Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace nových faktorů odvozených z kosterního svalstva, které podporují oxidaci lipidů (Columbus) (Columbus)

25. března 2026 aktualizováno: AdventHealth Translational Research Institute

Identifikace nových faktorů odvozených z kosterního svalu, které podporují oxidaci lipidů v kosterním svalu i v tukové tkáni

Účelem této studie je shromáždit data, která pomohou výzkumníkům identifikovat faktory, jako jsou určité proteiny nebo genetické kódy, které jsou vylučovány ze svalů a které jsou spojeny s příznivými účinky cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle studia:

  1. Identifikovat specifické změny v expresi messenger ribonukleové kyseliny (mRNA)/mikroribonukleové kyseliny (miRNA) ve svalu spojené s vyššími nebo nižšími relativními měřeními mitochondriální kapacity a oxidace tuků.
  2. Identifikovat sekretované faktory/miRNA, které se specificky vztahují k metabolické reakci svalů a které jsou přítomny po jediném úvodním cvičení.
  3. Odebírat vhodné klinické vzorky (sval a tuková tkáň, plazma/sérum) k umožnění validace myokinů spojených se změnami ve spotřebě kyslíku/mitochondriálním obsahu prostřednictvím in vivo a in vitro objevů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Platí pro všechny Skupiny

  • Zdraví muži a ženy ve věku 18 - 40 let včetně.
  • Ochota přestat konzumovat alkohol a kofein po dobu 48 hodin před každým odběrem krve

Platí pro skupinu 1

  • BMI mezi 22 a 29,9 kg/m2
  • Není zapojen do pravidelného cvičebního programu
  • Ochota cvičit každý den po dobu studia

Platí pro skupinu 2

  • BMI mezi 22 a 29,9 kg/m2
  • Maximální příjem kyslíku (VO2max) ≥ 45 ml/kg beztukové hmoty

    /min

  • Věnujte se minimálně 1,5 h aerobnímu cvičení střední až intenzivní intenzity 3x týdně

Platí pro skupinu 3

  • BMI ≥ 30 kg/m2 a hmotnost ≤ 350 liber
  • Není zapojen do pravidelného cvičebního programu

Kritéria vyloučení:

Platí pro všechny skupiny

  • Historie diabetu 2. typu
  • „Nepříznivá anatomie“ pro kontinuální odběr vzorků žilní krve
  • Abnormální klidové EKG
  • Významné onemocnění ledvin, srdce, jater, plic nebo neurologické onemocnění (kontrolovaná hypertenze je přijatelná, pokud je výchozí hodnota TK < 140/90 na lécích)
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují energetický metabolismus nebo tělesnou hmotnost: včetně, ale bez omezení na: orlistat, sibutramin, efedrin, fenylpropanolamin, kortikosteron atd.
  • Současná léčba léky na ředění krve nebo léky proti krevním destičkám, které nelze bezpečně zastavit pro testovací postupy
  • Nový začátek (< 3 měsíce na stabilním režimu) užívání perorální antikoncepce nebo hormonální substituční terapie
  • Zneužívání alkoholu nebo jiných drog
  • Kouření v posledních 3 měsících
  • Ženy, které jsou v současné době nebo byly těhotné nebo v současné době kojily nebo kojily dítě během posledních 12 měsíců (minimálně).
  • Rodičovský zápis do studie, který ohrožuje blaho dítěte [žádný partner nebo propojený pečovatel]
  • Neochota nebo neschopnost zdržet se kofeinu nebo alkoholu 48 hodin před měřením rychlosti metabolismu
  • Zvýšené jaterní testy
  • Kovové předměty, které by rušily měření tělesného složení / spektroskopii magnetické rezonance, jako jsou implantované tyče, chirurgické klipy atd.
  • Jakákoli třída městnavého srdečního selhání podle New York Heart Association
  • Historie hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie
  • Výrazné křečové žíly
  • Abnormální krevní obraz/anémie nebo darování krve během posledních 2 měsíců
  • Velká operace břicha, pánve nebo dolních končetin během předchozích 3 měsíců
  • Bariatrická operace nebo liposukce v posledních 3 letech
  • Rakovina (aktivní malignita s nebo bez souběžné chemoterapie)
  • Revmatoidní onemocnění
  • Bypassový štěp v končetině
  • Známý genetický faktor (Faktor V Leiden atd.) nebo hyperkoagulační stav
  • Diagnostikované onemocnění periferních tepen nebo cév nebo intermitentní klaudikace
  • Rodinná anamnéza primární hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie
  • Periferní neuropatie
  • Klaustrofobie
  • Časté noční močení a/nebo spánková apnoe
  • Přítomnost jakékoli podmínky, která podle názoru vyšetřovatele ohrožuje bezpečnost účastníka nebo integritu dat nebo schopnost účastníků dokončit protokol školení

Platí pro skupinu 2

  • Problémy s chůzí
  • Velká deprese
  • Přítomnost poruchy příjmu potravy nebo stravovacích postojů/chování, které by mohly narušit dokončení studie
  • Neochota nebo neschopnost dokončit protokol

Platí pro skupinu 3

  • HbA1c ≥ 6,5 % (O)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 – Pravidelné cvičení
Střídejte intervalový trénink a aerobní trénink a cvičení
5minutové zahřátí a 5minutové ochlazení před a po každém cvičení. Budou se střídat dny intervalového tréninku a aerobního tréninku. Intervalový trénink bude probíhat na vzpřímeném stacionárním kole, zatímco aerobní trénink bude probíhat na běžeckém pásu. Intervalový trénink se bude skládat z pětiminutových záchvatů vyšší intenzity střídaných 4 minutami nižší intenzity v celkové délce 45 minut. Intenzita se bude každým týdnem zvyšovat. Složka aerobního tréninku bude pevně stanovena na mírnou intenzitu, ale během třetího a posledního týdne se bude trvání každý týden prodlužovat ze 45 minut na 75 minut až 90 minut.
Žádný zásah: Skupina 2 - Cvičení sportovců
Sportovci nedostávají žádné zásahy
Žádný zásah: Skupina 3 - Obézní Bez cvičení
Skupina obézních nebude intervenovat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte změnu mitochondriální kapacity
Časové okno: Základní stav (den -6), den 18

Rozdíl bude měřen u obézních, štíhlých a atletických účastníků.

K výpočtu maximální mitochondriální kapacity bude použita časová konstanta obnovy fosfokreatinu (PCr) a hladina PCr v okysličeném svalu.

Základní stav (den -6), den 18

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte změnu exprese proteinů
Časové okno: Výchozí stav (den -6), den 0, den 5, den 12, den 18

Rozdíl bude měřen u obézních, štíhlých a atletických účastníků.

To bude odebráno ze svalové biopsie a/nebo vzorků krevní plazmy získaných na začátku, před a po cvičení.

Výchozí stav (den -6), den 0, den 5, den 12, den 18
Změřte změnu hladin mRNA/miRNA
Časové okno: Výchozí stav (den -6), den 0, den 5, den 12, den 18

Rozdíl bude měřen u obézních, štíhlých a atletických účastníků.

To bude odebráno ze svalové biopsie a/nebo vzorků krevní plazmy získaných na začátku, před a po cvičení.

Výchozí stav (den -6), den 0, den 5, den 12, den 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Sparks, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit