Resistencia al ejercicio en la diabetes tipo 2 (RESIST)

Criterios de inclusión de diabetes tipo 2 (Grupo 1)

• Edad de 30 a 65 años.
• Hombre y mujer
• Diabetes tipo 2 determinada por autoinforme o por una glucosa en ayunas > 126 mg/dl
• El resultado de POCT HbA1c es de 5,7 a 8,8 % o, para aquellos que toman medicamentos antidiabéticos, POCT HbA1c < 8,9 % (no se define un límite inferior para tener en cuenta aquellos que ilustran un control glucémico estricto debido a los medicamentos antidiabéticos).
• HbA1c entre 6,0 % y 8,5 % o para aquellos que toman medicamentos antidiabéticos, HbA1c ≤ 8,5 % (no se define un límite inferior para tener en cuenta aquellos que muestran un control glucémico estricto debido a medicamentos antidiabéticos). Si un participante omite la prueba de detección de HbA1c por un pequeño margen (HbA1c ± 0,1%), la prueba de HbA1c se puede repetir una vez.
• No participa en un programa de ejercicio regular.
• Dispuesto a hacer ejercicio todos los días durante el período de estudio.
• Si corresponde, quienes actualmente toman medicamentos antidiabéticos están tomando metformina, una sulfonilurea, un inhibidor de DPP IV, un inhibidor de la alfa-glucosidasa, una meglitinida, colesevelam, cicloset o un inhibidor de SGLT2. Aquellos que tomen 2 de estos medicamentos pueden continuar.
• Si corresponde, estar dispuesto a suspender el uso de medicamentos antidiabéticos durante la duración de la intervención.
• IMC ≥ 22 kg/m2

Criterios de inclusión de deportistas jóvenes (Grupo 2)

• Edad 18 a 50 años
• Hombre y mujer
• Participar en un mínimo de 4 horas acumuladas de ejercicio aeróbico de intensidad moderada a vigorosa, durante un mínimo de 3 días por semana.
• IMC entre 18 y 29,9 kg/m2
• VO2máx > 45 ml/min/kg peso corporal

Criterios de inclusión no relacionados con la diabetes (Grupo 3)

• Edad 30 a 65 años
• Hombre y mujer
• No participa en un programa de ejercicio regular.
• Dispuesto a hacer ejercicio todos los días durante el período de estudio.
• IMC ≥ 22 kg/m2

Criterios de exclusión generales A = todos los grupos, Ex = solo grupo de ejercicio, ND = solo grupo sin diabetes

• Presión arterial en reposo ≥ 160/100 mm Hg (A)
• Triglicéridos > 500 mg/dL (A)
• HbA1c ≥ 6,5% (ND)
• Uso anterior o actual de una bomba de insulina o múltiples inyecciones de insulina por día o cualquier medicamento para la diabetes que el participante no pueda abstenerse durante la duración del estudio. (A)
• Tratamiento con tiazolidinedionas (TZD) o agonistas de GLP-1 en los últimos 3 meses. (A)
• No puede o no quiere comunicarse con el personal o proporcionar un consentimiento informado por escrito. (A)
• No completar las pruebas de referencia. (A)
• No ser físicamente capaz de realizar el ejercicio requerido por los protocolos del estudio. (Ex)
• Consumir >14 bebidas alcohólicas por semana. (A)
• Planes estar ausente >2 semanas en los próximos 3 meses. (A)
• Falta de apoyo del proveedor de atención primaria de salud y/o familiares.(Ej)
• Pérdida de peso significativa en el último año (>20 libras) o uso actual de medicamentos para bajar de peso. (A)
• Cirugía bariátrica o planificación de cirugía bariátrica en los próximos 6 meses.(Ej)
• Presencia de anomalías clínicamente significativas en el ECG (A)
• Cualquier enfermedad renal, cardíaca, hepática, pulmonar o neurológica que a juicio del Investigador comprometería la seguridad del participante (A)
• Uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo energético o el peso corporal: incluidos, entre otros: orlistat, sibutramina, efedrina, fenilpropanolamina, corticosterona, etc. (A)
• Tratamiento actual con anticoagulantes o medicamentos antiplaquetarios que no se pueden suspender de manera segura para los procedimientos de prueba. (A)
• Terapia de reemplazo hormonal de nuevo inicio (<3 meses en régimen estable). (A)
• Uso actual de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos (A)
• Abuso de alcohol u otras drogas (A)
• Fumadores actuales (fumadores en los últimos 3 meses) (A)
• Problemas de marcha (Ex)
• No querer o no poder abstenerse de cafeína, alcohol o ejercicio extenuante (48 h) antes de las mediciones de la tasa metabólica (A)
• Aumento de las pruebas de función hepática (AST/ALT/GGT/o fosfatasa alcalina superior a 2,5 veces el límite superior normal) (A)
• Objetos metálicos que interferirían con la medición de la composición corporal/MRS, como varillas implantadas, clips quirúrgicos, etc. (A)
• Cualquier clase NYHA de CHF (A)
• Conteo sanguíneo anormal/Anemia, transfusión de sangre o donación de sangre en los últimos 2 meses. (A)
• Cirugía mayor en abdomen, pelvis o extremidades inferiores en los 3 meses anteriores (A)
• Cirugía bariátrica o liposucción dentro de los 3 años anteriores (Ex)
• Cáncer (malignidad activa con o sin quimioterapia concurrente) (A)
• Enfermedad reumatoide (A)
• Injerto de derivación en extremidad (A)
• Factor genético conocido (Factor V Leiden, etc) o estado de hipercoagulabilidad (A)
• Neuropatía periférica, que afecta más que los dedos de los pies (A)
• Claustrofobia (A)
• Depresión mayor (Ex)
• Presencia de un trastorno alimentario o actitudes/comportamientos alimentarios que podrían interferir con la finalización del estudio (Ex)
• Mujeres que están actualmente o han estado embarazadas o están actualmente o han amamantado a un niño en los últimos 12 meses (A)
• Presencia de cualquier condición que, en opinión del investigador, comprometa la seguridad del participante o la integridad de los datos o la capacidad de los participantes para completar el protocolo de entrenamiento (Ex).