prøvegruppen, legg til omega-3 flerumettede fettsyrer 0,2 g/kg til parenteral ernæring, ingen bruk på operasjonsdagen, postoperativ 2 dager fortsetter å legge til omega-3 flerumettede fettsyrer 0,2 g/kg.
De inkluderte pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper A og B, to grupper pasienter 4 dager før operasjon begynner å gi parenteral ernæring: A: kontrollgruppen for normal intravenøs ernæring. B: prøvegruppen, legg til omega-3 flerumettede fettsyrer 0,2 g/kg til parenteral ernæring, ingen bruk på operasjonsdagen, postoperativ 2 dager fortsetter å legge til omega-3 flerumettede fettsyrer 0,2 g/kg.
Andre navn:
  • omega-3 PUFA
  • ω-3 PUFA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
immunfaktorer i blodet
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på omega-3 flerumettede fettsyrer

3
Abonnere