- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01910948
Application périopératoire des acides gras polyinsaturés oméga-3 chez les patients atteints d'un cancer gastrique (PAOPUFAGC)
26 juillet 2013 mis à jour par: Jian Suo
Efficacité de l'application périopératoire d'acides gras polyinsaturés oméga-3 sur l'immunisation postopératoire chez les patients atteints d'un cancer gastrique - Un essai clinique prospectif randomisé
Évaluer les effets immunomodulateurs de l'application périopératoire d'acides gras polyinsaturés oméga-3 dans la chirurgie du cancer gastrique, les effets de la récupération postopératoire, l'amélioration de l'état nutritionnel, le taux d'incidence des complications associées et si cela peut réduire le nombre moyen de jours d'hospitalisation postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Choisir parmi 6 patients atteints de cancer gastrique de 2013-2013-12, selon les critères d'inclusion pour choisir les objets d'étude parmi les patients atteints de cancer gastrique venant à notre hôpital de 2013-06 à 2013-12. Les patients inclus seront répartis au hasard en deux groupes A et B, deux groupes de patients 4 jours avant l'opération commencent à donner la nutrition parentérale : A : le groupe de contrôle de la nutrition intraveineuse normale.
B : le groupe d'essai, ajouter des acides gras polyinsaturés oméga-3 0,2 g/kg à la nutrition parentérale, aucune utilisation le jour de la chirurgie, 2 jours postopératoires, continuer à ajouter des acides gras polyinsaturés oméga-3 0,2 g/kg.
Détecter et comparer les niveaux de CRP、TNF-α、IL-1、IL-4、lL-6、 IL-8、lL-10 de deux groupes dans les jours précédant la nutrition parentérale et en appliquant le 3e jour et les 1er, 3e, 5e et postopératoires détecter la fonction hépatique dans les 2e, 5e et 7e jours préopératoires et postopératoires.
Enregistrez le temps d'épuisement anal postopératoire, les complications postopératoires, les jours d'hospitalisation postopératoires, le poids corporel préopératoire et postopératoire. Résultats : les patients du groupe Trail par rapport au groupe témoin, les acides gras polyinsaturés oméga-3 peuvent réduire la libération précoce de cytokines inflammatoires postopératoires, réduire le temps de fièvre postopératoire, réduire l'incidence du syndrome de réponse inflammatoire systémique, favoriser la récupération de la fonction gastro-intestinale, améliorer l'état nutritionnel des patients, réduire les infections et les complications associées après la chirurgie et réduire les jours d'hospitalisation postopératoires.
Conclusions : L'application périopératoire d'AGPI oméga 3 peut réduire la libération de cytokines inflammatoires, régulant l'immunité cellulaire et humorale, réduire le temps de fièvre postopératoire, réduire le milieu d'inflammation locale qui inhibe le péristaltisme gastro-intestinal, favoriser la récupération de la fonction gastro-intestinale, améliorer l'état nutritionnel des patients, réduisant ainsi la survenue d'infections postopératoires et les complications associées, réduisent les jours d'hospitalisation postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients venant à FirstJilinU ont diagnostiqué un cancer gastrique par endoscopie et pathologie.
- Pas de traitement préopératoire, la chirurgie radicale du cancer gastrique dans notre hôpital est le premier traitement.
- Score de dépistage nutritionnel (NRS 3 ou supérieur).
- L'albumine et (ou) l'amplificateur immunitaire n'ont pas été utilisés dans les deux semaines précédant l'opération.
- Pas de maladies du système sanguin.
Critère d'exclusion:
- Être dans la phase aiguë de l'inflammation avant l'opération et la chirurgie d'urgence.
- Les patients associaient des maladies métaboliques telles que le diabète, l'hyperthyroïdie, une maladie du système immunitaire ou la prise d'immunosuppresseurs ;
- Insuffisance hépatique combinée.
- Rate réséquée en opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: acides gras polyinsaturés oméga-3
Les patients inclus seront divisés au hasard en deux groupes A et B, deux groupes de patients 4 jours avant le début de l'opération pour donner une nutrition parentérale : A : le groupe témoin de nutrition intraveineuse normale.
B : le groupe d'essai, ajouter des acides gras polyinsaturés oméga-3 0,2 g/kg à la nutrition parentérale, aucune utilisation le jour de la chirurgie, 2 jours postopératoires continuer à ajouter des acides gras polyinsaturés oméga-3 0,2 g/kg.
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Les patients inclus seront divisés au hasard en deux groupes A et B, deux groupes de patients 4 jours avant le début de l'opération pour donner une nutrition parentérale : A : le groupe témoin de nutrition intraveineuse normale.
B : le groupe d'essai, ajouter des acides gras polyinsaturés oméga-3 0,2 g/kg à la nutrition parentérale, aucune utilisation le jour de la chirurgie, 2 jours postopératoires continuer à ajouter des acides gras polyinsaturés oméga-3 0,2 g/kg.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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facteurs immunitaires sanguins
Délai: 10 jours
|
10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2013
Première publication (Estimation)
30 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- omega-3 PUFA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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