Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peroperativ anvendelse af omega-3 flerumættede fedtsyrer hos mavekræftpatienter (PAOPUFAGC)

26. juli 2013 opdateret af: Jian Suo

Effektiviteten af ​​perioperativ anvendelse af omega-3 flerumættede fedtsyrer på postoperativ immunisering hos mavekræftpatienter - et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg

At evaluere immunmodulerende virkninger af perioperativ anvendelse af omega-3 flerumættede fedtsyrer i mavekræftkirurgi, virkningerne af postoperativ restitution, forbedring af ernæringsstatus, forekomst af relaterede komplikationer, og om det kan reducere de gennemsnitlige postoperative indlæggelsesdage.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Vælg mellem 6 til 2013-2013-12 mavekræftpatienter, i henhold til inklusionskriterierS for at vælge undersøgelsesobjekter blandt de mavekræftpatienter, der kommer til vores hospital 2013-06 til 2013-12. De inkluderede patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper A og B, to grupper af patienter 4 dage før operation begynder at give parenteral ernæring: A: kontrolgruppen for normal intravenøs ernæring. B: forsøgsgruppen, tilsæt Omega-3 flerumættede fedtsyrer 0,2 g/kg til parenteral ernæring, ingen brug på operationsdagen, postoperativ 2 dage fortsætter med at tilføje Omega-3 flerumættede fedtsyrer 0,2 g/kg. Opdag og sammenlign CRP、TNF-α、IL-1、IL-4、lL-6、 IL-8、lL-10 niveauer af to grupper i dage før parenteral ernæring og påføring af 3. dag og postoperativ 1., 3., 5. og påvise leverfunktion i præoperativ og postoperativ 2., 5., 7. dag. Registrer postoperativ anal udstødningstid, postoperative komplikationer, postoperative hospitalsdage, præoperativ og postoperativ kropsvægt. Resultater: Trailgruppepatienter sammenlignet med kontrolgruppen, Omega-3 flerumættede fedtsyrer kan reducere tidlig postoperativ inflammatorisk cytokinfrigivelse, reducere den postoperative febertid, reducere forekomsten af ​​systemisk inflammatorisk respons-syndrom, fremme genopretningen af ​​mave-tarmfunktionen, forbedre patienternes ernæringstilstand, reducere infektion og relaterede komplikationer efter operationen og reducere postoperative indlæggelsesdage. Konklusioner: Perioperativ anvendelse af omega 3 PUFA kan reducere frigivelsen af ​​inflammatoriske cytokiner, regulere celle- og humoral immunitet, reducere den postoperative febertid, reducere det lokale betændelsesmedium, der hæmmer den gastrointestinale peristaltik, fremme genopretningen af ​​mave-tarmfunktionen, forbedre ernæringstilstanden af patienterne, og derved reducere forekomsten af ​​postoperativ infektion og relaterede komplikationer, reducere postoperative indlæggelsesdage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kom til FirstJilinU, diagnosticerede mavekræft ved endoskopi og patologi.
  • Ingen præoperativ behandling, mavekræft radikal operation på vores hospital er den første behandling.
  • Ernæringsscreeningsscore (NRS 3 eller højere).
  • Albumin og (eller) immunforstærker blev ikke brugt inden for to uger før operationen.
  • Ingen blodsystemsygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • At være i den akutte fase af betændelse før operation og akut operation.
  • Patienter kombinerede stofskiftesygdomme såsom diabetes, hyperthyroidisme, immunsystemsygdomme eller tager immunsuppressiva;
  • Kombineret leverinsufficiens.
  • Milt resekeret under operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: omega-3 flerumættede fedtsyrer
De inkluderede patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper A og B, to grupper af patienter 4 dage før operation begynder at give parenteral ernæring: A: kontrolgruppen for normal intravenøs ernæring. B: forsøgsgruppen, tilføje omega-3 flerumættede fedtsyrer 0,2 g/kg til parenteral ernæring, ingen brug på operationsdagen, postoperativ 2 dage fortsætte med at tilføje omega-3 flerumættede fedtsyrer 0,2 g/kg.
Medicin: omega-3 flerumættede fedtsyrer
De inkluderede patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper A og B, to grupper af patienter 4 dage før operation begynder at give parenteral ernæring: A: kontrolgruppen for normal intravenøs ernæring. B: forsøgsgruppen, tilføje omega-3 flerumættede fedtsyrer 0,2 g/kg til parenteral ernæring, ingen brug på operationsdagen, postoperativ 2 dage fortsætte med at tilføje omega-3 flerumættede fedtsyrer 0,2 g/kg.
Andre navne:
  • omega-3 PUFA
  • ω-3 PUFA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodets immunfaktorer
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jian Suo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2013

Først opslået (Skøn)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • omega-3 PUFA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med omega-3 flerumættede fedtsyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner