脂質酸化を促進する新規な骨格筋由来因子の同定 (Columbus) (Columbus)
2026年3月25日 更新者：AdventHealth Translational Research Institute
骨格筋と脂肪組織の両方で脂質酸化を促進する新規な骨格筋由来因子の同定
この研究の目的は、運動の有益な効果に関連する筋肉から分泌される特定のタンパク質や遺伝コードなどの要因を研究者が特定するのに役立つデータを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
- ミトコンドリア容量および脂肪酸化の相対的尺度の高低に関連する、筋肉におけるメッセンジャーリボ核酸 (mRNA)/マイクロリボ核酸 (miRNA) 発現の特定の変化を特定する。
- 筋肉の代謝反応に特に関連し、最初の 1 回の運動後に存在する分泌因子/miRNA を同定する。
- 適切な臨床サンプル (筋肉および脂肪組織、血漿/血清) を収集し、in vivo および in vitro での発見努力を通じて、酸素消費量/ミトコンドリア含有量の変化に関連するミオカインの検証を可能にします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
すべてのグループに適用
- 18歳から40歳までの健康な男女。
- 各採血の48時間前にアルコールとカフェインの摂取を控える意思がある
グループ 1 に適用
- BMI 22 ～ 29.9 kg/m2
- 定期的な運動プログラムに参加していない
- 学習期間中は毎日運動する意欲がある
グループ2に適用
- BMI 22 ～ 29.9 kg/m2
最大酸素摂取量 (VO2max) ≥ 45 ml/kg 除脂肪体重
/分
- 週に 3 回、少なくとも 1.5 時間の中程度から激しい強度の有酸素運動に取り組む
グループ 3 に適用
- BMI ≥ 30 kg/m2 および体重 ≤ 350 lbs
- 定期的な運動プログラムに参加していない
除外基準:
すべてのグループに適用可能
- 2 型糖尿病の歴史
- 継続的な静脈血サンプル採取のための「不利な解剖学」
- 安静時心電図の異常
- 重大な腎疾患、心臓疾患、肝臓疾患、肺疾患、または神経疾患（投薬によりベースライン血圧が140/90未満の場合、高血圧は許容されます）
- エネルギー代謝または体重に影響を与えることが知られている薬物の使用: オルリスタット、シブトラミン、エフェドリン、フェニルプロパノールアミン、コルチコステロンなどが含まれますが、これらに限定されません。
- 抗血小板薬または抗血小板薬による現在の治療が、検査のために安全に中止できない
- 経口避妊薬またはホルモン補充療法の新規使用（安定した投与計画で3か月未満）
- アルコールまたはその他の薬物乱用
- 過去3か月以内に喫煙している
- 現在妊娠中または妊娠している女性、または過去 12 か月以内に現在または授乳中である女性（少なくとも）。
- 子供の幸福を損なう研究への親の参加[パートナーまたは関係のある介護者がいない]
- 代謝率測定の48時間前にカフェインまたはアルコールを控えたくない、または控えることができない
- 肝機能検査の増加
- 体内に埋め込まれたロッド、手術用クリップなど、体組成測定や磁気共鳴分光法を妨げる可能性のある金属製の物体
- ニューヨーク心臓協会のうっ血性心不全のクラス
- 深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴
- 重篤な静脈瘤
- 過去 2 か月以内に血球数の異常/貧血、または献血があった
- 過去3か月以内に腹部、骨盤、または下肢の大手術を受けた
- 過去3年以内に肥満手術または脂肪吸引を受けたことがある
- がん（同時化学療法の有無にかかわらず活動性悪性腫瘍）
- リウマチ性疾患
- 四肢のバイパス移植
- 既知の遺伝的要因（第 V 因子ライデンなど）または凝固亢進状態
- 末梢動脈疾患または末梢血管疾患、または間欠性跛行と診断されている
- 原発性深部静脈血栓症または肺塞栓症の家族歴
- 末梢神経障害
- 閉所恐怖症
- 頻繁な夜間排尿および/または睡眠時無呼吸
- 研究者の意見において、参加者の安全性、データの完全性、またはトレーニングプロトコルを完了する参加者の能力を損なう条件の存在
グループ2に適用
- 歩行の問題
- 大うつ病
- 摂食障害の存在、または研究の完了を妨げる可能性のある食事態度/行動
- プロトコールを完了する気がない、または完了できない
グループ 3 に適用
- HbA1c ≧ 6.5% (○)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 - 定期的な運動
交互インターバルトレーニングと有酸素トレーニングと運動
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各エクササイズセッションの前後に、それぞれ5分間のウォームアップと5分間のクールダウン。
インターバルトレーニングと有酸素トレーニングを日替わりで行います。
インターバルトレーニングはアップライトエアロバイクで行われ、有酸素トレーニングはトレッドミルで行われます。
インターバルトレーニングは、高強度の 5 分間の運動と低強度の 4 分間を交互に行い、合計 45 分間行います。
強度は毎週増加します。
有酸素トレーニングのコンポーネントは中程度の強度に固定されますが、第 3 週と最終週には毎週 45 分から 75 分から 90 分へと継続時間が増加します。
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介入なし：グループ 2 - アスリートのエクササイズ
アスリートには一切の介入が与えられない
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介入なし：グループ 3 - 肥満で運動なし
肥満グループは介入を受けられません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミトコンドリア容量の変化を測定する
時間枠：ベースライン (-6 日目)、18 日目
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その違いは、肥満、痩せ型、運動能力のある参加者で測定されます。 ホスホクレアチン (PCr) 回復時定数と安静時の酸素供給された筋肉の PCr レベルを使用して、最大ミトコンドリア容量を計算します。 |
ベースライン (-6 日目)、18 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質の発現変化を測定する
時間枠：ベースライン (-6 日目)、0 日目、5 日目、12 日目、18 日目
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その違いは、肥満、痩せ型、運動能力のある参加者で測定されます。 これは、ベースライン時、運動前後に採取された筋生検および/または血漿サンプルから採取されます。 |
ベースライン (-6 日目)、0 日目、5 日目、12 日目、18 日目
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MRNA/miRNAレベルの変化を測定
時間枠：ベースライン (-6 日目)、0 日目、5 日目、12 日目、18 日目
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その違いは、肥満、痩せ型、運動能力のある参加者で測定されます。 これは、ベースライン時、運動前後に採取された筋生検および/または血漿サンプルから採取されます。 |
ベースライン (-6 日目)、0 日目、5 日目、12 日目、18 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lauren Sparks, PhD、Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月25日
最初の投稿 (推定)
2013年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。