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Identificación de nuevos factores derivados del músculo esquelético que promueven la oxidación de lípidos (Columbus) (Columbus)

25 de marzo de 2026 actualizado por: AdventHealth Translational Research Institute

Identificación de nuevos factores derivados del músculo esquelético que promueven la oxidación de lípidos tanto en el músculo esquelético como en el tejido adiposo

El propósito de este estudio es recolectar datos para ayudar a los investigadores a identificar factores, como ciertas proteínas o códigos genéticos, que son secretados por los músculos y que están asociados con los efectos beneficiosos del ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos del estudio:

  1. Identificar cambios específicos en la expresión de ácido ribonucleico mensajero (ARNm)/ácido microrribonucleico (miARN) en el músculo asociados con medidas relativas más altas o más bajas de capacidad mitocondrial y oxidación de grasas.
  2. Identificar los factores/miARN secretados que se relacionan específicamente con la respuesta metabólica del músculo y que están presentes después de una sesión inicial única de ejercicio.
  3. Recolectar las muestras clínicas apropiadas (músculo y tejido adiposo, plasma/suero) para permitir la validación de mioquinas asociadas con cambios en el consumo de oxígeno/contenido mitocondrial a través de esfuerzos de descubrimiento in vivo e in vitro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Aplicable a todos los Grupos

  • Hombres y mujeres sanos, de 18 a 40 años inclusive.
  • Dispuesto a dejar de consumir alcohol y cafeína durante las 48 horas anteriores a cada extracción de sangre

Aplicable al Grupo 1

  • IMC entre 22 y 29,9 kg/m2
  • No participa en un programa regular de ejercicio.
  • Dispuesto a hacer ejercicio todos los días durante el período de estudio.

Aplicable al Grupo 2

  • IMC entre 22 y 29,9 kg/m2
  • Consumo máximo de oxígeno (VO2max) ≥ 45 ml/kg masa magra

    /min

  • Participar en un mínimo de 1,5 h de ejercicio aeróbico de intensidad moderada a vigorosa 3 veces por semana

Aplicable al Grupo 3

  • IMC ≥ 30 kg/m2 y peso ≤ 350 lbs
  • No participan en un programa de ejercicio regular

Criterio de exclusión:

Aplicable a Todos los Grupos

  • Historia de la diabetes tipo 2
  • "Anatomía desfavorable" para la toma continua de muestras de sangre venosa
  • ECG anormal en reposo
  • Enfermedad renal, cardíaca, hepática, pulmonar o neurológica importante (la hipertensión controlada es aceptable si la pb inicial < 140/90 con medicamentos)
  • Uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo energético o el peso corporal: incluidos, entre otros: orlistat, sibutramina, efedrina, fenilpropanolamina, corticosterona, etc.
  • Tratamiento actual con anticoagulantes o medicamentos antiplaquetarios que no se pueden suspender de manera segura para los procedimientos de prueba
  • Nuevo inicio (<3 meses en un régimen estable) de uso de anticonceptivos orales o terapia de reemplazo hormonal
  • Abuso de alcohol u otras drogas
  • Fumar en los últimos 3 meses
  • Mujeres que actualmente están o han estado embarazadas o actualmente están o han amamantado a un niño en los últimos 12 meses (mínimo).
  • Inscripción de los padres en el estudio que compromete el bienestar del niño [sin pareja o cuidador conectado]
  • No querer o no poder abstenerse de cafeína o alcohol 48 horas antes de las mediciones de la tasa metabólica
  • Pruebas de función hepática aumentadas
  • Objetos metálicos que interferirían con la medición de la composición corporal/espectroscopia de resonancia magnética, como varillas implantadas, clips quirúrgicos, etc.
  • Cualquier clase de insuficiencia cardíaca congestiva de la New York Heart Association
  • Antecedentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
  • Venas varicosas significativas
  • Recuento sanguíneo anormal/anemia o donación de sangre en los últimos 2 meses
  • Cirugía mayor en el abdomen, la pelvis o las extremidades inferiores en los últimos 3 meses
  • Cirugía bariátrica o liposucción en los 3 años anteriores
  • Cáncer (neoplasia maligna activa con o sin quimioterapia concurrente)
  • enfermedad reumatoide
  • Injerto de derivación en extremidad
  • Factor genético conocido (Factor V Leiden, etc) o estado de hipercoagulabilidad
  • Enfermedad arterial o vascular periférica diagnosticada, o claudicación intermitente
  • Antecedentes familiares de trombosis venosa profunda primaria o embolia pulmonar
  • Neuropatía periférica
  • Claustrofobia
  • Micción nocturna frecuente y/o apnea del sueño
  • Presencia de cualquier condición que, en opinión del investigador, comprometa la seguridad de los participantes o la integridad de los datos o la capacidad de los participantes para completar el protocolo de capacitación.

Aplicable al Grupo 2

  • Problemas de marcha
  • Depresión mayor
  • Presencia de un trastorno alimentario o actitudes/comportamientos alimentarios que podrían interferir con la finalización del estudio
  • No querer o no poder completar el protocolo

Aplicable al Grupo 3

  • HbA1c ≥ 6,5% (O)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 - Ejercicio regular
Entrenamiento a intervalos alternativos y entrenamiento y ejercicio aeróbico
Un calentamiento de 5 minutos y un enfriamiento de 5 minutos antes y después de cada sesión de ejercicio, respectivamente. Habrá días alternos de entrenamiento a intervalos y entrenamiento aeróbico. El entrenamiento interválico se realizará en una bicicleta estática estática, mientras que el entrenamiento aeróbico se realizará en una cinta rodante. El entrenamiento interválico consistirá en tandas de cinco minutos de mayor intensidad alternadas con 4 minutos de menor intensidad para una duración total de 45 minutos. La intensidad aumentará cada semana. El componente de entrenamiento aeróbico se fijará en una intensidad moderada, pero aumentará en duración cada semana de 45 minutos a 75 minutos a 90 minutos durante la tercera y última semana.
Sin intervención: Grupo 2 - Ejercicio del atleta
Los deportistas no reciben ninguna intervención.
Sin intervención: Grupo 3 - Obesos Sin Ejercicio
El grupo de Obesos no recibirá intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir el cambio en la capacidad mitocondrial
Periodo de tiempo: Línea de base (Día -6), Día 18

La diferencia se medirá en participantes obesos, delgados y atléticos.

La constante de tiempo de recuperación de fosfocreatina (PCr) y el nivel de PCr en el músculo oxigenado en reposo se utilizarán para calcular la capacidad mitocondrial máxima.

Línea de base (Día -6), Día 18

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir el cambio de expresión de las proteínas
Periodo de tiempo: Línea base (Día -6), Día 0, Día 5, Día 12, Día 18

La diferencia se medirá en participantes obesos, delgados y atléticos.

Esto se tomará de una biopsia muscular y/o muestras de plasma sanguíneo obtenidas al inicio, antes y después del ejercicio.

Línea base (Día -6), Día 0, Día 5, Día 12, Día 18
Medir el cambio en los niveles de ARNm/miARN
Periodo de tiempo: Línea base (Día -6), Día 0, Día 5, Día 12, Día 18

La diferencia se medirá en participantes obesos, delgados y atléticos.

Esto se tomará de una biopsia muscular y/o muestras de plasma sanguíneo obtenidas al inicio, antes y después del ejercicio.

Línea base (Día -6), Día 0, Día 5, Día 12, Día 18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Sparks, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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