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Identification de nouveaux facteurs dérivés du muscle squelettique qui favorisent l'oxydation des lipides (Columbus) (Columbus)

5 février 2024 mis à jour par: AdventHealth Translational Research Institute

Identification de nouveaux facteurs dérivés du muscle squelettique qui favorisent l'oxydation des lipides dans le muscle squelettique et le tissu adipeux

Le but de cette étude est de recueillir des données pour aider les chercheurs à identifier des facteurs, tels que certaines protéines ou codes génétiques, qui sont sécrétés par les muscles et qui sont associés aux effets bénéfiques de l'exercice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs de l'étude :

  1. Identifier les changements spécifiques dans l'expression de l'acide ribonucléique messager (ARNm)/micro acide ribonucléique (miARN) dans le muscle associés à des mesures relatives supérieures ou inférieures de la capacité mitochondriale et de l'oxydation des graisses.
  2. Identifier les facteurs/miARN sécrétés qui sont spécifiquement liés à la réponse métabolique du muscle et qui sont présents après une seule séance d'exercice initiale.
  3. Recueillir les échantillons cliniques appropriés (muscle et tissu adipeux, plasma/sérum) pour permettre la validation des myokines associées aux changements de consommation d'oxygène/contenu mitochondrial via des efforts de découverte in vivo et in vitro.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Applicable à tous les groupes

  • Hommes et femmes en bonne santé, âgés de 18 à 40 ans inclus.
  • Disposé à arrêter la consommation d'alcool et de caféine pendant 48 heures avant chaque prise de sang

Applicable au groupe 1

  • IMC entre 22 et 29,9 kg/m2
  • Pas impliqué dans un programme d'exercice régulier
  • Disposé à faire de l'exercice tous les jours pendant la période d'études

Applicable au groupe 2

  • IMC entre 22 et 29,9 kg/m2
  • Absorption maximale d'oxygène (VO2max) ≥ 45 ml/kg de masse maigre

    /minute

  • Engagé dans un minimum de 1,5 h d'exercices aérobiques d'intensité modérée à vigoureuse 3 fois/semaine

Applicable au groupe 3

  • IMC ≥ 30 kg/m2 et poids ≤ 350 lb
  • Pas impliqué dans un programme d'exercice régulier

Critère d'exclusion:

Applicable à tous les groupes

  • Histoire du diabète de type 2
  • "Anatomie défavorable" pour le prélèvement continu d'échantillons de sang veineux
  • ECG de repos anormal
  • Maladie rénale, cardiaque, hépatique, pulmonaire ou neurologique importante (l'hypertension contrôlée est acceptable si la ligne de base bp < 140/90 sur les médicaments)
  • Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme énergétique ou le poids corporel : y compris, mais sans s'y limiter : l'orlistat, la sibutramine, l'éphédrine, la phénylpropanolamine, la corticostérone, etc.
  • Traitement actuel avec des anticoagulants ou des médicaments antiplaquettaires qui ne peuvent pas être arrêtés en toute sécurité pour les procédures de test
  • Utilisation récente (<3 mois sous régime stable) de contraceptifs oraux ou d'un traitement hormonal substitutif
  • Abus d'alcool ou d'autres drogues
  • Fumer au cours des 3 derniers mois
  • Les femmes qui sont actuellement ou ont été enceintes ou qui allaitent ou ont allaité un enfant au cours des 12 derniers mois (minimum).
  • Inscription parentale à l'étude qui compromet le bien-être de l'enfant [pas de partenaire ou de soignant connecté]
  • Refus ou incapacité de s'abstenir de caféine ou d'alcool 48 heures avant les mesures du taux métabolique
  • Augmentation des tests de la fonction hépatique
  • Objets métalliques qui interféreraient avec la mesure de la composition corporelle/spectroscopie par résonance magnétique tels que les tiges implantées, les clips chirurgicaux, etc.
  • Toute classe d'insuffisance cardiaque congestive de la New York Heart Association
  • Antécédents de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire
  • Varices importantes
  • Numération sanguine anormale/Anémie, ou don de sang au cours des 2 derniers mois
  • Chirurgie majeure de l'abdomen, du bassin ou des membres inférieurs au cours des 3 mois précédents
  • Chirurgie bariatrique ou liposuccion dans les 3 dernières années
  • Cancer (tumeur maligne active avec ou sans chimiothérapie concomitante)
  • Maladie rhumatoïde
  • Greffe de pontage dans le membre
  • Facteur génétique connu (Facteur V Leiden, etc.) ou état d'hypercoagulabilité
  • Maladie artérielle ou vasculaire périphérique diagnostiquée, ou claudication intermittente
  • Antécédents familiaux de thrombose veineuse profonde primaire ou d'embolie pulmonaire
  • Neuropathie périphérique
  • Claustrophobie
  • Miction nocturne fréquente et/ou apnée du sommeil
  • Présence de toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromet la sécurité des participants ou l'intégrité des données ou la capacité des participants à suivre le protocole de formation

Applicable au groupe 2

  • Problèmes de marche
  • Dépression majeure
  • Présence d'un trouble de l'alimentation ou d'attitudes/comportements alimentaires qui pourraient interférer avec l'achèvement de l'étude
  • Refus ou incapacité de terminer le protocole

Applicable au groupe 3

  • HbA1c ≥ 6,5 % (O)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 - Exercice régulier
Entraînement par intervalles alterné et entraînement et exercice aérobie
Un échauffement de 5 minutes et un retour au calme de 5 minutes avant et après chaque séance d'exercice, respectivement. Il y aura une alternance de journées d'entraînement par intervalles et d'entraînement aérobie. L'entraînement par intervalles sera effectué sur un vélo stationnaire droit, tandis que l'entraînement aérobique sera effectué sur un tapis roulant. L'entraînement par intervalles consistera en des épisodes de cinq minutes d'intensité plus élevée alternés avec 4 minutes d'intensité plus faible pour une durée totale de 45 minutes. L'intensité augmentera chaque semaine. La composante d'entraînement aérobie sera fixée à une intensité modérée, mais sa durée augmentera chaque semaine de 45 minutes à 75 minutes à 90 minutes au cours de la troisième et dernière semaine.
Aucune intervention: Groupe 2 - Exercice d'athlète
Les athlètes ne reçoivent aucune intervention
Aucune intervention: Groupe 3 - Obèse sans exercice
Le groupe obèse ne recevra pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le changement de capacité mitochondriale
Délai: Ligne de base (Jour -6), Jour 18

La différence sera mesurée chez les participants obèses, maigres et sportifs.

La constante de temps de récupération de la phosphocréatine (PCr) et le niveau de PCr dans le muscle oxygéné au repos seront utilisés pour calculer la capacité mitochondriale maximale.

Ligne de base (Jour -6), Jour 18

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le changement d'expression des protéines
Délai: Ligne de base (Jour -6), Jour 0, Jour 5, Jour 12, Jour 18

La différence sera mesurée chez les participants obèses, maigres et sportifs.

Cela sera pris à partir d'échantillons de biopsie musculaire et/ou de plasma sanguin obtenus au départ, avant et après l'exercice.

Ligne de base (Jour -6), Jour 0, Jour 5, Jour 12, Jour 18
Mesurer le changement des niveaux d'ARNm/miARN
Délai: Ligne de base (Jour -6), Jour 0, Jour 5, Jour 12, Jour 18

La différence sera mesurée chez les participants obèses, maigres et sportifs.

Cela sera pris à partir d'échantillons de biopsie musculaire et/ou de plasma sanguin obtenus au départ, avant et après l'exercice.

Ligne de base (Jour -6), Jour 0, Jour 5, Jour 12, Jour 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven R Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2013

Première publication (Estimé)

30 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRIMDFH 460196

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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