Сопротивление физическим нагрузкам при диабете 2 типа (RESIST)

Критерии включения диабета 2 типа (группа 1)

• Возраст от 30 до 65 лет.
• Мужской и женский
• Диабет 2 типа определяется по данным самооценки или по уровню глюкозы натощак > 126 мг/дл.
• Результат POCT HbA1c составляет 5,7–8,8%, а для тех, кто принимает антидиабетические препараты, POCT HbA1c < 8,9% (нижний предел не определен для учета тех, кто демонстрирует жесткий гликемический контроль благодаря антидиабетическим препаратам).
• HbA1c от 6,0% до 8,5% или для тех, кто принимает антидиабетические препараты, HbA1c ≤ 8,5% (нижний предел не определен для учета тех, кто демонстрирует жесткий гликемический контроль благодаря антидиабетическим препаратам). Если участник пропускает скрининг HbA1c с небольшим отрывом (HbA1c ± 0,1%), тест HbA1c можно повторить один раз.
• Не участвует в регулярной программе тренировок
• Готов тренироваться каждый день в течение периода обучения
• Если применимо, те, кто в настоящее время принимает противодиабетические препараты, принимают метформин, сульфонилмочевину, ингибитор ДПП IV, ингибитор альфа-глюкозидазы, меглитинид, колесевелам, циклосет или ингибитор SGLT2. Те, кто принимает 2 из этих препаратов, могут продолжить.
• Если применимо, желание прекратить использование антидиабетических препаратов на время вмешательства.
• ИМТ ≥ 22 кг/м2

Критерии включения молодых спортсменов (группа 2)

• Возраст от 18 до 50 лет
• Мужской и женский
• Заниматься аэробными упражнениями средней и высокой интенсивности в течение как минимум 4 часов в течение как минимум 3 дней в неделю.
• ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2
• VO2max > 45 мл/мин/кг массы тела

Критерии включения без диабета (группа 3)

• Возраст от 30 до 65 лет
• Мужской и женский
• Не участвует в регулярной программе тренировок
• Готов тренироваться каждый день в течение периода обучения
• ИМТ ≥ 22 кг/м2

Общие критерии исключения A = все группы, Ex = только группа упражнений, ND = только группа без диабета

• Артериальное давление в состоянии покоя ≥ 160/100 мм рт. ст. (А)
• Триглицериды > 500 мг/дл (А)
• HbA1c ≥ 6,5% (ND)
• Предыдущее или текущее использование инсулиновой помпы или многократных инъекций инсулина в день или любых лекарств от диабета, от которых участник не может отказаться на время исследования. (А)
• Лечение тиазолидиндионами (ТЗД) или агонистами ГПП-1 в течение последних 3 месяцев. (А)
• Невозможно или нежелание общаться с персоналом или предоставлять письменное информированное согласие. (А)
• Невыполнение базового тестирования. (А)
• Физически не способен выполнять упражнения, предусмотренные протоколами исследования. (Бывший)
• Употребление >14 алкогольных напитков в неделю. (А)
• Планирует отсутствовать >2 недель в течение следующих 3 месяцев. (А)
• Отсутствие поддержки со стороны поставщика первичной медико-санитарной помощи и/или членов семьи. (Пример)
• Значительная потеря веса за последний год (>20 фунтов) или использование в настоящее время лекарств для снижения веса. (А)
• Бариатрическая хирургия или планирование бариатрической операции в течение следующих 6 месяцев. (Пример)
• Наличие клинически значимых отклонений на ЭКГ (А)
• Любое заболевание почек, сердца, печени, легких или неврологическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника (A)
• Использование препаратов, которые, как известно, влияют на энергетический обмен или массу тела: включая, помимо прочего: орлистат, сибутрамин, эфедрин, фенилпропаноламин, кортикостерон и т. д. (А)
• Текущее лечение препаратами, разжижающими кровь, или антитромбоцитарными препаратами, которое нельзя безопасно прекратить для проведения анализов. (А)
• Впервые начавшаяся (менее 3 месяцев стабильного режима) заместительная гормональная терапия. (А)
• Текущее использование бета-адреноблокаторов (А)
• Злоупотребление алкоголем или другими наркотиками (А)
• Курящие в настоящее время (курили в течение последних 3 месяцев) (А)
• Проблемы с походкой (Ex)
• Нежелание или невозможность воздерживаться от кофеина, алкоголя или физических упражнений (48 часов) перед измерением скорости метаболизма (А)
• Повышение функциональных показателей печени (АСТ/АЛТ/ГГТ/или щелочная фосфатаза более чем в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы) (А)
• Металлические предметы, которые могут помешать измерению состава тела/MRS, например, имплантированные стержни, хирургические зажимы и т. д. (A)
• Любой класс CHF (A) NYHA
• Отклонения от нормы показателей крови/анемия, переливание крови или сдача крови в течение последних 2 месяцев. (А)
• Крупная операция на животе, тазу или нижних конечностях в течение предыдущих 3 месяцев (А)
• Бариатрическая хирургия или липосакция в течение предыдущих 3 лет (Ex)
• Рак (активное злокачественное новообразование с одновременной химиотерапией или без нее) (А)
• Ревматоидная болезнь (А)
• Шунтирующий трансплантат на конечности (А)
• Известный генетический фактор (фактор V Лейдена и т. д.) или состояние гиперкоагуляции (А)
• Периферическая нейропатия, поражающая не только пальцы ног (А)
• Клаустрофобия (А)
• Большая депрессия (Ex)
• Наличие расстройства пищевого поведения или отношения/поведения в еде, которые могут помешать завершению исследования (Ex)
• Женщины, которые в настоящее время или были беременны или в настоящее время кормят ребенка или кормили грудью ребенка в течение последних 12 месяцев (А)
• Наличие любого условия, которое, по мнению исследователя, ставит под угрозу безопасность участников или целостность данных или способность участников завершить протокол обучения (Ex).