Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af nye skeletmuskel-afledte faktorer, der fremmer lipidoxidation (Columbus) (Columbus)

Identifikation af nye skeletmuskel-afledte faktorer, der fremmer lipidoxidation i både skeletmuskulatur og fedtvæv

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data for at hjælpe forskere med at identificere faktorer, såsom visse proteiner eller genetiske koder, der udskilles fra muskler, der er forbundet med de gavnlige virkninger af træning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiemål:

  1. At identificere specifikke ændringer i messenger ribonukleinsyre (mRNA)/mikro ribonukleinsyre (miRNA) ekspression i muskler forbundet med højere eller lavere relative mål for mitokondriel kapacitet og fedtoxidation.
  2. At identificere udskilte faktorer/miRNA'er, der specifikt relaterer sig til musklernes metaboliske reaktion, og som er til stede efter en enkelt indledende træning.
  3. At indsamle de passende kliniske prøver (muskel- og fedtvæv, plasma/serum) for at muliggøre validering af myokiner forbundet med ændringer i iltforbrug/mitokondrielt indhold via in vivo og in vitro opdagelsesbestræbelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gælder for alle grupper

  • Raske mænd og kvinder i alderen 18 - 40, inklusive.
  • Villig til at stoppe alkohol- og koffeinforbruget i 48 timer før hver blodprøvetagning

Gælder for gruppe 1

  • BMI mellem 22 og 29,9 kg/m2
  • Ikke involveret i almindeligt træningsprogram
  • Træner gerne hver dag i studieperioden

Gælder for gruppe 2

  • BMI mellem 22 og 29,9 kg/m2
  • Maksimal iltoptagelse (VO2max) ≥ 45 ml/kg fedtfri masse

    /min

  • Engageret i minimum 1,5 timers aerob træning med moderat til kraftig intensitet 3 gange om ugen

Gælder for gruppe 3

  • BMI ≥ 30 kg/m2 og vægt ≤ 350 lbs
  • Ikke involveret i et almindeligt træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

Gælder for alle grupper

  • Historie om type 2-diabetes
  • "Ugunstig anatomi" til kontinuerlig venøs blodprøvetagning
  • Unormalt hvile-EKG
  • Betydelig nyre-, hjerte-, lever-, lunge- eller neurologisk sygdom (kontrolleret hypertension er acceptabel, hvis baseline bp < 140/90 på medicin)
  • Brug af lægemidler, der vides at påvirke energimetabolisme eller kropsvægt: inklusive, men ikke begrænset til: orlistat, sibutramin, efedrin, phenylpropanolamin, corticosteron osv.
  • Nuværende behandling med blodfortyndende medicin eller blodpladehæmmende medicin, der ikke sikkert kan stoppes til testprocedurer
  • Nystartet (<3 måneder på stabilt regime) brug af orale præventionsmidler eller hormonsubstitutionsterapi
  • Alkohol eller andet stofmisbrug
  • Rygning inden for de seneste 3 måneder
  • Kvinder, der i øjeblikket er eller har været gravide eller i øjeblikket er eller har ammet et barn inden for de sidste 12 måneder (minimum).
  • Forældres tilmelding til undersøgelsen, der kompromitterer barnets velbefindende [ingen partner eller forbundet omsorgsperson]
  • Uvillig eller ude af stand til at afholde sig fra koffein eller alkohol 48 timer før stofskiftemålinger
  • Øgede leverfunktionsprøver
  • Metalgenstande, der ville forstyrre måling af kropssammensætning/magnetisk resonansspektroskopi, såsom implanterede stænger, kirurgiske clips osv.
  • Enhver New York Heart Association-klasse af kongestiv hjertesvigt
  • Anamnese med dyb venetrombose eller lungeemboli
  • Betydelige åreknuder
  • Unormalt blodtal/anæmi eller bloddonation inden for de sidste 2 måneder
  • Større operation på mave, bækken eller underekstremiteter inden for de foregående 3 måneder
  • Bariatrisk kirurgi eller fedtsugning inden for de seneste 3 år
  • Kræft (aktiv malignitet med eller uden samtidig kemoterapi)
  • Reumatoid sygdom
  • Bypass graft i lemmer
  • Kendt genetisk faktor (Faktor V Leiden osv.) eller hyperkoagulerbar tilstand
  • Diagnosticeret perifer arteriel eller vaskulær sygdom eller claudicatio intermittens
  • Familiehistorie med primær dyb venetrombose eller lungeemboli
  • Perifer neuropati
  • Klaustrofobi
  • Hyppig natlig vandladning og/eller søvnapnø
  • Tilstedeværelse af enhver tilstand, der efter investigatorens mening kompromitterer deltagernes sikkerhed eller dataintegritet eller deltagernes evne til at gennemføre træningsprotokollen

Gælder for gruppe 2

  • Gangproblemer
  • Større depression
  • Tilstedeværelse af en spiseforstyrrelse eller spiseholdninger/adfærd, der kan forstyrre studiets afslutning
  • Uvillig eller ude af stand til at fuldføre protokollen

Gælder for gruppe 3

  • HbA1c ≥ 6,5 % (O)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 - Regelmæssig motion
Skift mellem intervaltræning og aerob træning og træning
En 5-minutters opvarmning og en 5-minutters nedkøling henholdsvis før og efter hver træningssession. Der vil skiftevis være dage med intervaltræning og aerobic træning. Intervaltræningen vil foregå på en opretstående stationær cykel, mens den aerobe træning vil blive udført på et løbebånd. Intervaltræningen vil bestå af fem minutters anfald af højere intensitet afvekslet med 4 minutter med lavere intensitet i en samlet varighed på 45 minutter. Intensiteten vil stige hver uge. Den aerobe træningskomponent vil blive fastsat til en moderat intensitet, men vil stige i varighed hver uge fra 45 minutter til 75 minutter til 90 minutter i løbet af den tredje og sidste uge.
Ingen indgriben: Gruppe 2 - Atletøvelse
Atleter får ingen intervention
Ingen indgriben: Gruppe 3 - Overvægtige Ingen motion
Den overvægtige gruppe vil ikke modtage intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål ændring i mitokondriel kapacitet
Tidsramme: Baseline (dag -6), dag 18

Forskellen vil blive målt i overvægtige, magre og atletiske deltagere.

Phosphocreatine (PCr) restitutionstidskonstanten og PCr-niveauet i iltet muskel i hvile vil blive brugt til at beregne maksimal mitokondriel kapacitet.

Baseline (dag -6), dag 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål ændring af ekspression af proteiner
Tidsramme: Baseline (dag -6), dag 0, dag 5, dag 12, dag 18

Forskellen vil blive målt i overvægtige, magre og atletiske deltagere.

Dette vil blive taget fra muskelbiopsi og/eller blodplasmaprøver opnået ved baseline, før og efter træning.

Baseline (dag -6), dag 0, dag 5, dag 12, dag 18
Mål ændring i mRNA/miRNA-niveauer
Tidsramme: Baseline (dag -6), dag 0, dag 5, dag 12, dag 18

Forskellen vil blive målt i overvægtige, magre og atletiske deltagere.

Dette vil blive taget fra muskelbiopsi og/eller blodplasmaprøver opnået ved baseline, før og efter træning.

Baseline (dag -6), dag 0, dag 5, dag 12, dag 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Sparks, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2013

Først opslået (Anslået)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner