Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntavastus tyypin 2 diabeteksessa (RESIST)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: AdventHealth Translational Research Institute

Liikuntaresistenssin taustalla olevien mekanismien tutkiminen tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa auttaakseen tutkijoita tunnistamaan tekijöitä, jotka estävät tiettyjä henkilöitä saamasta liikunnan hyödyllisiä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET/PÄÄTEKOHTEET

  1. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on mitokondrioiden ATP-synteesin maksimikapasiteetti mitattuna 31P-magneettiresonanssispektroskopialla (MRS).
  2. Pääasiallinen toissijainen päätetapahtuma on rasituksen aiheuttamien mitokondrioiden toiminnan muutosten in vivo ja rasitusta jäljittelevien mitokondrioiden toiminnan muutosten välinen suhde in vitro.
  3. Pääasiallinen tertiäärinen päätepiste on suhde polttoaineen aineenvaihduntaan osallistuvien avaingeenien peruspromoottorin metylaatiotilanteen välillä, jonka tiedetään aktivoituvan harjoituksen aikana luurankolihaskudoksessa ja -soluissa, ja mitokondrioiden toiminnassa harjoituksen aiheuttaman vasteen välillä.

Koska harjoituksella on monia aineenvaihduntavaikutuksia ja olemme hyvässä asemassa huippuluokan menetelmillämme täällä Translational Research Institutessa (TRI), mittaamme myös koko kehon insuliiniherkkyyttä ja aineenvaihdunnan joustavuutta hyperinsulinemis-euglykeemisellä puristimella, substraatin hapettumista ja energiankulutus koko huoneen kalorimetrissä/aineenvaihduntakammiossa ja intramyosellulaarinen lipidipitoisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tyypin 2 diabeteksen osallistumiskriteerit (ryhmä 1)

  • Ikä 30-65 vuotta.
  • Mies ja nainen
  • Tyypin 2 diabetes määritetty itseraportin tai paastoglukoosin perusteella > 126 mg/dl
  • POCT HbA1c -tulos on 5,7-8,8 % tai diabeteslääkkeitä käyttävillä POCT HbA1c < 8,9 % (alarajaa ei ole määritetty huomioimaan ne, jotka osoittavat tiukkaa sokeritasapainoa diabeteslääkkeiden vuoksi).
  • HbA1c 6,0–8,5 % tai diabeteslääkkeitä käyttävillä, HbA1c ≤ 8,5 % (alarajaa ei ole määritetty huomioimaan ne, jotka osoittavat tiukkaa sokeritasapainoa diabeteslääkkeiden vuoksi). Jos osallistuja jättää HbA1c-seulontaan pienen marginaalin (HbA1c ± 0,1 %) väliin, HbA1c voidaan toistaa kerran.
  • Ei osallistu säännölliseen harjoitusohjelmaan
  • Valmiita treenaamaan joka päivä opintojakson ajan
  • Diabeteslääkitystä tällä hetkellä käyttävät käyttävät tarvittaessa metformiinia, sulfonyyliureaa, DPP IV:n estäjää, alfa-glukosidaasi-inhibiittoria, meglitinidiä, kolesevelaamia, syklosettia tai SGLT2-estäjää. Ne, jotka käyttävät kahta näistä lääkkeistä, voivat jatkaa.
  • Tarvittaessa valmis lopettamaan diabeteslääkkeiden käytön toimenpiteen ajaksi.
  • BMI ≥ 22 kg/m2

Nuorten urheilijoiden osallistumiskriteerit (ryhmä 2)

  • Ikä 18-50 vuotta
  • Mies ja nainen
  • Harrastaa vähintään 4 kumulatiivista kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua vähintään 3 päivänä viikossa.
  • BMI 18-29,9 kg/m2
  • VO2max > 45 ml/min/kg BW

Ei-diabeteksen osallistumiskriteerit (ryhmä 3)

  • Ikä 30-65 vuotta
  • Mies ja nainen
  • Ei osallistu säännölliseen harjoitusohjelmaan
  • Valmiita treenaamaan joka päivä opintojakson ajan
  • BMI ≥ 22 kg/m2

Yleiset poissulkemiskriteerit A = kaikki ryhmät, Ex = vain harjoitusryhmä, ND = vain ei-diabeteksen ryhmä

  • Lepoverenpaine ≥ 160/100 mm Hg (A)
  • Triglyseridit > 500 mg/dl (A)
  • HbA1c ≥ 6,5 % (ND)
  • Aiempi tai nykyinen insuliinipumpun käyttö tai useat insuliinipistokset päivässä tai mitkä tahansa diabeteslääkkeet, joita osallistuja ei voi olla käyttämättä tutkimuksen aikana. (A)
  • Hoito tiatsolidiinidioneilla (TZD) tai GLP-1-agonisteilla viimeisen 3 kuukauden aikana. (A)
  • Ei pysty tai halua kommunikoida henkilökunnan kanssa tai antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta. (A)
  • Perustason testauksen suorittamatta jättäminen. (A)
  • Ei fyysisesti kykene suorittamaan tutkimusprotokollan edellyttämää harjoitusta. (Ex)
  • Juo yli 14 alkoholijuomaa viikossa. (A)
  • Aikoo olla poissa > 2 viikkoa seuraavan 3 kuukauden aikana. (A)
  • Perusterveydenhuollon tarjoajan ja/tai perheenjäsenten tuen puute (esim.)
  • Huomattava painonpudotus viimeisen vuoden aikana (>20 lbs) tai nykyinen painonpudotuslääkkeiden käyttö. (A)
  • Bariatrinen kirurgia tai suunnitteleva bariatrista leikkausta seuraavan 6 kuukauden aikana. (Ex)
  • Kliinisesti merkittävien poikkeavuuksien esiintyminen EKG:ssä (A)
  • Mikä tahansa munuais-, sydän-, maksa-, keuhkosairaus tai neurologinen sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden (A)
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan energian aineenvaihduntaan tai painoon: mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: orlistaatti, sibutramiini, efedriini, fenyylipropanoliamiini, kortikosteroni jne (A)
  • Nykyinen hoito verenohennuslääkkeillä tai verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä, joita ei voida turvallisesti lopettaa testaustoimenpiteitä varten. (A)
  • Uusi aloitus (< 3 kuukautta vakaalla hoito-ohjelmalla) hormonikorvaushoito. (A)
  • Beetasalpaajien nykyinen käyttö (A)
  • Alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäyttö (A)
  • Nykyiset tupakoitsijat (tupakoineet viimeisen 3 kuukauden aikana) (A)
  • kävelyongelmat (esim.)
  • Ei halua tai pysty pidättäytymään kofeiinista, alkoholista tai rasittavasta liikunnasta (48 tuntia) ennen aineenvaihduntanopeuden mittauksia (A)
  • Kohonneet maksan toimintakokeet (AST/ALT/GGT/tai alkalinen fosfataasi yli 2,5 kertaa normaalin yläraja) (A)
  • Metalliesineet, jotka häiritsevät kehon koostumuksen/MRS-mittausta, kuten implantoidut sauvat, kirurgiset pidikkeet jne (A)
  • Mikä tahansa NYHA-luokka CHF (A)
  • Epänormaali verenkuva/anemia, verensiirto tai verenluovutus viimeisen 2 kuukauden aikana. (A)
  • Suuri vatsan, lantion tai alaraajojen leikkaus edellisten 3 kuukauden aikana (A)
  • Bariatrinen leikkaus tai rasvaimu viimeisen 3 vuoden aikana (esim.)
  • Syöpä (aktiivinen pahanlaatuisuus joko samanaikaisen kemoterapian kanssa tai ilman) (A)
  • Reumatauti (A)
  • Ohitussiirre raajassa (A)
  • Tunnettu geneettinen tekijä (Factor V Leiden jne.) tai hyperkoaguloituva tila (A)
  • Perifeerinen neuropatia, johon liittyy enemmän kuin varpaat (A)
  • Klaustrofobia (A)
  • Vakava masennus (ex)
  • Syömishäiriö tai syömisasenteet/käyttäytymiset, jotka voivat häiritä tutkimuksen loppuun saattamista (esim.)
  • Naiset, jotka ovat tai ovat olleet raskaana tai ovat tällä hetkellä tai imettäneet lasta viimeisen 12 kuukauden aikana (A)
  • Sellaisten olosuhteiden olemassaolo, jotka tutkijan mielestä vaarantavat osallistujan turvallisuuden tai tietojen eheyden tai osallistujien kyvyn suorittaa koulutusprotokolla (esim.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
10 viikkoa aerobista harjoittelua
10 viikkoa aerobista harjoittelua
Ei väliintuloa: Aktiivinen ohjaus
Nuoret urheilijat koulutettuna kontrollina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ATPmaxissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on mitokondrioiden ATP-synteesin maksimikapasiteetti (ATPmax), joka mitataan 31P-magneettiresonanssispektroskopialla (MRS).
Perustaso ja 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mitokondrioiden toiminnassa in vivo ja in vitro
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Pääasiallinen toissijainen päätetapahtuma on rasituksen aiheuttamien mitokondrioiden toiminnan muutosten (ATPmax) in vivo ja rasituksen jäljittelemien muutosten välinen suhde mitokondrioiden toiminnassa in vitro (ihmisen primaaristen myoputkien maksimaalinen hapenkulutus Oroboros®-oksigrafilla).
Perustaso ja 10 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Promoottori metylaatio
Aikaikkuna: Perustaso
Pääasiallinen tertiäärinen päätepiste on suhde polttoaineen aineenvaihduntaan osallistuvien avaingeenien peruspromoottorin metylaatiotilanteen välillä, joiden tiedetään aktivoituvan harjoituksen aikana luurankolihaskudoksessa ja -soluissa, ja rasituksen aiheuttaman ATPmax-vasteen välillä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren M Sparks, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

3
Tilaa