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促进脂质氧化的新型骨骼肌衍生因子的鉴定(哥伦布) (Columbus)

促进骨骼肌和脂肪组织中脂质氧化的新型骨骼肌衍生因子的鉴定

这项研究的目的是收集数据,以帮助研究人员确定肌肉分泌的与运动有益效果相关的因素,例如某些蛋白质或遗传密码。

研究概览

详细说明

学习目标:

  1. 确定肌肉中信使核糖核酸 (mRNA)/微小核糖核酸 (miRNA) 表达的特定变化,这些变化与线粒体容量和脂肪氧化的相对测量值较高或较低有关。
  2. 鉴定与肌肉代谢反应特异性相关且在单次初始运动后出现的分泌因子/miRNA。
  3. 收集适当的临床样本(肌肉和脂肪组织、血浆/血清),以通过体内和体外发现工作验证与耗氧量/线粒体含量变化相关的肌细胞因子。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

适用于所有群体

  • 18-40岁健康男女。
  • 愿意在每次抽血前 48 小时停止饮酒和摄入咖啡因

适用于第一组

  • BMI 在 22 和 29.9 kg/m2 之间
  • 不参与定期锻炼计划
  • 愿意在学习期间每天锻炼

适用于第 2 组

  • BMI 在 22 和 29.9 kg/m2 之间
  • 最大摄氧量 (VO2max) ≥ 45 ml/kg 无脂肪质量

    /分钟

  • 每周进行至少 1.5 小时的中等强度至高强度有氧运动 3 次

适用于第 3 组

  • BMI ≥ 30 kg/m2 且体重 ≤ 350 lbs
  • 不参与定期锻炼计划

排除标准:

适用于所有群体

  • 2 型糖尿病史
  • 连续静脉采血的“不利解剖”
  • 静息心电图异常
  • 显着的肾脏、心脏、肝脏、肺部或神经系统疾病(如果基线 bp < 140/90 药物控制高血压是可以接受的)
  • 使用已知会影响能量代谢或体重的药物:包括但不限于:奥利司他、西布曲明、麻黄碱、苯丙醇胺、皮质酮等
  • 当前使用血液稀释剂或抗血小板药物进行的治疗无法安全停止进行检测
  • 使用口服避孕药或激素替代疗法的新发(<3 个月稳定方案)
  • 酒精或其他药物滥用
  • 过去 3 个月内吸烟
  • 目前或已经怀孕或在过去 12 个月内(​​至少)正在或已经哺乳过孩子的女性。
  • 父母参加研究会损害孩子的健康[没有伴侣或相关的照顾者]
  • 在代谢率测量前 48 小时不愿意或不能戒除咖啡因或酒精
  • 增加肝功能检查
  • 会干扰身体成分/磁共振波谱测量的金属物体,例如植入棒、手术夹等
  • 任何纽约心脏协会类别的充血性心力衰竭
  • 深静脉血栓或肺栓塞病史
  • 显着的静脉曲张
  • 最近 2 个月内血细胞计数异常/贫血或献血
  • 过去 3 个月内腹部、骨盆或下肢的大手术
  • 过去 3 年内进行过减肥手术或吸脂术
  • 癌症(有或没有同步化疗的活动性恶性肿瘤)
  • 类风湿病
  • 肢体旁路移植物
  • 已知的遗传因素(因子 V Leiden 等)或高凝状态
  • 诊断为外周动脉或血管疾病,或间歇性跛行
  • 原发性深静脉血栓或肺栓塞家族史
  • 周围神经病变
  • 幽闭恐惧症
  • 频繁的夜间排尿和/或睡眠呼吸暂停
  • 存在任何条件,研究者认为会损害参与者的安全或数据完整性或参与者完成培训协议的能力

适用于第 2 组

  • 步态问题
  • 严重抑郁
  • 存在可能影响研究完成的饮食失调或饮食态度/行为
  • 不愿意或不能完成方案

适用于第 3 组

  • HbA1c ≥ 6.5% (O)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组 - 定期锻炼
交替间歇训练和有氧训练和锻炼
每次锻炼前后分别进行 5 分钟的热身和 5 分钟的放松。 将交替进行间歇训练和有氧训练。 间歇训练将在直立固定自行车上进行,而有氧训练将在跑步机上进行。 间歇训练将包括 5 分钟的高强度训练和 4 分钟的低强度交替训练,总持续时间为 45 分钟。 强度每周都会增加。 有氧训练部分将固定在中等强度,但在第三周也是最后一周,每周的持续时间将从 45 分钟增加到 75 分钟,再增加到 90 分钟。
无干预:第 2 组 - 运动员练习
运动员不受任何干预
无干预:第 3 组 - 肥胖无运动
肥胖组不接受干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量线粒体容量的变化
大体时间:基线(第 -6 天),第 18 天

将在肥胖、瘦弱和运动参与者中测量差异。

磷酸肌酸 (PCr) 恢复时间常数和休息时含氧肌肉中的 PCr 水平将用于计算最大线粒体容量。

基线(第 -6 天),第 18 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量蛋白质表达的变化
大体时间:基线(第 -6 天)、第 0 天、第 5 天、第 12 天、第 18 天

将在肥胖、瘦弱和运动参与者中测量差异。

这将取自肌肉活检和/或在基线、运动前后获得的血浆样本。

基线(第 -6 天)、第 0 天、第 5 天、第 12 天、第 18 天
测量 mRNA/miRNA 水平的变化
大体时间:基线(第 -6 天)、第 0 天、第 5 天、第 12 天、第 18 天

将在肥胖、瘦弱和运动参与者中测量差异。

这将取自肌肉活检和/或在基线、运动前后获得的血浆样本。

基线(第 -6 天)、第 0 天、第 5 天、第 12 天、第 18 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven R Smith, MD、Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月25日

首次发布 (估计的)

2013年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TRIMDFH 460196

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锻炼的临床试验

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