2 型糖尿病的运动阻力 (RESIST)
2026年3月25日 更新者:AdventHealth Translational Research Institute
研究 2 型糖尿病患者运动抵抗的潜在机制
这项研究的目的是收集数据,帮助研究人员确定阻碍某些人获得锻炼有益效果的因素。
研究概览
详细说明
研究目标/终点
- 该研究的主要终点是使用 31P 磁共振波谱 (MRS) 测量的线粒体 ATP 合成的最大能力。
- 主要的次要终点是运动引起的体内线粒体功能变化与模拟运动引起的体外线粒体功能变化之间的关系。
- 主要的第三终点是参与燃料代谢并已知通过骨骼肌组织和细胞运动激活的关键基因的基础启动子甲基化状态与运动诱导的线粒体功能反应之间的关系。
由于运动具有一系列代谢效应,而且我们在转化研究所 (TRI) 的尖端方法学方面处于有利地位,我们还将通过高胰岛素-正常血糖钳、底物氧化和整个房间热量计/代谢室的能量消耗和肌细胞内脂质含量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
2 型糖尿病纳入标准(第 1 组)
- 年龄30至65岁。
- 男性和女性
- 通过自我报告或空腹血糖 > 126mg/dl 确定为 2 型糖尿病
- POCT HbA1c 结果为 5.7-8.8%,对于那些服用抗糖尿病药物的患者,POCT HbA1c < 8.9%(没有定义下限来说明那些因抗糖尿病药物而严格控制血糖的患者)。
- HbA1c 在 6.0% 至 8.5% 之间,或者对于服用抗糖尿病药物的患者,HbA1c ≤ 8.5%(没有定义下限来说明那些因抗糖尿病药物而严格控制血糖的患者)。 如果参与者稍微错过了 HbA1c 筛查 (HbA1c ± 0.1%),则可以重复一次 HbA1c。
- 不参加定期锻炼计划
- 愿意在学习期间每天锻炼身体
- 如果适用,目前正在服用抗糖尿病药物的患者正在服用二甲双胍、磺酰脲类药物、DPP IV 抑制剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂、美格列奈、考来维仑、环己酮或 SGLT2 抑制剂。 服用其中 2 种药物的患者可以继续。
- 如果适用,愿意在干预期间停止使用抗糖尿病药物。
- 体重指数≥22公斤/平方米
年轻运动员入选标准(第 2 组)
- 年龄18至50岁
- 男性和女性
- 每周至少 3 天进行至少 4 小时的中等至剧烈强度的有氧运动。
- 体重指数在 18 至 29.9 公斤/平方米之间
- 最大摄氧量 > 45 毫升/分钟/公斤体重
非糖尿病纳入标准(第 3 组)
- 年龄30至65岁
- 男性和女性
- 没有参加定期锻炼计划
- 愿意在学习期间每天锻炼身体
- 体重指数≥22公斤/平方米
一般排除标准 A=所有组,Ex=仅运动组,ND=仅非糖尿病组
- 静息血压≥160/100毫米汞柱(A)
- 甘油三酯 > 500 mg/dL (A)
- 糖化血红蛋白 ≥ 6.5% (ND)
- 以前或当前使用胰岛素泵或每天多次注射胰岛素或参与者在研究期间无法克制的任何糖尿病药物。 (A)
- 过去 3 个月内接受过噻唑烷二酮类 (TZD) 或 GLP-1 激动剂治疗。 (A)
- 无法或不愿意与工作人员沟通或提供书面知情同意书。 (A)
- 未能完成基线测试。 (A)
- 身体上不具备执行研究方案所需锻炼的能力。 (前任)
- 每周饮用>14 种酒精饮料。 (A)
- 计划在未来 3 个月内离开超过 2 周。 (A)
- 缺乏初级卫生保健提供者和/或家庭成员的支持。(例如)
- 去年体重显着减轻(>20 磅)或目前正在使用减肥药物。 (A)
- 减肥手术或计划在未来 6 个月内进行减肥手术。(例如)
- 心电图存在临床显着异常 (A)
- 研究者认为会危及参与者安全的任何肾脏、心脏、肝脏、肺或神经系统疾病 (A)
- 使用已知影响能量代谢或体重的药物:包括但不限于:奥利司他、西布曲明、麻黄碱、苯丙醇胺、皮质酮等(A)
- 目前使用血液稀释剂或抗血小板药物的治疗无法安全停止以进行测试程序。 (A)
- 新开始(稳定治疗<3个月)激素替代疗法。 (A)
- β-肾上腺素能阻滞剂的现状(A)
- 酗酒或滥用其他药物 (A)
- 目前吸烟者(过去 3 个月内吸烟)(A)
- 步态问题(Ex)
- 在代谢率测量之前不愿意或无法戒掉咖啡因、酒精或剧烈运动(48 小时)(A)
- 肝功能测试增加(AST/ALT/GGT/或碱性磷酸酶大于正常上限的 2.5 倍)(A)
- 会干扰身体成分/MRS测量的金属物体,如植入棒、手术夹等(A)
- 任何 NYHA 级别的 CHF (A)
- 过去 2 个月内血细胞计数异常/贫血、输血或献血。 (A)
- 过去 3 个月内接受过腹部、骨盆或下肢的大型手术 (A)
- 过去 3 年内进行过减肥手术或吸脂术(Ex)
- 癌症(活动性恶性肿瘤,有或没有同步化疗)(A)
- 类风湿病(一)
- 肢体搭桥术 (A)
- 已知遗传因素(Factor V Leiden 等)或高凝状态 (A)
- 周围神经病变,累及脚趾以外的部位 (A)
- 幽闭恐惧症 (A)
- 重度抑郁症(前)
- 存在饮食失调或可能影响研究完成的饮食态度/行为(Ex)
- 目前或曾经怀孕或目前或在过去 12 个月内曾经哺乳过的女性 (A)
- 存在研究者认为会损害参与者安全或数据完整性或参与者完成培训方案的能力的任何情况(Ex)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:锻炼
10周有氧运动
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10周有氧运动
