Omega-3多不饱和脂肪酸在胃癌患者围手术期的应用 (PAOPUFAGC)
2013年7月26日 更新者:Jian Suo
围手术期应用 Omega-3 多不饱和脂肪酸对胃癌患者术后免疫的疗效 - 一项前瞻性随机临床试验
评价围手术期应用omega-3多不饱和脂肪酸在胃癌手术中的免疫调节作用、术后恢复效果、营养状况改善情况、相关并发症发生率以及能否减少术后平均住院天数。
研究概览
详细说明
方法:选择6~2013-2013-12胃癌患者,根据纳入标准从2013-06~2013-12来我院就诊的胃癌患者中选择研究对象,将纳入的患者随机分为A、B两组,两组患者术前4天开始给予肠外营养: A:对照组给予正常静脉营养。
B:试验组,肠外营养添加Omega-3多不饱和脂肪酸0.2g/kg,手术当天停用,术后2天继续添加Omega-3多不饱和脂肪酸0.2g/kg。
检测并比较两组在肠外营养前及应用第3天及术后第1、3、5、7天及应用时CRP、TNF-α、IL-1、IL-4、lL-6、IL-8、lL-10水平术前及术后第2、5、7天检测肝功能。
记录术后肛门排气时间、术后并发症、术后住院天数、术前术后体重。结果:Trail组患者与对照组相比,Omega-3多不饱和脂肪酸可减少术后早期炎性细胞因子释放,减少术后发热时间,降低全身炎症反应综合征的发生率,促进胃肠功能恢复,改善患者营养状况,减少术后感染及相关并发症,减少术后住院天数。
结论:围手术期应用omega-3 PUFA可减少炎性细胞因子释放,调节细胞免疫和体液免疫,减少术后发热时间,减少抑制胃肠蠕动的局部炎症介质,促进胃肠功能恢复,改善营养状态减少患者术后感染及相关并发症的发生,减少术后住院天数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 来到第一吉林大学的患者通过胃镜和病理确诊为胃癌。
- 无需术前治疗,我院胃癌根治术是首选治疗。
- 营养筛查评分(NRS 3 或更高)。
- 术前两周内未使用白蛋白和(或)免疫增强剂。
- 无血液系统疾病。
排除标准:
- 术前及急诊手术前处于炎症急性期。
- 合并代谢性疾病,如糖尿病、甲亢、免疫系统疾病或服用免疫抑制剂;
- 合并肝功能不全。
- 手术切除脾脏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:omega-3多不饱和脂肪酸
将纳入的患者随机分为A、B两组,两组患者在术前4天开始给予肠外营养: A:正常静脉营养对照组。
B:试验组,肠外营养添加omega-3多不饱和脂肪酸0.2g/kg,手术当天停用,术后2天继续添加omega-3多不饱和脂肪酸0.2g/kg。
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将纳入的患者随机分为A、B两组,两组患者在术前4天开始给予肠外营养: A:正常静脉营养对照组。
B:试验组,肠外营养添加omega-3多不饱和脂肪酸0.2g/kg,手术当天停用,术后2天继续添加omega-3多不饱和脂肪酸0.2g/kg。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血液免疫因子
大体时间:10天
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10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月26日
首次发布 (估计)
2013年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月26日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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