Resistenza all'esercizio nel diabete di tipo 2 (RESIST)

Criteri di inclusione del diabete di tipo 2 (Gruppo 1)

• Età dai 30 ai 65 anni.
• Maschio e femmina
• Diabete di tipo 2 determinato tramite autovalutazione o da una glicemia a digiuno > 126 mg/dl
• Il risultato POCT HbA1c è 5,7-8,8% o per coloro che assumono farmaci antidiabetici, POCT HbA1c < 8,9% (nessun limite inferiore definito per tenere conto di coloro che illustrano uno stretto controllo glicemico dovuto ai farmaci antidiabetici).
• HbA1c tra 6,0% e 8,5% o per quelli che assumono farmaci antidiabetici, HbA1c ≤ 8,5% (nessun limite inferiore definito per tenere conto di coloro che illustrano uno stretto controllo glicemico dovuto ai farmaci antidiabetici). Se un partecipante manca allo screening HbA1c per un piccolo margine (HbA1c ± 0,1%), l'HbA1c può essere ripetuto una volta.
• Non coinvolto nel programma di esercizi regolari
• Disposto a esercitarsi ogni giorno per il periodo di studio
• Se applicabile, coloro che attualmente assumono farmaci antidiabetici stanno assumendo metformina, una sulfonilurea, un inibitore della DPP IV, un inibitore dell'alfa-glucosidasi, una meglitinide, colesevelam, cicloset o un inibitore SGLT2. Coloro che assumono 2 di questi farmaci possono procedere.
• Se applicabile, disponibilità a cessare l'uso di farmaci antidiabetici per la durata dell'intervento.
• BMI ≥ 22 kg/m2

Criteri di inclusione dei giovani atleti (Gruppo 2)

• Età dai 18 ai 50 anni
• Maschio e femmina
• Impegnato in un minimo di 4 ore cumulative di esercizio aerobico di intensità da moderata a vigorosa, per un minimo di 3 giorni a settimana.
• BMI tra 18 e 29,9 kg/m2
• VO2max > 45 ml/min/kg peso corporeo

Criteri di inclusione per soggetti non diabetici (Gruppo 3)

• Età dai 30 ai 65 anni
• Maschio e femmina
• Non coinvolto in un programma di esercizi regolari
• Disposto a esercitarsi ogni giorno per il periodo di studio
• BMI ≥ 22 kg/m2

Criteri generali di esclusione A=tutti i gruppi, Ex=solo gruppo di esercizi, ND=solo gruppo non diabetico

• Pressione arteriosa a riposo ≥ 160/100 mm Hg (A)
• Trigliceridi > 500 mg/dL (A)
• HbA1c ≥ 6,5% (ND)
• Uso precedente o attuale di una pompa per insulina o di iniezioni multiple di insulina al giorno o di qualsiasi farmaco per il diabete da cui il partecipante non può astenersi per la durata dello studio. (UN)
• Trattamento con tiazolidinedioni (TZD) o agonisti del GLP-1 negli ultimi 3 mesi. (UN)
• Incapacità o riluttanza a comunicare con il personale o a fornire il consenso informato scritto. (UN)
• Mancato completamento dei test di base. (UN)
• Non fisicamente in grado di eseguire l'esercizio richiesto dai protocolli di studio. (Ex)
• Consumare più di 14 bevande alcoliche a settimana. (UN)
• Prevede di assentarsi per più di 2 settimane nei prossimi 3 mesi. (UN)
• Mancanza di supporto da parte del fornitore di assistenza sanitaria di base e/o dei familiari. (Es)
• Perdita di peso significativa nell’ultimo anno (> 20 libbre) o uso attuale di farmaci per la perdita di peso. (UN)
• Chirurgia bariatrica o pianificazione di un intervento chirurgico bariatrico nei prossimi 6 mesi. (Es)
• Presenza di anomalie clinicamente significative all'ECG (A)
• Qualsiasi malattia renale, cardiaca, epatica, polmonare o neurologica che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del partecipante (A)
• Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo energetico o il peso corporeo: inclusi, ma non limitati a: orlistat, sibutramina, efedrina, fenilpropanolamina, corticosterone, ecc. (A)
• Trattamento in corso con anticoagulanti o farmaci antipiastrinici che non può essere interrotto in sicurezza per procedure di analisi. (UN)
• Terapia ormonale sostitutiva di nuova insorgenza (<3 mesi con un regime stabile). (UN)
• Uso attuale di agenti beta-bloccanti adrenergici (A)
• Abuso di alcol o altre droghe (A)
• Fumatori attuali (fumatori negli ultimi 3 mesi) (A)
• Problemi di andatura (Str)
• Riluttanza o incapacità ad astenersi da caffeina, alcol o esercizio fisico intenso (48 ore) prima delle misurazioni del tasso metabolico (A)
• Aumento dei test di funzionalità epatica (AST/ALT/GGT/o fosfatasi alcalina superiore a 2,5 volte il limite superiore della norma) (A)
• Oggetti metallici che potrebbero interferire con la misurazione della composizione corporea/MRS come aste impiantate, clip chirurgiche, ecc. (A)
• Qualsiasi classe NYHA di CHF (A)
• Emocromo/anemia anormali, trasfusione di sangue o donazione di sangue negli ultimi 2 mesi. (UN)
• Intervento chirurgico maggiore sull'addome, sulla pelvi o sugli arti inferiori negli ultimi 3 mesi (A)
• Chirurgia bariatrica o liposuzione negli ultimi 3 anni (Es)
• Cancro (tumori maligni attivi con o senza chemioterapia concomitante) (A)
• Malattia reumatoide (A)
• Innesto di bypass nell'arto (A)
• Fattore genetico noto (Fattore V Leiden, ecc.) o stato ipercoagulabile (A)
• Neuropatia periferica, che coinvolge più delle dita dei piedi (A)
• Claustrofobia (A)
• Depressione Maggiore (Str)
• Presenza di un disturbo alimentare o di atteggiamenti/comportamenti alimentari che potrebbero interferire con il completamento dello studio (Es)
• Donne che sono attualmente o sono state incinte o sono attualmente o hanno allattato un bambino negli ultimi 12 mesi (A)
• Presenza di qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, comprometta la sicurezza dei partecipanti o l'integrità dei dati o la capacità dei partecipanti di completare il protocollo di addestramento (Es).