Übungswiderstand bei Typ-2-Diabetes (RESIST)

Einschlusskriterien für Typ-2-Diabetes (Gruppe 1)

• Alter 30 bis 65 Jahre.
• Männlich und weiblich
• Typ-2-Diabetes, festgestellt durch Selbsteinschätzung oder durch einen Nüchternglukosewert > 126 mg/dl
• Das POCT-HbA1c-Ergebnis liegt bei 5,7–8,8 % bzw. bei Personen, die Antidiabetika einnehmen, bei POCT-HbA1c < 8,9 % (keine Untergrenze definiert, um diejenigen zu berücksichtigen, die aufgrund von Antidiabetika eine strenge Blutzuckerkontrolle aufweisen).
• HbA1c zwischen 6,0 % und 8,5 % oder für Personen, die Antidiabetika einnehmen, HbA1c ≤ 8,5 % (keine Untergrenze definiert, um diejenigen zu berücksichtigen, die aufgrund von Antidiabetika eine strenge Blutzuckerkontrolle aufweisen). Wenn ein Teilnehmer den HbA1c-Test nur geringfügig verfehlt (HbA1c ± 0,1 %), kann der HbA1c-Test einmal wiederholt werden.
• Nicht am regulären Trainingsprogramm beteiligt
• Bereit, während der Studienzeit jeden Tag Sport zu treiben
• Falls zutreffend, nehmen diejenigen, die derzeit Antidiabetika einnehmen, Metformin, einen Sulfonylharnstoff, einen DPP IV-Hemmer, einen Alpha-Glucosidase-Hemmer, ein Meglitinid, Colesevelam, Cycloset oder einen SGLT2-Hemmer ein. Wer zwei dieser Medikamente einnimmt, kann fortfahren.
• Gegebenenfalls bereit, die Einnahme von Antidiabetika für die Dauer des Eingriffs einzustellen.
• BMI ≥ 22 kg/m2

Einschlusskriterien für junge Sportler (Gruppe 2)

• Alter 18 bis 50 Jahre
• Männlich und weiblich
• Mindestens 4 Stunden kumulatives Aerobic-Training mittlerer bis hoher Intensität an mindestens 3 Tagen pro Woche.
• BMI zwischen 18 und 29,9 kg/m2
• VO2max > 45 ml/min/kg KG

Einschlusskriterien für Nicht-Diabetiker (Gruppe 3)

• Alter 30 bis 65 Jahre
• Männlich und weiblich
• Nicht an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teilnehmen
• Bereit, während der Studienzeit jeden Tag Sport zu treiben
• BMI ≥ 22 kg/m2

Allgemeine Ausschlusskriterien A=alle Gruppen, Ex=nur Trainingsgruppe, ND=nur Nicht-Diabetes-Gruppe

• Ruheblutdruck ≥ 160/100 mm Hg (A)
• Triglyceride > 500 mg/dL (A)
• HbA1c ≥ 6,5 % (ND)
• Frühere oder aktuelle Verwendung einer Insulinpumpe oder mehrerer Insulininjektionen pro Tag oder von Diabetesmedikamenten, auf die der Teilnehmer während der Dauer der Studie nicht verzichten kann. (A)
• Behandlung mit Thiazolidindionen (TZDs) oder GLP-1-Agonisten innerhalb der letzten 3 Monate. (A)
• Unfähig oder nicht willens, mit dem Personal zu kommunizieren oder eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. (A)
• Der Basistest konnte nicht abgeschlossen werden. (A)
• Körperlich nicht in der Lage, die in den Studienprotokollen geforderte Übung durchzuführen. (Ex)
• Konsum von mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche. (A)
• Plant, in den nächsten 3 Monaten >2 Wochen weg zu sein. (A)
• Mangelnde Unterstützung durch den primären Gesundheitsdienstleister und/oder Familienmitglieder. (Beispiel)
• Erheblicher Gewichtsverlust im letzten Jahr (>20 Pfund) oder aktuelle Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion. (A)
• Bariatrische Operation oder Planung einer bariatrischen Operation in den nächsten 6 Monaten. (Beispiel)
• Vorhandensein klinisch signifikanter Anomalien im EKG (A)
• Jede Nieren-, Herz-, Leber-, Lungen- oder neurologische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit der Teilnehmer gefährden würde (A)
• Verwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Energiestoffwechsel oder das Körpergewicht beeinflussen: einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Orlistat, Sibutramin, Ephedrin, Phenylpropanolamin, Corticosteron usw. (A)
• Aktuelle Behandlung mit Blutverdünnern oder Thrombozytenaggregationshemmern, die für Testverfahren nicht sicher abgebrochen werden kann. (A)
• Neu begonnene Hormonersatztherapie (<3 Monate bei stabilem Regime). (A)
• Aktueller Einsatz von Betablockern (A)
• Alkohol- oder anderer Drogenmissbrauch (A)
• Aktuelle Raucher (Rauchen innerhalb der letzten 3 Monate) (A)
• Gangprobleme (Bsp.)
• Unwillig oder nicht in der Lage, vor der Messung der Stoffwechselrate auf Koffein, Alkohol oder anstrengende körperliche Betätigung zu verzichten (48 Stunden) (A)
• Erhöhte Leberfunktionstests (AST/ALT/GGT/oder alkalische Phosphatase größer als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts) (A)
• Metallgegenstände, die die Messung der Körperzusammensetzung/MRS beeinträchtigen würden, wie zum Beispiel implantierte Stäbe, chirurgische Klammern usw. (A)
• Jede NYHA-Klasse von CHF (A)
• Abnormales Blutbild/Anämie, Bluttransfusion oder Blutspende innerhalb der letzten 2 Monate. (A)
• Größere Operation am Bauch, Becken oder an den unteren Extremitäten innerhalb der letzten 3 Monate (A)
• Bariatrische Chirurgie oder Fettabsaugung innerhalb der letzten 3 Jahre (Ex)
• Krebs (aktive bösartige Erkrankung mit oder ohne gleichzeitige Chemotherapie) (A)
• Rheumatoide Erkrankung (A)
• Bypass-Transplantat in der Extremität (A)
• Bekannter genetischer Faktor (Faktor V Leiden usw.) oder hyperkoagulierbarer Zustand (A)
• Periphere Neuropathie, die mehr als die Zehen betrifft (A)
• Klaustrophobie (A)
• Schwere Depression (Ex)
• Vorliegen einer Essstörung oder Esseinstellungen/-verhaltensweisen, die den Studienabschluss beeinträchtigen könnten (Beispiel)
• Frauen, die derzeit schwanger sind oder waren oder derzeit oder in den letzten 12 Monaten ein Kind gestillt haben (A)
• Vorliegen einer Bedingung, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit oder Datenintegrität der Teilnehmer oder die Fähigkeit der Teilnehmer, das Schulungsprotokoll abzuschließen (Bsp.), gefährdet.