2 型糖尿病における運動抵抗性 (RESIST)

2 型糖尿病の包含基準 (グループ 1)

• 年齢は30歳から65歳まで。
• 男性と女性
• 自己申告または空腹時血糖値 > 126mg/dlによって判定される2型糖尿病
• POCT HbA1c の結果は 5.7 ～ 8.8%、または抗糖尿病薬を服用している患者の場合、POCT HbA1c < 8.9% (抗糖尿病薬により厳格な血糖コントロールを示す患者を考慮した下限は定義されていません)。
• HbA1c 6.0% ～ 8.5%、または抗糖尿病薬を服用している患者の場合は HbA1c ≤ 8.5% (抗糖尿病薬により厳格な血糖コントロールを示す患者を考慮した下限は定義されていません)。 参加者がわずかな差（HbA1c ± 0.1%）で HbA1c スクリーニングを逃した場合、HbA1c を 1 回繰り返すことができます。
• 定期的な運動プログラムに参加していない
• 学習期間中は毎日運動する意欲がある
• 該当する場合、現在抗糖尿病薬を服用している人は、メトホルミン、スルホニル尿素、DPP IV 阻害剤、α-グルコシダーゼ阻害剤、メグリチニド、コレセベラム、サイクロゼット、または SGLT2 阻害剤を服用しています。 これらの薬のうち2つを服用している人は続行できます。
• 該当する場合、介入期間中は抗糖尿病薬の使用を中止する意思がある。
• BMI ≥ 22 kg/m2

若いアスリートの参加基準 (グループ 2)

• 18歳から50歳まで
• 男性と女性
• 週に最低 3 日、中程度から激しい強度の有酸素運動を累計で最低 4 時間実施します。
• BMI 18 ～ 29.9 kg/m2
• VO2max > 45 ml/min/kg BW

非糖尿病の包含基準 (グループ 3)

• 年齢 30歳～65歳
• 男性と女性
• 定期的な運動プログラムに参加していない
• 学習期間中は毎日運動する意欲がある
• BMI ≥ 22 kg/m2

一般除外基準 A=すべてのグループ、Ex=運動グループのみ、ND=非糖尿病グループのみ

• 安静時血圧 ≥ 160/100 mm Hg (A)
• トリグリセリド > 500 mg/dL (A)
• HbA1c ≥ 6.5% (ND)
• 過去または現在のインスリンポンプの使用または1日複数回のインスリン注射、または参加者が研究期間中に控えることができない糖尿病薬の使用。 (A)
• 過去 3 か月以内にチアゾリジンジオン (TZD) または GLP-1 アゴニストによる治療。 (A)
• スタッフとコミュニケーションを取ったり、書面によるインフォームドコンセントを提供したりすることができない、またはその意思がない。 (A)
• ベースラインテストが完了していない。 (A)
• 研究プロトコルに必要な運動を身体的に実行する能力がない。 （元）
• 週に 14 杯以上のアルコール飲料を摂取する。 (A)
• 今後 3 か月以内に 2 週間以上不在にする予定です。 (A)
• かかりつけ医療提供者や家族からのサポートの欠如（例）
• 過去 1 年間の大幅な体重減少 (>20 ポンド)、または現在減量薬を使用している。 (A)
• 肥満手術、または今後 6 か月以内に肥満手術を計画している。(例)
• ECG 上の臨床的に重大な異常の存在 (A)
• 治験責任医師が参加者の安全を損なうと判断した腎臓、心臓、肝臓、肺、または神経疾患 (A)
• エネルギー代謝または体重に影響を与えることが知られている薬物の使用: オルリスタット、シブトラミン、エフェドリン、フェニルプロパノールアミン、コルチコステロンなどが含まれますが、これらに限定されません (A)
• 抗凝血薬または抗血小板薬による現在の治療は、検査のために安全に中止することができません。 (A)
• ホルモン補充療法の新規開始（安定した体制で 3 か月未満）。 (A)
• β-アドレナリン遮断薬の現在の使用 (A)
• アルコールまたはその他の薬物乱用 (A)
• 現在喫煙者（過去3か月以内に喫煙）（A）
• 歩行の問題（例）
• 代謝率測定前（48時間）、カフェイン、アルコール、または激しい運動を控えたくない、または控えることができない（A）
• 肝機能検査の上昇（AST/ALT/GGT/またはアルカリホスファターゼが正常の上限の2.5倍を超える）（A）
• 体内に埋め込まれたロッド、外科用クリップなど、体組成/MRSの測定を妨げる金属製の物体(A)
• NYHA クラスの CHF (A)
• 過去 2 か月以内に血球数の異常/貧血、輸血または献血があった。 (A)
• 過去 3 か月以内に腹部、骨盤、または下肢に大きな手術を受けた (A)
• 過去3年以内に肥満手術または脂肪吸引を受けたことがある（例）
• がん（同時化学療法の有無にかかわらず活動性悪性腫瘍）（A）
• リウマチ性疾患 (A)
• 四肢のバイパス移植片 (A)
• 既知の遺伝的要因（第 V 因子ライデンなど）または凝固亢進状態（A）
• 足指以外の部分にも及ぶ末梢神経障害 (A)
• 閉所恐怖症(A)
• 大うつ病 (元)
• 摂食障害の存在、​​または研究の完了を妨げる可能性のある食事態度/行動（例）
• 現在妊娠している、または妊娠している、または現在または過去 12 か月以内に子供を授乳している女性 (A)
• 研究者の意見において、参加者の安全性、データの完全性、またはトレーニングプロトコルを完了する参加者の能力を損なう条件の存在（例）。