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Identifizierung neuartiger, von der Skelettmuskulatur abgeleiteter Faktoren, die die Lipidoxidation fördern (Columbus) (Columbus)

25. März 2026 aktualisiert von: AdventHealth Translational Research Institute

Identifizierung neuartiger, von der Skelettmuskulatur abgeleiteter Faktoren, die die Lipidoxidation sowohl in der Skelettmuskulatur als auch im Fettgewebe fördern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Daten zu sammeln, um Forschern dabei zu helfen, Faktoren wie bestimmte Proteine ​​oder genetische Codes zu identifizieren, die von Muskeln abgesondert werden und mit den positiven Auswirkungen von Bewegung verbunden sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Lernziele:

  1. Um spezifische Veränderungen in der Expression von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)/Mikro-Ribonukleinsäure (miRNA) im Muskel zu identifizieren, die mit höheren oder niedrigeren relativen Messwerten der mitochondrialen Kapazität und Fettoxidation verbunden sind.
  2. Um sekretierte Faktoren/miRNAs zu identifizieren, die sich speziell auf die Stoffwechselreaktion der Muskeln beziehen und nach einer einzelnen anfänglichen Trainingseinheit vorhanden sind.
  3. Sammeln der geeigneten klinischen Proben (Muskel- und Fettgewebe, Plasma/Serum), um die Validierung von Myokinen zu ermöglichen, die mit Veränderungen des Sauerstoffverbrauchs/Mitochondriengehalts durch In-vivo- und In-vitro-Entdeckungsbemühungen verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gilt für alle Gruppen

  • Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 40 Jahren.
  • Bereit, den Alkohol- und Koffeinkonsum 48 Stunden vor jeder Blutentnahme einzustellen

Gilt für Gruppe 1

  • BMI zwischen 22 und 29,9 kg/m2
  • Nicht am regulären Trainingsprogramm beteiligt
  • Bereit, während der Studienzeit jeden Tag Sport zu treiben

Gilt für Gruppe 2

  • BMI zwischen 22 und 29,9 kg/m2
  • Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) ≥ 45 ml/kg fettfreie Masse

    /Mindest

  • Nehmen Sie dreimal pro Woche an mindestens 1,5 Stunden Aerobic-Übungen mittlerer bis hoher Intensität teil

Gilt für Gruppe 3

  • BMI ≥ 30 kg/m2 und Gewicht ≤ 350 lbs
  • Nicht an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teilnehmen

Ausschlusskriterien:

Gilt für alle Gruppen

  • Geschichte von Typ-2-Diabetes
  • „Ungünstige Anatomie“ für eine kontinuierliche venöse Blutentnahme
  • Abnormales Ruhe-EKG
  • Signifikante Nieren-, Herz-, Leber-, Lungen- oder neurologische Erkrankung (kontrollierte Hypertonie ist akzeptabel, wenn der Basis-Blutdruck unter Medikamenteneinnahme < 140/90 liegt)
  • Verwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Energiestoffwechsel oder das Körpergewicht beeinflussen: einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Orlistat, Sibutramin, Ephedrin, Phenylpropanolamin, Corticosteron usw
  • Aktuelle Behandlung mit Blutverdünnern oder Thrombozytenaggregationshemmern, die für Testverfahren nicht sicher abgebrochen werden kann
  • Erstmaliger Einsatz oraler Kontrazeptiva oder einer Hormonersatztherapie (<3 Monate bei stabilem Regime).
  • Alkohol- oder anderer Drogenmissbrauch
  • Rauchen innerhalb der letzten 3 Monate
  • Frauen, die derzeit schwanger sind oder waren oder derzeit oder in den letzten 12 Monaten ein Kind gestillt haben (mindestens).
  • Einschreibung der Eltern in die Studie, die das Wohlergehen des Kindes beeinträchtigt [kein Partner oder verbundene Bezugsperson]
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, 48 Stunden vor der Messung der Stoffwechselrate auf Koffein oder Alkohol zu verzichten
  • Erhöhte Leberfunktionstests
  • Metallgegenstände, die die Messung der Körperzusammensetzung/Magnetresonanzspektroskopie beeinträchtigen würden, wie zum Beispiel implantierte Stäbe, chirurgische Klammern usw
  • Jede Klasse der New York Heart Association zum Thema Herzinsuffizienz
  • Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose oder Lungenembolie
  • Erhebliche Krampfadern
  • Abnormales Blutbild/Anämie oder Blutspende innerhalb der letzten 2 Monate
  • Größere Operation am Bauch, Becken oder an den unteren Extremitäten innerhalb der letzten 3 Monate
  • Bariatrische Operation oder Fettabsaugung innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Krebs (aktive bösartige Erkrankung mit oder ohne gleichzeitige Chemotherapie)
  • Rheumatoide Erkrankung
  • Bypass-Transplantat in der Extremität
  • Bekannter genetischer Faktor (Faktor V Leiden usw.) oder hyperkoagulierbarer Zustand
  • Diagnostizierte periphere arterielle oder vaskuläre Erkrankung oder Claudicatio intermittens
  • Familienanamnese einer primären tiefen Venenthrombose oder Lungenembolie
  • Periphere Neuropathie
  • Klaustrophobie
  • Häufiges nächtliches Wasserlassen und/oder Schlafapnoe
  • Vorliegen einer Bedingung, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit oder Datenintegrität der Teilnehmer oder die Fähigkeit der Teilnehmer, das Schulungsprotokoll abzuschließen, gefährdet

Gilt für Gruppe 2

  • Gangprobleme
  • Schwere Depression
  • Vorliegen einer Essstörung oder Esseinstellungen/-verhaltensweisen, die den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnten
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, das Protokoll abzuschließen

Gilt für Gruppe 3

  • HbA1c ≥ 6,5 % (O)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 – Regelmäßige Bewegung
Abwechselndes Intervalltraining und Aerobic-Training und -Übungen
Ein 5-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Cool-Down vor und nach jeder Trainingseinheit. Es wird abwechselnd Intervalltraining und Aerobic-Training geben. Das Intervalltraining wird auf einem aufrechten Ergometer durchgeführt, während das Aerobic-Training auf einem Laufband durchgeführt wird. Das Intervalltraining besteht aus fünfminütigen Trainingseinheiten mit höherer Intensität, die sich mit vierminütigen Einheiten mit niedrigerer Intensität abwechseln und eine Gesamtdauer von 45 Minuten haben. Die Intensität wird jede Woche zunehmen. Die Aerobic-Trainingskomponente wird auf eine moderate Intensität festgelegt, die Dauer wird jedoch jede Woche von 45 Minuten auf 75 Minuten und in der dritten und letzten Woche auf 90 Minuten erhöht.
Kein Eingriff: Gruppe 2 – Sportlerübung
Sportler erhalten keine Intervention
Kein Eingriff: Gruppe 3 – Übergewichtig, kein Sport
Die fettleibige Gruppe erhält keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Veränderung der mitochondrialen Kapazität
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag -6), Tag 18

Der Unterschied wird bei fettleibigen, schlanken und sportlichen Teilnehmern gemessen.

Die Erholungszeitkonstante von Phosphokreatin (PCr) und der PCr-Spiegel im sauerstoffreichen Muskel im Ruhezustand werden zur Berechnung der maximalen mitochondrialen Kapazität verwendet.

Ausgangswert (Tag -6), Tag 18

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Veränderung der Proteinexpression
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag -6), Tag 0, Tag 5, Tag 12, Tag 18

Der Unterschied wird bei fettleibigen, schlanken und sportlichen Teilnehmern gemessen.

Dies wird aus Muskelbiopsien und/oder Blutplasmaproben entnommen, die zu Studienbeginn vor und nach dem Training entnommen wurden.

Ausgangswert (Tag -6), Tag 0, Tag 5, Tag 12, Tag 18
Messen Sie die Veränderung der mRNA/miRNA-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag -6), Tag 0, Tag 5, Tag 12, Tag 18

Der Unterschied wird bei fettleibigen, schlanken und sportlichen Teilnehmern gemessen.

Dies wird aus Muskelbiopsien und/oder Blutplasmaproben entnommen, die zu Studienbeginn vor und nach dem Training entnommen wurden.

Ausgangswert (Tag -6), Tag 0, Tag 5, Tag 12, Tag 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Sparks, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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