Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация новых факторов, происходящих из скелетных мышц, которые способствуют окислению липидов (Columbus) (Columbus)

25 марта 2026 г. обновлено: AdventHealth Translational Research Institute

Идентификация новых факторов скелетных мышц, которые способствуют окислению липидов как в скелетных мышцах, так и в жировой ткани

Целью этого исследования является сбор данных, которые помогут исследователям определить факторы, такие как определенные белки или генетические коды, которые выделяются из мышц и которые связаны с полезными эффектами упражнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели исследования:

  1. Выявить специфические изменения экспрессии матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК)/микрорибонуклеиновой кислоты (миРНК) в мышцах, связанные с более высокими или более низкими относительными показателями емкости митохондрий и окисления жиров.
  2. Выявить секретируемые факторы/мкРНК, которые специфически связаны с метаболическим ответом мышц и присутствуют после одного начального упражнения.
  3. Собрать соответствующие клинические образцы (мышечная и жировая ткань, плазма/сыворотка), чтобы обеспечить проверку миокинов, связанных с изменениями в потреблении кислорода/содержании митохондрий, с помощью усилий по открытию in vivo и in vitro.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Применимо ко всем группам

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 40 лет включительно.
  • Готовы отказаться от употребления алкоголя и кофеина за 48 часов до каждого забора крови

Применимо к группе 1

  • ИМТ от 22 до 29,9 кг/м2
  • Не участвует в регулярной программе упражнений
  • Готов заниматься спортом каждый день в течение учебного периода

Применимо к группе 2

  • ИМТ от 22 до 29,9 кг/м2
  • Максимальное потребление кислорода (VO2max) ≥ 45 мл/кг безжировой массы

    /мин

  • Заниматься аэробными упражнениями средней и высокой интенсивности не менее 1,5 часов 3 раза в неделю.

Применимо к группе 3

  • ИМТ ≥ 30 кг/м2 и вес ≤ 350 фунтов
  • Не участвует в регулярной программе упражнений

Критерий исключения:

Применимо ко всем группам

  • История диабета 2 типа
  • «Неблагоприятная анатомия» для непрерывного забора венозной крови
  • Аномальная ЭКГ покоя
  • Значительное заболевание почек, сердца, печени, легких или неврологическое заболевание (контролируемая гипертензия допустима, если исходный уровень АД < 140/90 при приеме лекарств)
  • Использование препаратов, которые, как известно, влияют на энергетический обмен или массу тела: включая, помимо прочего: орлистат, сибутрамин, эфедрин, фенилпропаноламин, кортикостерон и т. д.
  • Текущее лечение препаратами для разжижения крови или антитромбоцитарными препаратами, которое нельзя безопасно прекратить для процедур тестирования.
  • Новое начало (менее 3 месяцев на стабильном режиме) использование оральных контрацептивов или заместительной гормональной терапии
  • Злоупотребление алкоголем или другими наркотиками
  • Курение в течение последних 3 месяцев
  • Женщины, которые в настоящее время или были беременны или в настоящее время или кормили грудью ребенка в течение последних 12 месяцев (минимум).
  • Участие родителей в исследовании, которое ставит под угрозу благополучие ребенка [отсутствие партнера или связанного опекуна]
  • Нежелание или неспособность воздерживаться от кофеина или алкоголя за 48 часов до измерения скорости метаболизма
  • Повышение функциональных проб печени
  • Металлические предметы, которые могут помешать измерению состава тела/магнитно-резонансной спектроскопии, такие как имплантированные стержни, хирургические зажимы и т. д.
  • Любой класс застойной сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
  • История тромбоза глубоких вен или легочной эмболии
  • Значительный варикоз
  • Аномальный анализ крови/анемия или сдача крови в течение последних 2 месяцев
  • Крупная операция на брюшной полости, тазу или нижних конечностях в течение предшествующих 3 месяцев
  • Бариатрическая хирургия или липосакция в течение предыдущих 3 лет
  • Рак (активное злокачественное новообразование с сопутствующей химиотерапией или без нее)
  • Ревматоидная болезнь
  • Шунтирование конечности
  • Известный генетический фактор (фактор V Лейден и т. д.) или состояние гиперкоагуляции
  • Диагностированное заболевание периферических артерий или сосудов или перемежающаяся хромота
  • Семейный анамнез первичного тромбоза глубоких вен или легочной эмболии
  • Периферическая невропатия
  • Клаустрофобия
  • Частое ночное мочеиспускание и/или апноэ во сне
  • Наличие любого условия, которое, по мнению исследователя, ставит под угрозу безопасность участников или целостность данных или способность участников завершить протокол обучения.

Применимо к группе 2

  • Проблемы с походкой
  • Большая депрессия
  • Наличие расстройства пищевого поведения или отношения к еде/поведения, которые могут помешать завершению исследования.
  • Нежелание или неспособность заполнить протокол

Применимо к группе 3

  • HbA1c ≥ 6,5% (О)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 - Регулярные тренировки
Чередуйте интервальные тренировки и аэробные тренировки и упражнения
5-минутная разминка и 5-минутная заминка до и после каждой тренировки соответственно. Будут чередоваться дни интервальных тренировок и аэробных тренировок. Интервальная тренировка будет выполняться на вертикальном велотренажере, а аэробная тренировка будет выполняться на беговой дорожке. Интервальная тренировка будет состоять из пятиминутных подходов высокой интенсивности, чередующихся с 4 минутами меньшей интенсивности, общей продолжительностью 45 минут. Интенсивность будет увеличиваться каждую неделю. Компонент аэробной тренировки будет иметь фиксированную умеренную интенсивность, но его продолжительность будет увеличиваться каждую неделю с 45 минут до 75 минут и до 90 минут в течение третьей и последней недели.
Без вмешательства: Группа 2 - Спортсменское упражнение
Никакого вмешательства спортсмены не предпринимают.
Без вмешательства: Группа 3 — ожирение без физических упражнений
Группа с ожирением не получит вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение изменения емкости митохондрий
Временное ограничение: Исходный уровень (День -6), День 18

Разница будет измеряться среди тучных, худых и спортивных участников.

Постоянная времени восстановления фосфокреатина (ПКр) и уровень ПКр в насыщенных кислородом мышцах в состоянии покоя будут использоваться для расчета максимальной емкости митохондрий.

Исходный уровень (День -6), День 18

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение изменения экспрессии белков
Временное ограничение: Исходный уровень (День -6), День 0, День 5, День 12, День 18

Разница будет измеряться среди тучных, худых и спортивных участников.

Это будет взято из биопсии мышц и / или образцов плазмы крови, полученных на исходном уровне, до и после тренировки.

Исходный уровень (День -6), День 0, День 5, День 12, День 18
Измерение изменений уровней мРНК/миРНК
Временное ограничение: Исходный уровень (День -6), День 0, День 5, День 12, День 18

Разница будет измеряться среди тучных, худых и спортивных участников.

Это будет взято из биопсии мышц и / или образцов плазмы крови, полученных на исходном уровне, до и после тренировки.

Исходный уровень (День -6), День 0, День 5, День 12, День 18

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Sparks, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться