Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien luuston lihasperäisten tekijöiden tunnistaminen, jotka edistävät lipidien hapettumista (Columbus) (Columbus)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: AdventHealth Translational Research Institute

Uusien luustolihasperäisten tekijöiden tunnistaminen, jotka edistävät rasvahapettumista sekä luuston lihaksissa että rasvakudoksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa, joka auttaa tutkijoita tunnistamaan tekijöitä, kuten tiettyjä proteiineja tai geneettisiä koodeja, jotka erittyvät lihasta ja jotka liittyvät harjoituksen hyödyllisiin vaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet:

  1. Tunnistaa spesifiset muutokset lähetti-ribonukleiinihapon (mRNA)/mikroribonukleiinihapon (miRNA) ilmentymisessä lihaksessa, jotka liittyvät mitokondrioiden kapasiteetin ja rasvan hapettumisen korkeampiin tai pienempiin suhteisiin.
  2. Tunnistaa eritetyt tekijät/miRNA:t, jotka liittyvät erityisesti lihaksen metaboliseen vasteeseen ja joita esiintyy yhden ensimmäisen harjoituksen jälkeen.
  3. Kerää asianmukaiset kliiniset näytteet (lihas- ja rasvakudos, plasma/seerumi) hapenkulutuksen/mitokondriopitoisuuden muutoksiin liittyvien myokiinien validoimiseksi in vivo- ja in vitro -tutkimusten avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koskee kaikkia ryhmiä

  • Terveet miehet ja naiset, 18-40 v.
  • Valmis lopettamaan alkoholin ja kofeiinin käytön 48 tunniksi ennen jokaista verenottoa

Koskee ryhmää 1

  • BMI 22-29,9 kg/m2
  • Ei osallistu säännölliseen harjoitusohjelmaan
  • Valmiita treenaamaan joka päivä opintojakson ajan

Koskee ryhmää 2

  • BMI 22-29,9 kg/m2
  • Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max) ≥ 45 ml/kg rasvatonta massaa

    /min

  • Harrastaa vähintään 1,5 tuntia kohtalaista tai voimakasta aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa

Koskee ryhmää 3

  • BMI ≥ 30 kg/m2 ja paino ≤ 350 lbs
  • Ei osallistu säännölliseen harjoitusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

Koskee kaikkia ryhmiä

  • Tyypin 2 diabeteksen historia
  • "Epäsuotuisa anatomia" jatkuvaan laskimoverinäytteen keräämiseen
  • Epänormaali lepo-EKG
  • Merkittävä munuais-, sydän-, maksa-, keuhkosairaus tai neurologinen sairaus (hallinnassa oleva verenpainetauti on hyväksyttävää, jos lähtötason bp < 140/90 lääkkeitä käytettäessä)
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan energian aineenvaihduntaan tai painoon: mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: orlistaatti, sibutramiini, efedriini, fenyylipropanoliamiini, kortikosteroni jne.
  • Nykyinen hoito verenohennuslääkkeillä tai verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä, joita ei voida turvallisesti lopettaa testaustoimenpiteitä varten
  • Uusi alku (alle 3 kuukautta vakaalla hoito-ohjelmalla) oraalisten ehkäisyvalmisteiden tai hormonikorvaushoidon käyttö
  • Alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäyttö
  • Tupakointi viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Naiset, jotka ovat tai ovat olleet raskaana tai ovat tällä hetkellä tai imettäneet lasta viimeisen 12 kuukauden aikana (vähintään).
  • Vanhempien ilmoittautuminen tutkimukseen, joka vaarantaa lapsen hyvinvoinnin [ei kumppania tai lähihoitajaa]
  • Ei halua tai pysty pidättäytymään kofeiinista tai alkoholista 48 tuntia ennen aineenvaihduntanopeuden mittauksia
  • Maksan toimintakokeiden lisääntyminen
  • Metalliesineitä, jotka häiritsevät kehon koostumuksen/magneettiresonanssispektroskopian mittausta, kuten implantoidut sauvat, kirurgiset pidikkeet jne.
  • Mikä tahansa New York Heart Associationin kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan luokka
  • Aiempi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
  • Merkittävät suonikohjut
  • Epänormaali verenkuva/anemia tai verenluovutus viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Suuri vatsan, lantion tai alaraajojen leikkaus edellisten 3 kuukauden aikana
  • Bariatrinen leikkaus tai rasvaimu viimeisen 3 vuoden aikana
  • Syöpä (aktiivinen pahanlaatuisuus joko samanaikaisen kemoterapian kanssa tai ilman)
  • Reumatauti
  • Ohitussiirre raajassa
  • Tunnettu geneettinen tekijä (Factor V Leiden jne.) tai hyperkoaguloituva tila
  • Diagnosoitu ääreisvaltimo- tai verisuonisairaus tai ajoittainen kyynärsairaus
  • Primaarinen syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia suvussa
  • Perifeerinen neuropatia
  • Klaustrofobia
  • Toistuva yöllinen virtsaaminen ja/tai uniapnea
  • Sellaisten olosuhteiden olemassaolo, jotka tutkijan mielestä vaarantavat osallistujan turvallisuuden tai tietojen eheyden tai osallistujien kyvyn suorittaa koulutusprotokolla

Koskee ryhmää 2

  • Kävelyongelmat
  • Vakava masennus
  • Syömishäiriö tai syömisasenteet/käyttäytymiset, jotka voivat häiritä tutkimuksen suorittamista
  • Ei halua tai pysty suorittamaan protokollaa

Koskee ryhmää 3

  • HbA1c ≥ 6,5 % (O)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 - Säännöllinen liikunta
Vuorotellen intervalliharjoittelua ja aerobista harjoittelua ja harjoittelua
5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdyttely ennen jokaista harjoituskertaa ja sen jälkeen. Vuorottelupäivinä on intervalli- ja aerobista harjoittelua. Intervalliharjoittelu suoritetaan pystysuoralla paikallaan olevalla pyörällä ja aerobinen harjoitus juoksumatolla. Intervalliharjoittelu koostuu viiden minuutin pituisista korkeamman intensiteetin jaksoista vuorotellen 4 minuutin matalamman intensiteetin kanssa, yhteensä 45 minuuttia. Intensiteetti kasvaa viikoittain. Aerobinen harjoituskomponentti asetetaan kohtuulliseen intensiteettiin, mutta sen kesto kasvaa joka viikko 45 minuutista 75 minuuttiin 90 minuuttiin kolmannella ja viimeisellä viikolla.
Ei väliintuloa: Ryhmä 2 - Urheilijaharjoitus
Urheilijoille ei anneta mitään väliintuloa
Ei väliintuloa: Ryhmä 3 - Liikalihava Ei liikuntaa
Lihavat ryhmät eivät saa interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa mitokondrioiden kapasiteetin muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -6), päivä 18

Ero mitataan lihavilla, laihoilla ja urheilullisilla osallistujilla.

Mitokondrioiden maksimikapasiteetin laskemiseen käytetään fosfokreatiinin (PCr) palautumisaikavakiota ja hapetetun lihaksen PCr-tasoa levossa.

Perustaso (päivä -6), päivä 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa proteiinien ilmentymisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -6), päivä 0, päivä 5, päivä 12, päivä 18

Ero mitataan lihavilla, laihoilla ja urheilullisilla osallistujilla.

Tämä otetaan lihasbiopsiasta ja/tai veriplasmanäytteistä, jotka on otettu lähtötilanteessa, ennen ja jälkeen harjoituksen.

Perustaso (päivä -6), päivä 0, päivä 5, päivä 12, päivä 18
Mittaa muutos mRNA/miRNA-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -6), päivä 0, päivä 5, päivä 12, päivä 18

Ero mitataan lihavilla, laihoilla ja urheilullisilla osallistujilla.

Tämä otetaan lihasbiopsiasta ja/tai veriplasmanäytteistä, jotka on otettu lähtötilanteessa, ennen ja jälkeen harjoituksen.

Perustaso (päivä -6), päivä 0, päivä 5, päivä 12, päivä 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven R Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa