Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lipidoxidációt elősegítő új vázizom-eredetű tényezők azonosítása (Columbus) (Columbus)

2026. március 25. frissítette: AdventHealth Translational Research Institute

Új vázizom-eredetű faktorok azonosítása, amelyek elősegítik a lipidoxidációt mind a vázizomban, mind a zsírszövetben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön, hogy segítsen a kutatóknak azonosítani azokat a tényezőket, mint például bizonyos fehérjék vagy genetikai kódok, amelyek az izomból választódnak ki, és amelyek összefüggésbe hozhatók az edzés jótékony hatásaival.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmányi célok:

  1. A hírvivő ribonukleinsav (mRNS)/mikroribonukleinsav (miRNS) expressziójában bekövetkező specifikus változások azonosítása izomzatban a mitokondriális kapacitás és a zsíroxidáció magasabb vagy alacsonyabb relatív mutatóival összefüggésben.
  2. Olyan szekretált faktorok/miRNS-ek azonosítása, amelyek specifikusan kapcsolódnak az izom metabolikus válaszához, és amelyek egyetlen kezdeti edzés után jelen vannak.
  3. A megfelelő klinikai minták (izom- és zsírszövet, plazma/szérum) gyűjtése az oxigénfogyasztás/mitokondriális tartalom változásaihoz kapcsolódó miokinek validálása érdekében in vivo és in vitro kutatási erőfeszítésekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden csoportra vonatkozik

  • Egészséges férfiak és nők, 18-40 éves korig.
  • Minden vérvételt megelőző 48 órában hajlandó abbahagyni az alkohol- és koffeinfogyasztást

1. csoportra vonatkozik

  • BMI 22 és 29,9 kg/m2 között
  • Nem vesz részt a rendszeres edzésprogramban
  • Hajlandó minden nap gyakorolni a tanulmányi időszak alatt

2. csoportra vonatkozik

  • BMI 22 és 29,9 kg/m2 között
  • Maximális oxigénfelvétel (VO2max) ≥ 45 ml/kg zsírmentes tömeg

    /perc

  • Hetente háromszor legalább 1,5 óra közepes vagy erőteljes intenzitású aerob gyakorlat

3. csoportra vonatkozik

  • BMI ≥ 30 kg/m2 és súly ≤ 350 font
  • Nem vesz részt rendszeres edzésprogramban

Kizárási kritériumok:

Minden csoportra vonatkozik

  • A 2-es típusú cukorbetegség története
  • „Kedvezőtlen anatómia” a folyamatos vénás vérmintavételhez
  • Rendellenes nyugalmi EKG
  • Jelentős vese-, szív-, máj-, tüdő- vagy neurológiai betegség (kontrollált magas vérnyomás elfogadható, ha a kiindulási vérnyomás < 140/90 gyógyszeres kezelés mellett)
  • Olyan gyógyszerek használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az energia-anyagcserét vagy a testsúlyt: beleértve, de nem kizárólagosan: orlisztát, szibutramin, efedrin, fenilpropanolamin, kortikoszteron stb.
  • Jelenlegi kezelés vérhígítókkal vagy vérlemezke-ellenes gyógyszerekkel, amelyeket nem lehet biztonságosan leállítani a vizsgálati eljárásokhoz
  • Orális fogamzásgátlók vagy hormonpótló terápia új kezdete (<3 hónap stabil rendszer mellett)
  • Alkohollal vagy más kábítószerrel való visszaélés
  • Dohányzás az elmúlt 3 hónapban
  • Nők, akik jelenleg vagy terhesek voltak, vagy jelenleg vagy szoptattak gyermeket az elmúlt 12 hónapban (minimum).
  • Szülői beiratkozás a vizsgálatba, amely veszélyezteti a gyermek jólétét [nincs partner vagy hozzátartozó gondozó]
  • Nem hajlandó vagy nem tud tartózkodni a koffeintől vagy az alkoholtól 48 órával az anyagcsere mérése előtt
  • Fokozott májfunkciós tesztek
  • Fémtárgyak, amelyek zavarhatják a testösszetétel mérését/mágneses rezonancia spektroszkópiát, például beültetett rudak, sebészeti klipek stb.
  • A pangásos szívelégtelenség bármely New York Heart Association osztálya
  • Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia anamnézisében
  • Jelentős varikózus vénák
  • Rendellenes vérkép/vérszegénység vagy véradás az elmúlt 2 hónapban
  • Nagy műtét a hason, a medencén vagy az alsó végtagokon az előző 3 hónapban
  • Bariátriai műtét vagy zsírleszívás az elmúlt 3 évben
  • Rák (aktív rosszindulatú daganat egyidejű kemoterápiával vagy anélkül)
  • Rheumatoid betegség
  • Bypass graft a végtagban
  • Ismert genetikai faktor (V. faktor Leiden stb.) vagy hiperkoagulálható állapot
  • Diagnosztizált perifériás artériás vagy érrendszeri betegség, vagy időszakos claudicatio
  • A családban előfordult elsődleges mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia
  • Perifériás neuropátia
  • Klausztrofóbia
  • Gyakori éjszakai vizelés és/vagy alvási apnoe
  • Bármely olyan körülmény megléte, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyezteti a résztvevő biztonságát vagy az adatok integritását, vagy a résztvevők képességét a képzési protokoll teljesítésére

2. csoportra vonatkozik

  • Járási problémák
  • Mély depresszió
  • Evészavar jelenléte vagy étkezési attitűdök/viselkedések, amelyek megzavarhatják a vizsgálat befejezését
  • Nem akarja vagy nem tudja befejezni a protokollt

3. csoportra vonatkozik

  • HbA1c ≥ 6,5% (O)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport – Rendszeres testmozgás
Váltakozó intervallum edzés és aerob edzés és gyakorlat
5 perces bemelegítés és 5 perces lehűlés minden edzés előtt és után. Váltakozó napokon lesz intervallum edzés és aerob edzés. Az intervallum edzést álló kerékpáron, míg az aerob edzést futópadon végezzük. Az intervallum edzés 5 perces, nagyobb intenzitású, 4 perces alacsonyabb intenzitású rohamokból áll majd, összesen 45 percig. Az intenzitás minden héten növekszik. Az aerob edzés komponensét mérsékelt intenzitáson rögzítik, de időtartama minden héten 45 percről 75 percre 90 percre nő a harmadik és utolsó héten.
Nincs beavatkozás: 2. csoport – Sportolói gyakorlat
A sportolók semmilyen beavatkozást nem kapnak
Nincs beavatkozás: 3. csoport – Elhízott, testmozgás nélkül
Az elhízott csoport nem kap beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a mitokondriális kapacitás változását
Időkeret: Alapállapot (-6. nap), 18. nap

A különbséget az elhízott, sovány és sportos résztvevőknél mérik majd.

A foszfokreatin (PCr) felépülési időállandóját és a nyugalmi oxigénnel telített izom PCr szintjét fogják használni a maximális mitokondriális kapacitás kiszámításához.

Alapállapot (-6. nap), 18. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a fehérjék expressziójának változását
Időkeret: Alapállapot (-6. nap), 0. nap, 5. nap, 12. nap, 18. nap

A különbséget az elhízott, sovány és sportos résztvevőknél mérik majd.

Ezt az edzés előtt és után vett izombiopsziából és/vagy vérplazmamintából veszik.

Alapállapot (-6. nap), 0. nap, 5. nap, 12. nap, 18. nap
Mérje meg az mRNS/miRNS szintek változását
Időkeret: Alapállapot (-6. nap), 0. nap, 5. nap, 12. nap, 18. nap

A különbséget az elhízott, sovány és sportos résztvevőknél mérik majd.

Ezt az edzés előtt és után vett izombiopsziából és/vagy vérplazmamintából veszik.

Alapállapot (-6. nap), 0. nap, 5. nap, 12. nap, 18. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lauren Sparks, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 25.

Első közzététel (Becsült)

2013. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel