- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01910948
Aplicação perioperatória de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 em pacientes com câncer gástrico (PAOPUFAGC)
26 de julho de 2013 atualizado por: Jian Suo
Eficácia da aplicação perioperatória de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 na imunização pós-operatória em pacientes com câncer gástrico - um ensaio clínico prospectivo e randomizado
Avaliar os efeitos imunomoduladores da aplicação perioperatória de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 em cirurgia de câncer gástrico, os efeitos da recuperação pós-operatória, a melhora do estado nutricional, a taxa de incidência de complicações relacionadas e se pode reduzir a média de dias de internação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Escolher entre 6 a 2013-2013-12 pacientes com câncer gástrico, de acordo com os critérios de inclusão para escolher o objeto de estudo dos pacientes com câncer gástrico que vieram ao nosso hospital 2013-06 a 2013-12. Os pacientes incluídos serão divididos aleatoriamente em dois grupos A e B, dois grupos de pacientes 4 dias antes da operação começam a dar nutrição parenteral: A: o grupo de controle de nutrição intravenosa normal.
B: grupo experimental, adicionar Ácidos Graxos Poli-insaturados Ômega-3 0,2 g/kg à nutrição parenteral, não usar no dia da cirurgia, pós-operatório 2 dias continuar adicionando Ácidos Graxos Poli-insaturados Ômega-3 0,2 g/kg.
Detectar e comparar os níveis de PCR、TNF-α、IL-1、IL-4、lL-6、 IL-8、lL-10 de dois grupos em dias antes da nutrição parenteral e aplicando 3º dia e 1º, 3º, 5º e pós-operatório detectar a função hepática no 2º, 5º e 7º dia pré-operatório e pós-operatório.
Registre o tempo de exaustão anal pós-operatória, complicações pós-operatórias, dias de internação pós-operatórios, peso corporal pré-operatório e pós-operatório. reduzir a incidência da síndrome da resposta inflamatória sistêmica, promover a recuperação da função gastrointestinal, melhorar o estado nutricional dos pacientes, reduzir infecções e complicações relacionadas após a cirurgia e reduzir os dias de internação pós-operatória.
Conclusões: A aplicação perioperatória de PUFA ômega 3 pode reduzir a liberação de citocinas inflamatórias, regulando a imunidade celular e humoral, reduzir o tempo de febre pós-operatória, reduzir o meio de inflamação local que inibe o peristaltismo gastrointestinal, promover a recuperação da função gastrointestinal, melhorar o estado nutricional dos pacientes, reduzindo assim a ocorrência de infecção pós-operatória e complicações relacionadas, reduzir os dias de internação pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que chegam ao FirstJilinU diagnosticaram câncer gástrico por endoscopia e patologia.
- Sem tratamento pré-operatório, a cirurgia radical de câncer gástrico em nosso hospital é o primeiro tratamento.
- Escore de triagem nutricional (NRS 3 ou superior).
- Albumina e (ou) intensificador imunológico não foram usados dentro de duas semanas antes da operação.
- Sem doenças do sistema sanguíneo.
Critério de exclusão:
- Estar na fase aguda da inflamação antes da operação e cirurgia de emergência.
- Pacientes com doenças metabólicas combinadas, como diabetes, hipertireoidismo, doenças do sistema imunológico ou em uso de imunossupressores;
- Insuficiência hepática combinada.
- Baço ressecado em operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ácidos graxos poliinsaturados ômega-3
Os pacientes incluídos serão divididos aleatoriamente em dois grupos A e B, dois grupos de pacientes 4 dias antes da operação começar a dar nutrição parenteral: A: o grupo controle de nutrição intravenosa normal.
B: o grupo experimental, adicionar ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 0,2 g/kg à nutrição parenteral, sem uso no dia da cirurgia, pós-operatório 2 dias continuar adicionando ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 0,2 g/kg.
|
Os pacientes incluídos serão divididos aleatoriamente em dois grupos A e B, dois grupos de pacientes 4 dias antes da operação começar a dar nutrição parenteral: A: o grupo controle de nutrição intravenosa normal.
B: o grupo experimental, adicionar ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 0,2 g/kg à nutrição parenteral, sem uso no dia da cirurgia, pós-operatório 2 dias continuar adicionando ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 0,2 g/kg.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
fatores imunológicos do sangue
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- omega-3 PUFA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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