- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01910948
Peroperativ applicering av omega-3 fleromättade fettsyror hos patienter med magcancer (PAOPUFAGC)
26 juli 2013 uppdaterad av: Jian Suo
Effekten av perioperativ applicering av omega-3 fleromättade fettsyror vid postoperativ immunisering hos magcancerpatienter - en prospektiv, randomiserad klinisk prövning
Att utvärdera immunmodulerande effekter av perioperativ applicering av omega-3 fleromättade fettsyror vid magcancerkirurgi, effekterna av postoperativ återhämtning, förbättringen av näringsstatus, förekomsten av relaterade komplikationer och om det kan minska den genomsnittliga postoperativa sjukhusvistelsen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: Välj mellan 6 till 2013-2013-12 magcancerpatienter, enligt inklusionskriterierS för att välja studieobjekt bland de magcancerpatienter som kommer till vårt sjukhus 2013-06 till 2013-12. De inkluderade patienterna kommer att delas in slumpmässigt i två grupper A och B, två grupper av patienter 4 dagar innan operation börjar ge parenteral näring: A: kontrollgruppen för normal intravenös näring.
B: försöksgruppen, lägg till omega-3 fleromättade fettsyror 0,2 g/kg till parenteral näring, ingen användning på operationsdagen, postoperativ 2 dagar fortsätter att lägga till omega-3 fleromättade fettsyror 0,2 g/kg.
Upptäck och jämför CRP、TNF-α、IL-1、IL-4、lL-6、 IL-8、lL-10 nivåer av två grupper dagar före parenteral nutrition och applicering 3:e dagen och postoperativ 1:a, 3:e, 5:e och upptäcka leverfunktion i preoperativ och postoperativ 2:a, 5:e, 7:e dagen.
Registrera postoperativa anala utblåsningstid, postoperativa komplikationer, postoperativa sjukhusdagar, preoperativ och postoperativ kroppsvikt. Resultat: Följ grupppatienter jämfört med kontrollgruppen, Omega-3 fleromättade fettsyror kan minska tidig postoperativ postoperativ inflammatorisk cytokinfrisättning, minska den postoperativa febertiden, minska förekomsten av systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom, främja återhämtningen av gastrointestinala funktioner, förbättra näringstillståndet hos patienter, minska infektioner och relaterade komplikationer efter operationen och minska postoperativa sjukhusvistelsedagar.
Slutsatser: Perioperativ applicering av omega 3 PUFA kan minska frisättningen av inflammatoriska cytokiner, reglera cell- och humoral immunitet, minska den postoperativa febertiden, minska det lokala inflammationsmediet som hämmar den gastrointestinala peristaltiken, främja återhämtningen av gastrointestinal funktion, förbättra näringstillståndet av patienter, vilket minskar förekomsten av postoperativ infektion och relaterade komplikationer, minskar postoperativa sjukhusvistelsedagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kom till FirstJilinU diagnostiserade magcancer genom endoskopi och patologi.
- Ingen preoperativ behandling, den radikala magcancerkirurgin på vårt sjukhus är den första behandlingen.
- Nutritionsscreeningspoäng (NRS 3 eller högre).
- Albumin och (eller) immunförstärkare användes inte inom två veckor före operationen.
- Inga blodsystemsjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Att vara i den akuta fasen av inflammation före operation och akut operation.
- Patienter kombinerade metabola sjukdomar såsom diabetes, hypertyreos, immunsystemsjukdomar eller tar immunsuppressiva medel;
- Kombinerad leverinsufficiens.
- Mjälte resekeras under operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: omega-3 fleromättade fettsyror
De inkluderade patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper A och B, två grupper av patienter 4 dagar innan operation börjar ge parenteral näring: A: kontrollgruppen för normal intravenös nutrition.
B: försöksgruppen, lägg till omega-3 fleromättade fettsyror 0,2 g/kg till parenteral näring, ingen användning på operationsdagen, postoperativ 2 dagar fortsätter att lägga till omega-3 fleromättade fettsyror 0,2 g/kg.
|
De inkluderade patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper A och B, två grupper av patienter 4 dagar innan operation börjar ge parenteral näring: A: kontrollgruppen för normal intravenös nutrition.
B: försöksgruppen, lägg till omega-3 fleromättade fettsyror 0,2 g/kg till parenteral näring, ingen användning på operationsdagen, postoperativ 2 dagar fortsätter att lägga till omega-3 fleromättade fettsyror 0,2 g/kg.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
blodimmuna faktorer
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- omega-3 PUFA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
DuomedAktiv, inte rekryterandeFetma | Gastrektomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadRoux en Y Gastric BypassFörenta staterna
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAvslutad
Kliniska prövningar på omega-3 fleromättade fettsyror
-
Arizona State UniversityAvslutad
-
University of IowaGlaxoSmithKlineAvslutadKardiovaskulär sjukdomFörenta staterna
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalOkänd
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Medical Research Foundation, OregonAvslutadProstatakarcinom | Hälsostatus okändFörenta staterna
-
Centre Leon BerardOncoTherapy Science, Inc.Avslutad
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenAvslutadLeversvikt | Akut njurskadaSverige
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringAkut myeloid leukemi | Akut myeloid leukemi som härrör från tidigare myelodysplastiskt syndrom | Sekundär akut myeloid leukemi | Myelodysplastiskt syndrom | Återkommande akut myeloid leukemi | Återkommande myelodysplastiskt syndrom | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Refraktärt myelodysplastiskt syndrom och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadPrimär myelofibros | Anemi | Återkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Anatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Återkommande akut myeloid leukemi | Återkommande myelodysplastiskt syndrom | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Refraktär kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktärt myelodysplastiskt... och andra villkorFörenta staterna