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Identificazione di nuovi fattori derivati ​​dai muscoli scheletrici che promuovono l'ossidazione lipidica (Columbus) (Columbus)

5 febbraio 2024 aggiornato da: AdventHealth Translational Research Institute

Identificazione di nuovi fattori derivati ​​dal muscolo scheletrico che promuovono l'ossidazione lipidica sia nel muscolo scheletrico che nel tessuto adiposo

Lo scopo di questo studio è raccogliere dati per aiutare i ricercatori a identificare i fattori, come alcune proteine ​​o codici genetici, secreti dai muscoli e associati agli effetti benefici dell'esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi dello studio:

  1. Identificare cambiamenti specifici nell'espressione dell'acido ribonucleico messaggero (mRNA)/acido microribonucleico (miRNA) nei muscoli associati a misure relative superiori o inferiori della capacità mitocondriale e dell'ossidazione dei grassi.
  2. Identificare fattori/miRNA secreti che si riferiscono specificamente alla risposta metabolica del muscolo e che sono presenti dopo un singolo periodo iniziale di esercizio.
  3. Raccogliere i campioni clinici appropriati (tessuto muscolare e adiposo, plasma/siero) per consentire la convalida delle miochine associate ai cambiamenti nel consumo di ossigeno/contenuto mitocondriale tramite sforzi di scoperta in vivo e in vitro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Applicabile a tutti i gruppi

  • Uomini e donne sani, di età compresa tra 18 e 40 anni inclusi.
  • Disposto a interrompere il consumo di alcol e caffeina per 48 ore prima di ogni prelievo di sangue

Applicabile al gruppo 1

  • BMI tra 22 e 29,9 kg/m2
  • Non coinvolto in un programma di esercizi regolari
  • Disposto a fare esercizio tutti i giorni per il periodo di studio

Applicabile al gruppo 2

  • BMI tra 22 e 29,9 kg/m2
  • Consumo massimo di ossigeno (VO2max) ≥ 45 ml/kg di massa magra

    /min

  • Impegnato in un minimo di 1,5 ore di esercizio aerobico di intensità da moderata a vigorosa 3 volte a settimana

Applicabile al gruppo 3

  • BMI ≥ 30 kg/m2 e peso ≤ 350 libbre
  • Non coinvolto in un programma di esercizi regolari

Criteri di esclusione:

Applicabile a tutti i gruppi

  • Storia del diabete di tipo 2
  • "Anatomia sfavorevole" per la raccolta continua di campioni di sangue venoso
  • ECG a riposo anomalo
  • Patologie renali, cardiache, epatiche, polmonari o neurologiche significative (ipertensione controllata è accettabile se bp al basale < 140/90 sui farmaci)
  • Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo energetico o il peso corporeo: inclusi, ma non limitati a: orlistat, sibutramina, efedrina, fenilpropanolamina, corticosterone, ecc.
  • Trattamento in corso con fluidificanti del sangue o farmaci antipiastrinici che non possono essere interrotti in modo sicuro per le procedure di test
  • Uso di nuova insorgenza (<3 mesi in regime stabile) di contraccettivi orali o terapia ormonale sostitutiva
  • Abuso di alcol o altre droghe
  • Fumo negli ultimi 3 mesi
  • Donne che sono attualmente o sono state incinte o sono attualmente o hanno allattato un bambino negli ultimi 12 mesi (minimo).
  • Iscrizione dei genitori allo studio che compromette il benessere del bambino [nessun partner o caregiver collegato]
  • Riluttanza o impossibilità ad astenersi da caffeina o alcol 48 ore prima delle misurazioni del tasso metabolico
  • Aumento dei test di funzionalità epatica
  • Oggetti metallici che potrebbero interferire con la misurazione della composizione corporea/spettroscopia di risonanza magnetica come aste impiantate, clip chirurgiche, ecc.
  • Qualsiasi classe di insufficienza cardiaca congestizia della New York Heart Association
  • Storia di trombosi venosa profonda o embolia polmonare
  • Vene varicose significative
  • Emocromo anomalo/anemia o donazione di sangue negli ultimi 2 mesi
  • Chirurgia maggiore sull'addome, sul bacino o sugli arti inferiori nei 3 mesi precedenti
  • Chirurgia bariatrica o liposuzione nei 3 anni precedenti
  • Cancro (malignità attiva con o senza chemioterapia concomitante)
  • Malattia reumatoide
  • Innesto di bypass nell'arto
  • Fattore genetico noto (Fattore V Leiden, ecc.) o stato di ipercoagulabilità
  • Malattia arteriosa o vascolare periferica diagnosticata o claudicatio intermittens
  • Storia familiare di trombosi venosa profonda primaria o embolia polmonare
  • Neuropatia periferica
  • Claustrofobia
  • Minzione notturna frequente e/o apnee notturne
  • Presenza di qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, comprometta la sicurezza dei partecipanti o l'integrità dei dati o la capacità dei partecipanti di completare il protocollo di addestramento

Applicabile al gruppo 2

  • Problemi di deambulazione
  • Grave depressione
  • Presenza di un disturbo alimentare o atteggiamenti/comportamenti alimentari che potrebbero interferire con il completamento dello studio
  • Riluttante o incapace di completare il protocollo

Applicabile al gruppo 3

  • HbA1c ≥ 6,5% (O)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 - Esercizio fisico regolare
Allenamento a intervalli alternato e allenamento ed esercizio aerobico
Rispettivamente un riscaldamento di 5 minuti e un defaticamento di 5 minuti prima e dopo ogni sessione di allenamento. Ci saranno giornate alternate di allenamento a intervalli e allenamento aerobico. L'allenamento a intervalli verrà eseguito su una cyclette verticale, mentre l'allenamento aerobico verrà eseguito su un tapis roulant. L'interval training consisterà in sessioni di cinque minuti di maggiore intensità alternate a 4 minuti di minore intensità per una durata totale di 45 minuti. L'intensità aumenterà ogni settimana. La componente di allenamento aerobico sarà fissata a un'intensità moderata, ma aumenterà di durata ogni settimana da 45 minuti a 75 minuti a 90 minuti durante la terza e ultima settimana.
Nessun intervento: Gruppo 2 - Esercizio dell'atleta
Agli atleti non viene concesso alcun intervento
Nessun intervento: Gruppo 3 - Obesi Nessun esercizio
Il gruppo Obeso non riceverà l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il cambiamento nella capacità mitocondriale
Lasso di tempo: Basale (giorno -6), giorno 18

La differenza sarà misurata in partecipanti obesi, magri e atletici.

La costante del tempo di recupero della fosfocreatina (PCr) e il livello di PCr nel muscolo ossigenato a riposo saranno utilizzati per calcolare la capacità mitocondriale massima.

Basale (giorno -6), giorno 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il cambiamento di espressione delle proteine
Lasso di tempo: Basale (giorno -6), giorno 0, giorno 5, giorno 12, giorno 18

La differenza sarà misurata in partecipanti obesi, magri e atletici.

Questo verrà prelevato dalla biopsia muscolare e/o dai campioni di plasma sanguigno ottenuti al basale, prima e dopo l'esercizio.

Basale (giorno -6), giorno 0, giorno 5, giorno 12, giorno 18
Misurare il cambiamento nei livelli di mRNA/miRNA
Lasso di tempo: Basale (giorno -6), giorno 0, giorno 5, giorno 12, giorno 18

La differenza sarà misurata in partecipanti obesi, magri e atletici.

Questo verrà prelevato dalla biopsia muscolare e/o dai campioni di plasma sanguigno ottenuti al basale, prima e dopo l'esercizio.

Basale (giorno -6), giorno 0, giorno 5, giorno 12, giorno 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven R Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2013

Primo Inserito (Stimato)

30 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRIMDFH 460196

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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