脳性麻痺児の便秘に対する立位フレームの有効性 (CP)
2016年5月16日 更新者：Stefania Costi
脳性麻痺児の便秘に対する立位フレームの有効性：単一被験者研究
脳性麻痺および四肢麻痺または重度の両麻痺の子供は、運動能力が大幅に低下し、結果的に便秘になります。 臨床医は、この集団で支持反応を実行するために立位フレームを頻繁に推奨し、立位が腸通過を促進する可能性があるという意見を共有していますが、この仮定を裏付ける証拠はありません.
調査員は、CP と四肢麻痺の慢性便秘児の避難頻度に対する立位フレームの影響を判断するために、この単一被験者の研究を実施しました。
さらに、研究者は、排便の誘発頻度、便の特徴、および便秘および/または排便のために子供が被る痛みに対するその効果を研究しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Modena
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Carpi、Modena、イタリア、41124
- Local Health Institution of Modena
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、重度の両麻痺または四肢麻痺の症状があり、現在立位フレームを使用していない CP の子供を含めました。
関心のある人口は、発達年齢の重度の障害のためのユニット、またはモデナとレッジョエミリアの地域の神経精神医学およびリハビリテーションユニットの1つに紹介される場合があります（表面の5.000 km2と1.250.000
住民）
説明
包含基準は次のとおりです。
- スタンディングフレームの使用に関する臨床的適応;
- ガイドラインで定義されている便秘の問題（Clinical Practice Guideline、2006）;
- その両親は、子供をこの研究に参加させるためにインフォームドコンセントを与えました。
除外基準は次のとおりです。
- 直立姿勢、骨格の奇形、および/または臨床的判断によると立位フレームの使用に反対する病状に対して正交感神経反応を示す子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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便秘四肢麻痺CPの子供
この研究では、重度の両麻痺または四肢麻痺の症状があり、現在立位フレームを使用していない CP の子供を含めました。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排便頻度
時間枠：14週間
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介護者が排便頻度に関するデータを収集する日誌の使用
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排便誘導頻度
時間枠：14週間
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介護者が排便誘導頻度に関するデータを収集する日誌の使用
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14週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排便に伴う痛み
時間枠：14週間
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介護者が排便に関連する痛みに関するデータを収集する日誌を使用する
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14週間
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介護者の苦痛
時間枠：14週間
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介護者が介護者の苦痛に関するデータを収集する日誌の使用
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月16日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- standing_2013
個々の参加者データ (IPD) の計画
試験データ・資料
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臨床研究報告書
情報識別子：9433361情報コメント：リヴィ、エレナ＆フィリッピ、マリアクリスティーナ＆フォルナサーリ、エリサ＆マシア、マリア・テレサ＆フェラーリ、アドリアーノ＆コスティ、ステファニア。 （2014）。 脳性麻痺児の便秘に対する立位フレームの有効性：単一被験者研究。 作業療法国際.
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。