- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01910948
Peroperativ bruk av omega-3 flerumettede fettsyrer hos magekreftpasienter (PAOPUFAGC)
26. juli 2013 oppdatert av: Jian Suo
Effekten av perioperativ påføring av omega-3 flerumettede fettsyrer på postoperativ immunisering hos magekreftpasienter – en prospektiv, randomisert klinisk studie
For å evaluere immunmodulerende effekter av perioperativ applikasjon av omega-3 flerumettede fettsyrer i magekreftkirurgi, effekten av postoperativ utvinning, forbedring av ernæringsstatus, forekomst av relaterte komplikasjoner, og om det kan redusere gjennomsnittlig postoperativ sykehusinnleggelsesdag.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Velg fra 6 til 2013-2013-12 magekreftpasienter, i henhold til inklusjonskriterierS for å velge studieobjekter fra magekreftpasientene som kommer til vårt sykehus 2013-06 til 2013-12. De inkluderte pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper A og B, to grupper pasienter 4 dager før operasjon begynner å gi parenteral ernæring: A: kontrollgruppen for normal intravenøs ernæring.
B: Forsøksgruppen, legg til Omega-3 flerumettede fettsyrer 0,2 g/kg til parenteral ernæring, ingen bruk på operasjonsdagen, postoperativ 2 dager fortsetter å legge til Omega-3 flerumettede fettsyrer 0,2 g/kg.
Oppdag og sammenlign CRP、TNF-α、IL-1、IL-4、lL-6、 IL-8、lL-10 nivåer av to grupper i dager før parenteral ernæring og påføring av 3. dag og postoperativ 1., 3., 5. og oppdage leverfunksjon i preoperativ og postoperativ 2., 5., 7. dag.
Registrer postoperativ anal eksostid, postoperative komplikasjoner, postoperative sykehusdager, preoperativ og postoperativ kroppsvekt.Resultater: Pasienter i sporgruppe sammenlignet med kontrollgruppen, Omega-3 flerumettede fettsyrer kan redusere tidlig postoperativ inflammatorisk cytokinfrigjøring, redusere postoperativ febertid, redusere forekomsten av systemisk inflammatorisk respons-syndrom, fremme utvinning av gastrointestinal funksjon, forbedre ernæringstilstanden til pasienter, redusere infeksjon og relaterte komplikasjoner etter operasjonen og redusere postoperative innleggelsesdager.
Konklusjoner: Perioperativ påføring av omega 3 PUFA kan redusere frigjøringen av inflammatoriske cytokiner, regulere celle- og humoral immunitet, redusere postoperativ febertid, redusere det lokale betennelsesmediet som hemmer den gastrointestinale peristaltikken, fremme utvinningen av gastrointestinal funksjon, forbedre ernæringstilstanden av pasienter, og dermed redusere forekomsten av postoperativ infeksjon og relaterte komplikasjoner, redusere postoperative innleggelsesdager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som kom til FirstJilinU diagnostiserte magekreft ved endoskopi og patologi.
- Ingen preoperativ behandling, den radikale magekreftkirurgien på sykehuset vårt er den første behandlingen.
- Ernæringsscreeningsscore (NRS 3 eller høyere).
- Albumin og (eller) immunforsterker ble ikke brukt innen to uker før operasjonen.
- Ingen sykdommer i blodsystemet.
Ekskluderingskriterier:
- Å være i den akutte fasen av betennelse før operasjon og akuttkirurgi.
- Pasienter kombinerte metabolske sykdommer som diabetes, hypertyreose, immunsystemsykdom eller tar immunsuppressiva;
- Kombinert leversvikt.
- Milt reseksjonert i operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: omega-3 flerumettede fettsyrer
De inkluderte pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper A og B, to grupper pasienter 4 dager før operasjon begynner å gi parenteral ernæring: A: kontrollgruppen for normal intravenøs ernæring.
B: prøvegruppen, legg til omega-3 flerumettede fettsyrer 0,2 g/kg til parenteral ernæring, ingen bruk på operasjonsdagen, postoperativ 2 dager fortsetter å legge til omega-3 flerumettede fettsyrer 0,2 g/kg.
|
De inkluderte pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper A og B, to grupper pasienter 4 dager før operasjon begynner å gi parenteral ernæring: A: kontrollgruppen for normal intravenøs ernæring.
B: prøvegruppen, legg til omega-3 flerumettede fettsyrer 0,2 g/kg til parenteral ernæring, ingen bruk på operasjonsdagen, postoperativ 2 dager fortsetter å legge til omega-3 flerumettede fettsyrer 0,2 g/kg.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
immunfaktorer i blodet
Tidsramme: 10 dager
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- omega-3 PUFA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland
Kliniske studier på omega-3 flerumettede fettsyrer
-
Arizona State UniversityFullført
-
University of IowaGlaxoSmithKlineAvsluttetHjerte-og karsykdommerForente stater
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalUkjent
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringAkutt myeloid leukemi | Akutt myeloid leukemi som oppstår fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Sekundær akutt myeloid leukemi | Myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Tilbakevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Medical Research Foundation, OregonAvsluttetProstata karsinom | Helsestatus ukjentForente stater
-
Centre Leon BerardOncoTherapy Science, Inc.Avsluttet
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullførtLeversvikt | Akutt nyreskadeSverige
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)SuspendertMedulloblastomForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvsluttetPrimær myelofibrose | Anemi | Tilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Tilbakevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForente stater