Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační aplikace Omega-3 polynenasycených mastných kyselin u pacientů s rakovinou žaludku (PAOPUFAGC)

26. července 2013 aktualizováno: Jian Suo

Účinnost perioperační aplikace omega-3 polynenasycených mastných kyselin na pooperační imunizaci u pacientů s rakovinou žaludku – prospektivní, randomizovaná klinická studie

Zhodnotit imunomodulační účinky peroperační aplikace omega-3 polynenasycených mastných kyselin v chirurgii karcinomu žaludku, vliv pooperační rekonvalescence, zlepšení nutričního stavu, výskyt souvisejících komplikací a zda může snížit průměrný počet pooperačních dnů hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Metody: Vyberte od 6 do 2013-2013-12 pacientů s rakovinou žaludku, podle zařazovacích kritérií, vyberte objekt studie z pacientů s rakovinou žaludku přicházejících do naší nemocnice 2013-06 až 2013-12. Zařazení pacienti budou náhodně rozděleni do dvě skupiny A a B, dvě skupiny pacientů 4 dny před operací začínají podávat parenterální výživu: A: kontrolní skupina normální nitrožilní výživy. B: zkušební skupina, přidat Omega-3 polynenasycené mastné kyseliny 0,2 g/kg k parenterální výživě, v den operace neužívat, pooperační 2 dny pokračovat v přidávání Omega-3 polynenasycených mastných kyselin 0,2 g/kg. Detekce a porovnání hladin CRP, TNF-α, IL-1, IL-4, 1L-6, IL-8, 1L-10 u dvou skupin ve dnech před parenterální výživou a aplikací 3. den a pooperační 1., 3., 5. a detekovat jaterní funkce v předoperačním a pooperačním 2.,5.,7.den. Zaznamenejte pooperační anální vyčerpání, pooperační komplikace, pooperační hospitalizační dny, předoperační a pooperační tělesnou hmotnost. Výsledky: Pacienti ve sledované skupině ve srovnání s kontrolní skupinou, Omega-3 polynenasycené mastné kyseliny mohou snížit časné pooperační uvolňování zánětlivých cytokinů, snížit pooperační dobu horečky, snížit výskyt syndromu systémové zánětlivé odpovědi, podpořit obnovu gastrointestinálních funkcí, zlepšit nutriční stav pacientů, snížit infekci a související komplikace po operaci a zkrátit pooperační dny hospitalizace. Závěry: Perioperační aplikace omega 3 PUFA může snížit uvolňování zánětlivých cytokinů, regulujících buněčnou a humorální imunitu, zkrátit dobu pooperační horečky, snížit lokální zánětlivé médium, které inhibuje gastrointestinální peristaltiku, podpořit obnovu gastrointestinálních funkcí, zlepšit nutriční stav pacientů, čímž se sníží výskyt pooperační infekce a souvisejících komplikací, zkrátí se pooperační doba hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přicházející do FirstJilinU diagnostikovali rakovinu žaludku endoskopií a patologií.
  • Žádná předoperační léčba, radikální operace rakoviny žaludku v naší nemocnici je první léčbou.
  • Skóre nutričního screeningu (NRS 3 nebo vyšší).
  • Albumin a (nebo) zesilovač imunity nebyly použity dva týdny před operací.
  • Žádná onemocnění krevního systému.

Kritéria vyloučení:

  • Být v akutní fázi zánětu před operací a neodkladnou operací.
  • Pacienti kombinovali metabolická onemocnění, jako je diabetes, hypertyreóza, onemocnění imunitního systému nebo užívající imunosupresiva;
  • Kombinovaná jaterní insuficience.
  • Resekce sleziny v operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: omega-3 polynenasycené mastné kyseliny
Zařazení pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin A a B, dvě skupiny pacientů 4 dny před operací začnou podávat parenterální výživu: A: kontrolní skupina normální nitrožilní výživy. B: zkušební skupina, přidat omega-3 polynenasycené mastné kyseliny 0,2 g/kg k parenterální výživě, v den operace neužívat, pooperační 2 dny pokračovat v přidávání omega-3 polynenasycených mastných kyselin 0,2 g/kg.
Zařazení pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin A a B, dvě skupiny pacientů 4 dny před operací začnou podávat parenterální výživu: A: kontrolní skupina normální nitrožilní výživy. B: zkušební skupina, přidat omega-3 polynenasycené mastné kyseliny 0,2 g/kg k parenterální výživě, v den operace neužívat, pooperační 2 dny pokračovat v přidávání omega-3 polynenasycených mastných kyselin 0,2 g/kg.
Ostatní jména:
  • omega-3 PUFA
  • ω-3 PUFA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní imunitní faktory
Časové okno: 10 dní
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit