Omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen käyttö leikkauksen aikana mahasyöpäpotilailla (PAOPUFAGC)
perjantai 26. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Jian Suo
Monityydyttymättömien omega-3-rasvahappojen perioperatiivisen käytön tehokkuus mahasyöpäpotilaiden leikkauksen jälkeisessä immunisaatiossa – mahdollinen, satunnaistettu kliininen tutkimus
Arvioida omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen perioperatiivisen käytön immunomoduloivia vaikutuksia mahasyöpäkirurgiassa, leikkauksen jälkeisen toipumisen vaikutuksia, ravitsemustilan paranemista, siihen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja sitä, voiko se lyhentää keskimääräisiä leikkauksen jälkeisiä sairaalapäiviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Valitse 6 - 2013-2013-12 mahasyöpäpotilasta mukaanottokriteerien mukaan valitaksesi tutkimuskohteet sairaalaamme 2013-06-2013-12 tulevista mahasyöpäpotilaista. Mukana olevat potilaat jaetaan satunnaisesti kaksi ryhmää A ja B, kaksi potilasryhmää 4 päivää ennen leikkausta alkavat antaa parenteraalista ravintoa: A: normaalin suonensisäisen ravitsemuksen kontrolliryhmä.
B: koeryhmä,lisää Omega-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja 0,2 g/kg parenteraaliseen ravitsemukseen, ei käytä leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen 2 päivää jatka Omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen lisäämistä 0,2 g/kg.
Tunnista ja vertaa kahden ryhmän CRP-, TNF-a-, IL-1-, IL-4-, 1L-6-, IL-8-, llL-10-tasoja päivinä ennen parenteraalista ravitsemusta ja soveltamista 3. päivänä ja leikkauksen jälkeisenä 1., 3., 5. ja havaita maksan toiminta ennen leikkausta ja sen jälkeen 2., 5., 7. päivänä.
Kirjaa leikkauksen jälkeinen peräaukon poistoaika, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, leikkauksen jälkeiset sairaalapäivät, ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen ruumiinpaino. Tulokset: Jäljitä ryhmän potilaat vertailuryhmään verrattuna, Omega-3-monityydyttymättömät rasvahapot voivat vähentää varhaista postoperatiivista tulehdussytokiinien vapautumista, lyhentää leikkauksen jälkeistä kuumeaikaa, vähentää systeemisen tulehdusreaktiooireyhtymän ilmaantuvuutta, edistää maha-suolikanavan toiminnan palautumista, parantaa potilaiden ravitsemustilaa, vähentää infektioita ja siihen liittyviä komplikaatioita leikkauksen jälkeen sekä vähentää leikkauksen jälkeisiä sairaalahoitopäiviä.
Johtopäätökset: Omega 3 PUFA:n perioperatiivinen käyttö voi vähentää tulehduksellisten sytokiinien vapautumista, säätelee solu- ja humoraalista immuniteettia, lyhentää leikkauksen jälkeistä kuumeaikaa, vähentää paikallista tulehdusväliainetta, joka estää maha-suolikanavan peristaltiikkaa, edistää ruoansulatuskanavan toiminnan palautumista, parantaa ravitsemustilaa potilaista, mikä vähentää postoperatiivisten infektioiden ja niihin liittyvien komplikaatioiden esiintymistä, vähentää leikkauksen jälkeisiä sairaalahoitopäiviä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FirstJilinU:hun tulevat potilaat totesivat mahasyövän endoskopialla ja patologialla.
- Ei preoperatiivista hoitoa, mahasyövän radikaali leikkaus sairaalassamme on ensimmäinen hoito.
- Ravitsemusseulontapisteet (NRS 3 tai korkeampi).
- Albumiinia ja (tai) immuunivastetta ei käytetty kahteen viikkoon ennen leikkausta.
- Ei verenkiertoelimistön sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksen akuutissa vaiheessa ennen leikkausta ja hätäleikkausta.
- Potilaat yhdistettiin aineenvaihduntasairauksiin, kuten diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, immuunijärjestelmän sairaus tai immunosuppressantteja;
- Yhdistetty maksan vajaatoiminta.
- Perna resektoitu leikkauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: omega-3 monityydyttymättömät rasvahapot
Mukana olevat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään A ja B, kaksi potilasryhmää 4 päivää ennen leikkausta alkavat antaa parenteraalista ravintoa: A: normaalin suonensisäisen ravinnon kontrolliryhmä.
B: koeryhmä,lisää omega-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja 0,2 g/kg parenteraaliseen ravitsemukseen, ei käytä leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen 2 päivää jatka omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen lisäämistä 0,2 g/kg.
|
Mukana olevat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään A ja B, kaksi potilasryhmää 4 päivää ennen leikkausta alkavat antaa parenteraalista ravintoa: A: normaalin suonensisäisen ravinnon kontrolliryhmä.
B: koeryhmä,lisää omega-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja 0,2 g/kg parenteraaliseen ravitsemukseen, ei käytä leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeen 2 päivää jatka omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen lisäämistä 0,2 g/kg.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
veren immuunitekijät
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- omega-3 PUFA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .