Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av nya skelettmuskel-härledda faktorer som främjar lipidoxidation (Columbus) (Columbus)

Identifiering av nya skelettmuskel-härledda faktorer som främjar lipidoxidation i både skelettmuskulatur och fettvävnad

Syftet med denna studie är att samla in data för att hjälpa forskare att identifiera faktorer, såsom vissa proteiner eller genetiska koder, som utsöndras från muskler som är förknippade med de gynnsamma effekterna av träning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiemål:

  1. Att identifiera specifika förändringar i uttryck av budbärarribonukleinsyra (mRNA)/mikroribonukleinsyra (miRNA) i muskler associerade med högre eller lägre relativa mått på mitokondriell kapacitet och fettoxidation.
  2. Att identifiera utsöndrade faktorer/miRNA som specifikt relaterar till muskelns metaboliska respons och som är närvarande efter en enda inledande träningspass.
  3. Att samla in lämpliga kliniska prover (muskel- och fettvävnad, plasma/serum) för att möjliggöra validering av myokiner associerade med förändringar i syrekonsumtion/mitokondriellt innehåll via in vivo och in vitro upptäcktsinsatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gäller alla grupper

  • Friska män och kvinnor i åldern 18 - 40, inklusive.
  • Villig att sluta konsumera alkohol och koffein i 48 timmar före varje blodtagning

Gäller grupp 1

  • BMI mellan 22 och 29,9 kg/m2
  • Inte involverad i regelbundna träningsprogram
  • Villig att träna varje dag under studietiden

Gäller grupp 2

  • BMI mellan 22 och 29,9 kg/m2
  • Maximalt syreupptag (VO2max) ≥ 45 ml/kg fettfri massa

    /min

  • Deltar i minst 1,5 timmars aerob träning med måttlig till kraftig intensitet 3 gånger/vecka

Gäller grupp 3

  • BMI ≥ 30 kg/m2 och vikt ≤ 350 lbs
  • Inte involverad i ett vanligt träningsprogram

Exklusions kriterier:

Gäller alla grupper

  • Historik om typ 2-diabetes
  • "Ogynnsam anatomi" för kontinuerlig venös blodprovtagning
  • Onormalt vilo-EKG
  • Betydande njur-, hjärt-, lever-, lung- eller neurologisk sjukdom (kontrollerad hypertoni är acceptabelt om baseline bp < 140/90 på mediciner)
  • Användning av läkemedel som är kända för att påverka energimetabolism eller kroppsvikt: inklusive, men inte begränsat till: orlistat, sibutramin, efedrin, fenylpropanolamin, kortikosteron, etc.
  • Nuvarande behandling med blodförtunnande eller trombocytdämpande läkemedel som inte säkert kan stoppas för testprocedurer
  • Nystartad (<3 månader på en stabil regim) användning av orala preventivmedel eller hormonersättningsterapi
  • Alkohol eller annat drogmissbruk
  • Rökning under de senaste 3 månaderna
  • Kvinnor som för närvarande är eller har varit gravida eller för närvarande är eller har ammat ett barn under de senaste 12 månaderna (minst).
  • Förälders inskrivning i studien som äventyrar barnets välbefinnande [ingen partner eller ansluten vårdgivare]
  • Ovillig eller oförmögen att avstå från koffein eller alkohol 48 timmar före mätningar av ämnesomsättningen
  • Ökade leverfunktionstester
  • Metallföremål som skulle störa mätningen av kroppssammansättning/magnetisk resonansspektroskopi såsom implanterade stavar, kirurgiska klämmor, etc.
  • Alla New York Heart Association-klasser av kronisk hjärtsvikt
  • Historik av djup ventrombos eller lungemboli
  • Betydande åderbråck
  • Onormalt blodvärde/anemi eller bloddonation under de senaste 2 månaderna
  • Större operationer på buken, bäckenet eller nedre extremiteterna under de senaste 3 månaderna
  • Bariatrisk kirurgi eller fettsugning under de senaste 3 åren
  • Cancer (aktiv malignitet med eller utan samtidig kemoterapi)
  • Reumatoid sjukdom
  • Bypass-transplantat i lem
  • Känd genetisk faktor (Faktor V Leiden, etc) eller hyperkoagulerbart tillstånd
  • Diagnostiserad perifer arteriell eller vaskulär sjukdom, eller claudicatio intermittens
  • Familjehistoria av primär djup ventrombos eller lungemboli
  • Perifer neuropati
  • Klaustrofobi
  • Frekvent nattlig urinering och/eller sömnapné
  • Förekomst av något tillstånd som, enligt utredarens åsikt, äventyrar deltagarnas säkerhet eller dataintegritet eller deltagarnas förmåga att slutföra utbildningsprotokollet

Gäller grupp 2

  • Gångproblem
  • Djup depression
  • Närvaro av en ätstörning eller ätattityder/beteenden som kan störa studiens slutförande
  • Ovillig eller oförmögen att slutföra protokollet

Gäller grupp 3

  • HbA1c ≥ 6,5 % (O)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 - Regelbunden träning
Alternera intervallträning och aerob träning och träning
En 5 minuters uppvärmning och en 5 minuters nedkylning före respektive efter varje träningspass. Det blir omväxlande dagar med intervallträning och aerobic träning. Intervallträningen kommer att utföras på en upprätt stationär cykel, medan den aeroba träningen kommer att utföras på ett löpband. Intervallträningen kommer att bestå av fem minuters anfall med högre intensitet varvat med 4 minuter med lägre intensitet under en total varaktighet på 45 minuter. Intensiteten ökar varje vecka. Den aerobiska träningskomponenten kommer att fixeras till en måttlig intensitet, men kommer att öka i varaktighet varje vecka från 45 minuter till 75 minuter till 90 minuter under den tredje och sista veckan.
Inget ingripande: Grupp 2 - Atletövning
Idrottare får ingen intervention
Inget ingripande: Grupp 3 - Övervikt Ingen träning
Överviktsgruppen kommer inte att få intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät förändring i mitokondriell kapacitet
Tidsram: Baslinje (dag -6), dag 18

Skillnaden kommer att mätas i överviktiga, magra och atletiska deltagare.

Fosfokreatin (PCr) återhämtningstidskonstanten och PCr-nivån i syresatt muskel i vila kommer att användas för att beräkna maximal mitokondriell kapacitet.

Baslinje (dag -6), dag 18

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät förändring av uttryck av proteiner
Tidsram: Baslinje (Dag -6), Dag 0, Dag 5, Dag 12, Dag 18

Skillnaden kommer att mätas i överviktiga, magra och atletiska deltagare.

Detta kommer att tas från muskelbiopsi och/eller blodplasmaprov som erhållits vid baslinjen, före och efter träning.

Baslinje (Dag -6), Dag 0, Dag 5, Dag 12, Dag 18
Mät förändring i mRNA/miRNA-nivåer
Tidsram: Baslinje (Dag -6), Dag 0, Dag 5, Dag 12, Dag 18

Skillnaden kommer att mätas i överviktiga, magra och atletiska deltagare.

Detta kommer att tas från muskelbiopsi och/eller blodplasmaprov som erhållits vid baslinjen, före och efter träning.

Baslinje (Dag -6), Dag 0, Dag 5, Dag 12, Dag 18

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren Sparks, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2013

Första postat (Beräknad)

30 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera