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Identificação de novos fatores derivados do músculo esquelético que promovem a oxidação lipídica (Columbus) (Columbus)

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: AdventHealth Translational Research Institute

Identificação de novos fatores derivados do músculo esquelético que promovem a oxidação lipídica tanto no músculo esquelético quanto no tecido adiposo

O objetivo deste estudo é coletar dados para ajudar os pesquisadores a identificar fatores, como certas proteínas ou códigos genéticos, que são secretados pelo músculo e que estão associados aos efeitos benéficos do exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos do estudo:

  1. Identificar mudanças específicas na expressão do ácido ribonucleico mensageiro (mRNA)/ácido micro ribonucleico (miRNA) no músculo associado a medidas relativas maiores ou menores de capacidade mitocondrial e oxidação de gordura.
  2. Identificar fatores/miRNAs secretados que se relacionam especificamente com a resposta metabólica do músculo e que estão presentes após uma única sessão inicial de exercício.
  3. Coletar as amostras clínicas apropriadas (músculo e tecido adiposo, plasma/soro) para permitir a validação de miocinas associadas a mudanças no consumo de oxigênio/conteúdo mitocondrial por meio de esforços de descoberta in vivo e in vitro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Aplicável a todos os grupos

  • Homens e mulheres saudáveis, de 18 a 40 anos, inclusive.
  • Disposto a interromper o consumo de álcool e cafeína por 48 horas antes de cada coleta de sangue

Aplicável ao Grupo 1

  • IMC entre 22 e 29,9 kg/m2
  • Não está envolvido em um programa regular de exercícios
  • Disposto a se exercitar todos os dias durante o período de estudo

Aplicável ao Grupo 2

  • IMC entre 22 e 29,9 kg/m2
  • Consumo máximo de oxigênio (VO2máx) ≥ 45 ml/kg de massa magra

    /min

  • Envolvido em um mínimo de 1,5 h de exercício aeróbico de intensidade moderada a vigorosa 3 vezes por semana

Aplicável ao Grupo 3

  • IMC ≥ 30 kg/m2 e peso ≤ 350 lbs
  • Não envolvido em um programa regular de exercícios

Critério de exclusão:

Aplicável a todos os grupos

  • Histórico de diabetes tipo 2
  • "Anatomia desfavorável" para coleta contínua de amostra de sangue venoso
  • ECG de repouso anormal
  • Doença renal, cardíaca, hepática, pulmonar ou neurológica significativa (hipertensão controlada é aceitável se a PA basal < 140/90 com medicamentos)
  • Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo energético ou o peso corporal: incluindo, mas não limitado a: orlistat, sibutramina, efedrina, fenilpropanolamina, corticosterona, etc.
  • Tratamento atual com anticoagulantes ou medicamentos antiplaquetários que não podem ser interrompidos com segurança para procedimentos de teste
  • Novo início (<3 meses em um regime estável) de uso de contraceptivos orais ou terapia de reposição hormonal
  • Abuso de álcool ou outras drogas
  • Fumar nos últimos 3 meses
  • Mulheres que estão ou estiveram grávidas ou estão ou amamentaram uma criança nos últimos 12 meses (mínimo).
  • Inscrição dos pais no estudo que compromete o bem-estar da criança [sem parceiro ou cuidador conectado]
  • Relutante ou incapaz de se abster de cafeína ou álcool 48 horas antes das medições da taxa metabólica
  • Testes de função hepática aumentados
  • Objetos de metal que possam interferir na medição da composição corporal/espectroscopia de ressonância magnética, como hastes implantadas, clipes cirúrgicos, etc.
  • Qualquer classe de insuficiência cardíaca congestiva da New York Heart Association
  • História de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
  • Varizes importantes
  • Hemograma anormal/Anemia ou doação de sangue nos últimos 2 meses
  • Cirurgia de grande porte no abdome, pelve ou extremidades inferiores nos últimos 3 meses
  • Cirurgia bariátrica ou lipoaspiração nos últimos 3 anos
  • Câncer (malignidade ativa com ou sem quimioterapia concomitante)
  • doença reumatóide
  • Enxerto de bypass no membro
  • Fator genético conhecido (Fator V Leiden, etc) ou estado de hipercoagulabilidade
  • Doença arterial ou vascular periférica diagnosticada ou claudicação intermitente
  • História familiar de trombose venosa profunda primária ou embolia pulmonar
  • Neuropatia periférica
  • Claustrofobia
  • Micção noturna frequente e/ou apneia do sono
  • Presença de qualquer condição que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do participante ou a integridade dos dados ou a capacidade dos participantes de concluir o protocolo de treinamento

Aplicável ao Grupo 2

  • Problemas de marcha
  • Depressão Maior
  • Presença de um transtorno alimentar ou atitudes/comportamentos alimentares que possam interferir na conclusão do estudo
  • Não quer ou não consegue completar o protocolo

Aplicável ao Grupo 3

  • HbA1c ≥ 6,5% (O)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 - Exercício regular
Treinamento intervalado alternativo e treinamento aeróbico e exercício
Um aquecimento de 5 minutos e um resfriamento de 5 minutos antes e depois de cada sessão de exercício, respectivamente. Haverá dias alternados de treinamento intervalado e treinamento aeróbico. O treinamento intervalado será realizado em bicicleta ergométrica vertical, enquanto o treinamento aeróbico será realizado em esteira. O treinamento intervalado consistirá em sessões de cinco minutos de maior intensidade alternadas com 4 minutos de menor intensidade para uma duração total de 45 minutos. A intensidade aumentará a cada semana. O componente de treinamento aeróbico será fixado em intensidade moderada, mas aumentará em duração a cada semana de 45 minutos para 75 minutos para 90 minutos durante a terceira e última semana.
Sem intervenção: Grupo 2 - Exercício do atleta
Atletas não recebem nenhuma intervenção
Sem intervenção: Grupo 3 - Obeso Sem Exercício
O grupo Obeso não receberá intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a mudança na capacidade mitocondrial
Prazo: Linha de base (Dia -6), Dia 18

A diferença será medida em participantes obesos, magros e atléticos.

A constante de tempo de recuperação da Fosfocreatina (PCr) e o nível de PCr no músculo oxigenado em repouso serão usados ​​para calcular a capacidade mitocondrial máxima.

Linha de base (Dia -6), Dia 18

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a mudança de expressão de proteínas
Prazo: Linha de base (Dia -6), Dia 0, Dia 5, Dia 12, Dia 18

A diferença será medida em participantes obesos, magros e atléticos.

Isso será obtido a partir de biópsia muscular e/ou amostras de plasma sanguíneo obtidas no início, antes e após o exercício.

Linha de base (Dia -6), Dia 0, Dia 5, Dia 12, Dia 18
Medir a mudança nos níveis de mRNA/miRNA
Prazo: Linha de base (Dia -6), Dia 0, Dia 5, Dia 12, Dia 18

A diferença será medida em participantes obesos, magros e atléticos.

Isso será obtido a partir de biópsia muscular e/ou amostras de plasma sanguíneo obtidas no início, antes e após o exercício.

Linha de base (Dia -6), Dia 0, Dia 5, Dia 12, Dia 18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven R Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

30 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TRIMDFH 460196

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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