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无干预:主动控制
年轻运动员作为训练有素的对照
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ATP 最大变化
大体时间:基线和 10 周
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该研究的主要终点是使用 31P 磁共振波谱 (MRS) 测量的线粒体 ATP 合成最大能力 (ATPmax)。
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基线和 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体内和体外线粒体功能的变化
大体时间:基线和 10 周
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主要的次要终点是运动引起的体内线粒体功能 (ATPmax) 变化与模拟运动引起的体外线粒体功能变化(Oroboros® 测氧仪测量的人类初级肌管的最大耗氧量)之间的关系。
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基线和 10 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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启动子甲基化
大体时间:基线
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主要的第三终点是参与燃料代谢并已知通过骨骼肌组织和细胞运动激活的关键基因的基础启动子甲基化状态与运动诱导的 ATPmax 反应之间的关系。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lauren M Sparks, PhD、Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carnero EA, Bock CP, Distefano G, Corbin KD, Stephens NA, Pratley RE, Smith SR, Goodpaster BH, Sparks LM. Twenty-four hour assessments of substrate oxidation reveal differences in metabolic flexibility in type 2 diabetes that are improved with aerobic training. Diabetologia. 2021 Oct;64(10):2322-2333. doi: 10.1007/s00125-021-05535-y. Epub 2021 Aug 17.
- Pino MF, Stephens NA, Eroshkin AM, Yi F, Hodges A, Cornnell HH, Pratley RE, Smith SR, Wang M, Han X, Coen PM, Goodpaster BH, Sparks LM. Endurance training remodels skeletal muscle phospholipid composition and increases intrinsic mitochondrial respiration in men with Type 2 diabetes. Physiol Genomics. 2019 Nov 1;51(11):586-595. doi: 10.1152/physiolgenomics.00014.2019. Epub 2019 Oct 7.
- Whytock KL, Pino MF, Sun Y, Yu G, De Carvalho FG, Yeo RX, Vega RB, Parmar G, Divoux A, Kapoor N, Yi F, Cornnell H, Patten DA, Harper ME, Gardell SJ, Smith SR, Walsh MJ, Sparks LM. Comprehensive interrogation of human skeletal muscle reveals a dissociation between insulin resistance and mitochondrial capacity. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2023 Oct 1;325(4):E291-E302. doi: 10.1152/ajpendo.00143.2023. Epub 2023 Aug 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月31日
初级完成 (实际的)
2016年6月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月25日
首次发布 (估计的)
2013年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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