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지질 산화를 촉진하는 새로운 골격근 유래 인자의 동정(Columbus) (Columbus)

2024년 2월 5일 업데이트: AdventHealth Translational Research Institute

골격근과 지방조직 모두에서 지질 산화를 촉진하는 새로운 골격근 유래 인자의 규명

이 연구의 목적은 연구자들이 운동의 유익한 효과와 관련된 근육에서 분비되는 특정 단백질 또는 유전자 코드와 같은 요인을 식별하는 데 도움이 되는 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

연구 목표:

  1. 미토콘드리아 용량 및 지방 산화의 높거나 낮은 상대적 측정과 관련된 근육에서 메신저 리보핵산(mRNA)/마이크로 리보핵산(miRNA) 발현의 특정 변화를 확인합니다.
  2. 근육의 대사 반응과 구체적으로 관련되고 단일 초기 운동 시합 후에 존재하는 분비 인자/miRNA를 식별합니다.
  3. 적절한 임상 샘플(근육 및 지방 조직, 혈장/혈청)을 수집하여 생체 내 및 시험관 내 발견 노력을 통해 산소 소비/미토콘드리아 함량의 변화와 관련된 미오킨의 검증을 가능하게 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

모든 그룹에 적용 가능

  • 18~40세의 건강한 남녀.
  • 각 채혈 전 48시간 동안 알코올 및 카페인 섭취를 중단할 의향이 있는 자

그룹 1에 적용 가능

  • BMI 22~29.9kg/m2
  • 규칙적인 운동 프로그램에 참여하지 않음
  • 공부 기간 동안 매일 운동할 의향이 있는 분

그룹 2에 적용 가능

  • BMI 22~29.9kg/m2
  • 최대 산소 섭취량(VO2max) ≥ 45ml/kg 무지방 질량

    /분

  • 최소 1.5시간 동안 중강도에서 고강도 유산소 운동을 주 3회 실시합니다.

그룹 3에 적용 가능

  • BMI ≥ 30kg/m2 및 체중 ≤ 350lbs
  • 규칙적인 운동 프로그램에 참여하지 않음

제외 기준:

모든 그룹에 적용 가능

  • 제2형 당뇨병의 병력
  • 지속적인 정맥혈 샘플 수집을 위한 "불리한 해부학"
  • 비정상적인 휴식 ECG
  • 심각한 신장, 심장, 간, 폐 또는 신경계 질환
  • 에너지 대사 또는 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용: 오를리스타트, 시부트라민, 에페드린, 페닐프로판올아민, 코르티코스테론 등을 포함하되 이에 국한되지 않음
  • 테스트 절차를 위해 안전하게 중단할 수 없는 혈액 희석제 또는 항혈소판제를 사용한 현재 치료
  • 경구 피임약 또는 호르몬 대체 요법의 새로운 발병(안정된 요법에서 <3개월) 사용
  • 알코올 또는 기타 약물 남용
  • 최근 3개월 이내 흡연
  • 현재 임신 ​​중이거나 임신한 적이 있는 여성 또는 지난 12개월(최소) 동안 현재 또는 모유 수유한 적이 있는 여성.
  • 아동의 복지를 손상시키는 연구에 대한 부모의 등록[파트너 또는 연결된 간병인 없음]
  • 대사율 측정 48시간 전에 카페인이나 알코올을 금할 의지가 없거나 금할 수 없는 경우
  • 간 기능 검사 증가
  • 이식봉, 수술용 클립 등 체성분 측정/자기공명 분광법 측정에 방해가 될 수 있는 금속 물체
  • 모든 New York Heart Association 클래스의 울혈성 심부전
  • 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력
  • 중요한 정맥류
  • 혈구수 이상/빈혈, 최근 2개월 이내 헌혈
  • 지난 3개월 이내에 복부, 골반 또는 하지에 대한 대수술
  • 지난 3년 이내의 비만 수술 또는 지방흡입
  • 암(동시 화학 요법이 있거나 없는 활동성 악성 종양)
  • 류마티스 질환
  • 사지의 우회 이식
  • 알려진 유전적 요인(Factor V Leiden 등) 또는 과응고 상태
  • 진단된 말초 동맥 또는 혈관 질환 또는 간헐적 파행
  • 원발성 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 가족력
  • 말초 신경증
  • 밀실 공포증
  • 잦은 야간 배뇨 및/또는 수면 무호흡증
  • 조사관의 의견에 따라 참가자의 안전이나 데이터 무결성 또는 훈련 프로토콜을 완료할 수 있는 참가자의 능력을 손상시키는 조건의 존재

그룹 2에 적용 가능

  • 보행 문제
  • 주요 우울증
  • 연구 완료를 방해할 수 있는 섭식 장애 또는 섭식 태도/행동의 존재
  • 프로토콜을 완료할 의사가 없거나 완료할 수 없음

그룹 3에 적용 가능

  • HbA1c ≥ 6.5%(O)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1 - 규칙적인 운동
인터벌 트레이닝과 유산소 운동을 번갈아 가며 실시
각 운동 세션 전과 후 각각 5분 워밍업과 5분 쿨다운. 인터벌 트레이닝과 에어로빅 트레이닝이 번갈아 진행됩니다. 인터벌 트레이닝은 직립 고정식 자전거에서 수행되며 에어로빅 트레이닝은 러닝머신에서 수행됩니다. 인터벌 트레이닝은 총 45분 동안 5분간 더 높은 강도의 운동과 4분간 더 낮은 강도로 번갈아 가며 구성됩니다. 강도는 매주 증가합니다. 유산소 운동 구성 요소는 적당한 강도로 고정되지만 세 번째 및 마지막 주에는 매주 45분에서 75분, 90분으로 기간이 증가합니다.
간섭 없음: 그룹 2 - 선수 운동
선수들에게 어떠한 개입도 주어지지 않습니다.
간섭 없음: 그룹 3 - 비만 운동 없음
비만 그룹은 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미토콘드리아 용량의 변화 측정
기간: 기준선(-6일), 18일

그 차이는 비만, 날씬한 참가자 및 운동 참가자에서 측정됩니다.

최대 미토콘드리아 용량을 계산하기 위해 PCr(Phosphocreatine) 회복 시간 상수와 휴식 중인 산소화된 근육의 PCr 수준을 사용합니다.

기준선(-6일), 18일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 발현 변화 측정
기간: 기준선(-6일), 0일, 5일, 12일, 18일

그 차이는 비만, 날씬한 참가자 및 운동 참가자에서 측정됩니다.

이것은 근육 생검 및/또는 기준선, 운동 전후에 얻은 혈장 샘플에서 가져옵니다.

기준선(-6일), 0일, 5일, 12일, 18일
MRNA/miRNA 수준의 변화 측정
기간: 기준선(-6일), 0일, 5일, 12일, 18일

그 차이는 비만, 날씬한 참가자 및 운동 참가자에서 측정됩니다.

이것은 근육 생검 및/또는 기준선, 운동 전후에 얻은 혈장 샘플에서 가져옵니다.

기준선(-6일), 0일, 5일, 12일, 18일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven R Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TRIMDFH 460196

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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운동에 대한 임상 시험

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