Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne zastosowanie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 u chorych na raka żołądka (PAOPUFAGC)

26 lipca 2013 zaktualizowane przez: Jian Suo

Skuteczność okołooperacyjnego stosowania wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 w immunizacji pooperacyjnej u pacjentów z rakiem żołądka – prospektywne, randomizowane badanie kliniczne

Ocena efektów immunomodulacyjnych okołooperacyjnego podania wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 w chirurgii raka żołądka, efektów rekonwalescencji pooperacyjnej, poprawy stanu odżywienia, częstości występowania powikłań pooperacyjnych oraz tego, czy może to skrócić średni czas hospitalizacji pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Wybierz spośród 6 do 2013-2013-12 pacjentów z rakiem żołądka, zgodnie z kryteriami włączenia, aby wybrać obiekt badań spośród pacjentów z rakiem żołądka, którzy przybyli do naszego szpitala w latach 2013-06 do 2013-12. Włączeni pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy A i B, dwie grupy pacjentów na 4 dni przed operacją rozpoczynają żywienie pozajelitowe: A: grupa kontrolna normalnego żywienia dożylnego. B: grupa badana, dodać wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 0,2 g/kg do żywienia pozajelitowego, nie stosować w dniu zabiegu, 2 dni po operacji nadal dodawać wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 0,2 g/kg. Wykrywanie i porównywanie poziomów CRP, TNF-α, IL-1, IL-4, 1L-6, IL-8, 1L-10 w dwóch grupach na kilka dni przed żywieniem pozajelitowym i podaniem 3 dnia oraz po operacji 1, 3, 5 i wykryć czynność wątroby w przedoperacyjnym i pooperacyjnym dniu 2, 5, 7. Zapisz pooperacyjny czas wydechu odbytu, powikłania pooperacyjne, pooperacyjne dni w szpitalu, przedoperacyjną i pooperacyjną masę ciała. Wyniki: pacjenci z grupy kontrolnej w porównaniu z grupą kontrolną, wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 mogą zmniejszyć wczesne pooperacyjne uwalnianie cytokin zapalnych, skrócić czas gorączki pooperacyjnej, zmniejszają częstość występowania zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, wspomagają powrót funkcji przewodu pokarmowego, poprawiają stan odżywienia pacjentów, zmniejszają infekcję i związane z nią powikłania pooperacyjne oraz skracają czas hospitalizacji pooperacyjnej. Wnioski: Okołooperacyjna aplikacja PUFA omega 3 może zmniejszać uwalnianie cytokin zapalnych, regulujących odporność komórkową i humoralną, skracać czas gorączki pooperacyjnej, zmniejszać miejscowe podłoże zapalne hamujące perystaltykę przewodu pokarmowego, sprzyjać przywróceniu funkcji przewodu pokarmowego, poprawiać stan odżywienia pacjentów, zmniejszając tym samym występowanie infekcji pooperacyjnej i związanych z nią powikłań, skracają dni hospitalizacji pooperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przybywający do FirstJilinU zdiagnozowali raka żołądka za pomocą endoskopii i patologii.
  • Brak leczenia przedoperacyjnego, radykalna operacja raka żołądka w naszym szpitalu jest pierwszym zabiegiem.
  • Wynik badania przesiewowego odżywiania (NRS 3 lub wyższy).
  • Albumina i (lub) środek wzmacniający odporność nie były stosowane w ciągu dwóch tygodni przed operacją.
  • Brak chorób układu krwionośnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc w ostrej fazie stanu zapalnego przed operacją i pilną operacją.
  • Pacjenci z połączonymi chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca, nadczynność tarczycy, choroby układu odpornościowego lub przyjmujący leki immunosupresyjne;
  • Złożona niewydolność wątroby.
  • Operacyjnie usunięto śledzionę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3
Zakwalifikowani pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy A i B, dwie grupy pacjentów 4 dni przed operacją rozpoczynają żywienie pozajelitowe: A: grupa kontrolna normalnego żywienia dożylnego. B: grupa badana, dodać wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 0,2 g/kg do żywienia pozajelitowego, nie stosować w dniu zabiegu, 2 dni po operacji nadal dodawać wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 0,2 g/kg.
Lek: wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3
Zakwalifikowani pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy A i B, dwie grupy pacjentów 4 dni przed operacją rozpoczynają żywienie pozajelitowe: A: grupa kontrolna normalnego żywienia dożylnego. B: grupa badana, dodać wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 0,2 g/kg do żywienia pozajelitowego, nie stosować w dniu zabiegu, 2 dni po operacji nadal dodawać wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 0,2 g/kg.
Inne nazwy:
  • PUFA omega-3
  • ω-3 WNKT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czynniki immunologiczne krwi
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jian Suo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • omega-3 PUFA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj