Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van nieuwe van skeletspieren afgeleide factoren die lipidenoxidatie bevorderen (Columbus) (Columbus)

5 februari 2024 bijgewerkt door: AdventHealth Translational Research Institute

Identificatie van nieuwe van skeletspieren afgeleide factoren die lipidenoxidatie in zowel skeletspieren als vetweefsel bevorderen

Het doel van deze studie is om gegevens te verzamelen om onderzoekers te helpen bij het identificeren van factoren, zoals bepaalde eiwitten of genetische codes, die worden uitgescheiden door spieren en die verband houden met de gunstige effecten van lichaamsbeweging.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studie Doelstellingen:

  1. Specifieke veranderingen identificeren in de expressie van boodschapperribonucleïnezuur (mRNA)/microribonucleïnezuur (miRNA) in spieren geassocieerd met hogere of lagere relatieve maten van mitochondriale capaciteit en vetoxidatie.
  2. Om uitgescheiden factoren/miRNA's te identificeren die specifiek betrekking hebben op de metabole respons van spieren en die aanwezig zijn na een enkele eerste inspanning.
  3. De juiste klinische monsters verzamelen (spier- en vetweefsel, plasma/serum) om validatie mogelijk te maken van myokines geassocieerd met veranderingen in zuurstofverbruik/mitochondriale inhoud via in vivo en in vitro ontdekkingspogingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geldig voor alle Groepen

  • Gezonde mannen en vrouwen van 18 tot en met 40 jaar.
  • Bereid om alcohol- en cafeïneconsumptie te stoppen gedurende 48 uur voorafgaand aan elke bloedafname

Geldt voor Groep 1

  • BMI tussen 22 en 29,9 kg/m2
  • Niet betrokken bij regelmatig oefenprogramma
  • Bereid om gedurende de studieperiode elke dag te sporten

Geldt voor Groep 2

  • BMI tussen 22 en 29,9 kg/m2
  • Maximale zuurstofopname (VO2max) ≥ 45 ml/kg vetvrije massa

    /min

  • Minimaal 1,5 uur aerobe training met matige tot zware intensiteit, 3 keer per week

Geldt voor Groep 3

  • BMI ≥ 30 kg/m2 en gewicht ≤ 350 lbs
  • Niet betrokken bij een regelmatig oefenprogramma

Uitsluitingscriteria:

Van toepassing op alle groepen

  • Geschiedenis van diabetes type 2
  • "Ongunstige anatomie" voor continue veneuze bloedafname
  • Abnormaal rust-ECG
  • Significante nier-, hart-, lever-, long- of neurologische ziekte (gecontroleerde hypertensie is acceptabel als baseline bp < 140/90 op medicijnen)
  • Gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het energiemetabolisme of lichaamsgewicht beïnvloeden: inclusief, maar niet beperkt tot: orlistat, sibutramine, efedrine, fenylpropanolamine, corticosteron, enz.
  • Huidige behandeling met bloedverdunners of bloedplaatjesaggregatieremmers die niet veilig kunnen worden gestopt voor testprocedures
  • Nieuw begin (<3 maanden op een stabiel regime) gebruik van orale anticonceptiva of hormoonvervangingstherapie
  • Alcohol- of ander drugsmisbruik
  • Roken in de afgelopen 3 maanden
  • Vrouwtjes die momenteel zwanger zijn of zijn geweest of die momenteel een kind hebben of hebben verzorgd in de afgelopen 12 maanden (minimum).
  • Ouderlijke deelname aan de studie die het welzijn van het kind in gevaar brengt [geen partner of verbonden verzorger]
  • Niet bereid of niet in staat om zich te onthouden van cafeïne of alcohol 48 uur voorafgaand aan metingen van de stofwisseling
  • Verhoogde leverfunctietesten
  • Metalen voorwerpen die de meting van de lichaamssamenstelling/magnetische resonantiespectroscopie zouden kunnen verstoren, zoals geïmplanteerde staafjes, chirurgische clips, enz.
  • Elke New York Heart Association-klasse van congestief hartfalen
  • Geschiedenis van diepe veneuze trombose of longembolie
  • Aanzienlijke spataderen
  • Abnormaal aantal bloedcellen/bloedarmoede of bloeddonatie in de afgelopen 2 maanden
  • Grote operatie aan de buik, het bekken of de onderste ledematen in de afgelopen 3 maanden
  • Bariatrische chirurgie of liposuctie in de afgelopen 3 jaar
  • Kanker (actieve maligniteit met of zonder gelijktijdige chemotherapie)
  • Reumatoïde ziekte
  • Bypass-transplantaat in ledemaat
  • Bekende genetische factor (Factor V Leiden, enz.) of hypercoaguleerbare toestand
  • Gediagnosticeerde perifere arteriële of vasculaire ziekte, of claudicatio intermittens
  • Familiegeschiedenis van primaire diepe veneuze trombose of longembolie
  • Perifere neuropathie
  • Claustrofobie
  • Frequent nachtelijk urineren en/of slaapapneu
  • Aanwezigheid van een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer of de gegevensintegriteit of het vermogen van de deelnemers om het trainingsprotocol te voltooien in gevaar brengt

Geldt voor Groep 2

  • Loopproblemen
  • Grote Depressie
  • Aanwezigheid van een eetstoornis of eetattitudes/-gedragingen die de afronding van de studie kunnen belemmeren
  • Het protocol niet willen of kunnen voltooien

Geldt voor Groep 3

  • HbA1c ≥ 6,5% (O)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 - Regelmatige lichaamsbeweging
Wissel intervaltraining en aerobe training en lichaamsbeweging af
Een warming-up van 5 minuten en een cooling-down van 5 minuten respectievelijk voor en na elke trainingssessie. Er zullen afwisselende dagen intervaltraining en aerobictraining zijn. De intervaltraining wordt uitgevoerd op een hometrainer, terwijl de aerobe training wordt uitgevoerd op een loopband. De intervaltraining bestaat uit periodes van 5 minuten met een hogere intensiteit afgewisseld met 4 minuten met een lagere intensiteit voor een totale duur van 45 minuten. De intensiteit neemt elke week toe. De aerobe trainingscomponent zal worden vastgesteld op een matige intensiteit, maar zal in de derde en laatste week wekelijks toenemen van 45 minuten naar 75 minuten naar 90 minuten.
Geen tussenkomst: Groep 2 - Oefening voor atleten
Atleten krijgen geen tussenkomst
Geen tussenkomst: Groep 3 - Zwaarlijvig Geen lichaamsbeweging
De zwaarlijvige groep krijgt geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet verandering in mitochondriale capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn (dag -6), dag 18

Het verschil wordt gemeten bij zwaarlijvige, magere en atletische deelnemers.

De hersteltijdconstante van Phosphocreatine (PCr) en het PCr-niveau in zuurstofrijke spieren in rust zullen worden gebruikt om de maximale mitochondriale capaciteit te berekenen.

Basislijn (dag -6), dag 18

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet verandering van expressie van eiwitten
Tijdsspanne: Basislijn (dag -6), dag 0, dag 5, dag 12, dag 18

Het verschil wordt gemeten bij zwaarlijvige, magere en atletische deelnemers.

Dit zal worden genomen uit spierbiopten en/of bloedplasmamonsters die zijn verkregen bij baseline, voor en na inspanning.

Basislijn (dag -6), dag 0, dag 5, dag 12, dag 18
Meet de verandering in mRNA/miRNA-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn (dag -6), dag 0, dag 5, dag 12, dag 18

Het verschil wordt gemeten bij zwaarlijvige, magere en atletische deelnemers.

Dit zal worden genomen uit spierbiopten en/of bloedplasmamonsters die zijn verkregen bij baseline, voor en na inspanning.

Basislijn (dag -6), dag 0, dag 5, dag 12, dag 18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven R Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

30 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TRIMDFH 460196

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren