Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak műtét utáni alkalmazása gyomorrákos betegeknél (PAOPUFAGC)

2013. július 26. frissítette: Jian Suo

Az omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak műtét utáni alkalmazásának hatékonysága gyomorrákos betegek posztoperatív immunizálására – Prospektív, randomizált klinikai vizsgálat

Értékelni az omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak perioperatív alkalmazásának immunmoduláló hatását a gyomorrák sebészetben, a posztoperatív gyógyulás hatásait, a tápláltsági állapot javulását, a kapcsolódó szövődmények előfordulási arányát, valamint azt, hogy csökkentheti-e az átlagos posztoperatív kórházi kezelési napokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Módszerek: Válasszon 6 és 2013-2013-12 gyomorrákos beteg közül a felvételi kritériumok szerint. A vizsgálat tárgyát a 2013-06 és 2013-12 között kórházunkba érkező gyomorrákos betegek közül válasszuk ki. A bevont betegeket véletlenszerűen osztjuk két A és B csoport, két betegcsoport 4 nappal a műtét előtt kezdi meg a parenterális táplálást: A: a normál intravénás táplálás kontrollcsoportja. B: a kísérleti csoport 0,2 g/kg omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavakat ad a parenterális tápláláshoz, a műtét napján nem használható, a műtét utáni 2 napon belül továbbra is adnak hozzá 0,2 g/kg omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavakat. Két csoport CRP, TNF-α, IL-1, IL-4, lL-6, IL-8, lL-10 szintjének kimutatása és összehasonlítása a parenterális táplálás előtti napokban, valamint a 3. napon és a műtét utáni 1., 3., 5. és a májfunkció kimutatása a műtét előtti és posztoperatív 2., 5., 7. napon. Jegyezze fel a posztoperatív anális kiürítési időt, a posztoperatív szövődményeket, a posztoperatív kórházi napokat, a műtét előtti és posztoperatív testsúlyt. Eredmények: A csoport betegek nyomon követése a kontrollcsoporthoz képest, az Omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak csökkenthetik a korai posztoperatív gyulladásos citokinek felszabadulását, csökkenthetik a posztoperatív láz idejét, csökkenti a szisztémás gyulladásos válasz szindróma előfordulását, elősegíti a gyomor-bélrendszer működésének helyreállítását, javítja a betegek tápláltsági állapotát, csökkenti a fertőzést és a kapcsolódó szövődményeket a műtét után, valamint csökkenti a posztoperatív kórházi kezelési időt. Következtetések: Az omega 3 PUFA perioperatív alkalmazása csökkentheti a gyulladásos citokinek felszabadulását, szabályozva a sejt- és humorális immunitást, csökkentheti a posztoperatív lázidőt, csökkentheti a gyomor-bélrendszer perisztaltikáját gátló helyi gyulladásos közeget, elősegítheti a gyomor-bélrendszer működésének helyreállítását, javíthatja a tápláltsági állapotot. csökkenti a posztoperatív fertőzések és a kapcsolódó szövődmények előfordulását, csökkenti a posztoperatív kórházi kezelési időt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A FirstJilinU-ba érkező betegek gyomorrákot diagnosztizáltak endoszkópiával és patológiával.
  • Nincs preoperatív kezelés, kórházunkban a gyomorrák radikális műtétje az első kezelés.
  • Táplálkozási szűrési pontszám (NRS 3 vagy magasabb).
  • Albumint és (vagy) immunerősítőt nem használtak két héttel a műtét előtt.
  • Nincsenek vérrendszeri betegségek.

Kizárási kritériumok:

  • A műtét és a sürgősségi műtét előtt a gyulladás akut fázisában van.
  • A betegek kombinált anyagcsere-betegségeket, például cukorbetegséget, pajzsmirigy-túlműködést, immunrendszeri betegségeket vagy immunszuppresszánsokat szedtek;
  • Kombinált májelégtelenség.
  • Működés közben a lépet reszekáltuk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak
A bevont betegek véletlenszerűen két A és B csoportba kerülnek, két betegcsoport a műtét előtt 4 nappal a parenterális táplálás megkezdése előtt: A: a normál intravénás táplálás kontrollcsoportja. B: a kísérleti csoport, 0,2 g/kg omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak hozzáadása a parenterális tápláláshoz, a műtét napján nem használható, a műtét utáni 2 nap továbbra is 0,2 g/kg omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavakat ad.
A bevont betegek véletlenszerűen két A és B csoportba kerülnek, két betegcsoport a műtét előtt 4 nappal a parenterális táplálás megkezdése előtt: A: a normál intravénás táplálás kontrollcsoportja. B: a kísérleti csoport, 0,2 g/kg omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak hozzáadása a parenterális tápláláshoz, a műtét napján nem használható, a műtét utáni 2 nap továbbra is 0,2 g/kg omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavakat ad.
Más nevek:
  • omega-3 PUFA
  • ω-3 PUFA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vér immunfaktorai
Időkeret: 10 nap
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel