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Wirksamkeit des Stehrahmens bei Verstopfung bei Kindern mit Zerebralparese (CP)

16. Mai 2016 aktualisiert von: Stefania Costi

Wirksamkeit des Stehrahmens bei Verstopfung bei Kindern mit Zerebralparese: eine Studie mit einem einzelnen Subjekt

Kinder mit Zerebralparese und Tetraplegie oder schwerer Diplegie leiden unter stark eingeschränkter Mobilität und daraus resultierender Obstipation. Kliniker empfehlen häufig Stehhilfen, um die Stützreaktion bei dieser Population zu trainieren, und teilen die Meinung, dass die aufrechte Position den Darmtransit erleichtern kann, obwohl keine Beweise diese Annahme stützen.

Die Forscher führten diese Einzeluntersuchung durch, um die Wirkungen des Stehrahmens auf die Häufigkeit der Entleerung bei Kindern mit chronischer Obstipation mit CP und Quadriplegie zu bestimmen.

Darüber hinaus untersuchten die Forscher seine Auswirkungen auf die Häufigkeit der Stuhlentleerung, die Eigenschaften des Stuhls und die Schmerzen, die das Kind aufgrund von Verstopfung und/oder Stuhlentleerung erleidet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italien, 41124
        • Local Health Institution of Modena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie schlossen wir Kinder mit CP in der Manifestation schwerer Diplegie oder Tetraplegie ein, die derzeit den Stehrahmen nicht verwenden. Die interessierende Bevölkerung kann an die Einheit für schwere Behinderungen im Entwicklungsalter oder an eine der neuropsychiatrischen und Rehabilitationseinheiten der Region Modena und Reggio Emilia (5.000 km2 Fläche und 1.250.000 Einwohner)

Beschreibung

Einschlusskriterien waren:

  • klinische Indikation für die Verwendung des Stehgestells;
  • Verstopfungsprobleme im Sinne der Leitlinien (Clinical Practice Guideline, 2006);
  • deren Eltern die informierte Zustimmung gegeben haben, ihr Kind an dieser Studie teilnehmen zu lassen.

Ausschlusskriterien waren:

  • Kinder mit orthosympathischen Reaktionen auf die aufrechte Position, Skelettdeformationen und/oder Erkrankungen, die nach klinischer Beurteilung gegen die Verwendung des Stehgestells sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
verstopfte quadriplegische CP-Kinder
In diese Studie schlossen wir Kinder mit CP in der Manifestation schwerer Diplegie oder Tetraplegie ein, die derzeit den Stehrahmen nicht verwenden.
Gerät: Stehrahmen
Andere Namen:
  • Steher

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Darmentleerung
Zeitfenster: 14 Wochen
Verwendung eines täglichen Tagebuchs, in dem die Pflegekräfte die Daten über die Häufigkeit der Darmentleerung sammeln
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Induktion der Darmentleerung
Zeitfenster: 14 Wochen
Verwendung eines täglichen Tagebuchs, in dem die Pflegekräfte die Daten über die Häufigkeit der Einleitung der Darmentleerung sammeln
14 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im Zusammenhang mit der Darmentleerung
Zeitfenster: 14 Wochen
Verwendung eines täglichen Tagebuchs, in dem die Pflegekräfte die Daten über die Schmerzen im Zusammenhang mit der Darmentleerung sammeln
14 Wochen
Not der Pflegekraft
Zeitfenster: 14 Wochen
Verwendung eines täglichen Tagebuchs, in dem die Pflegekräfte die Daten über die Belastung der Pflegekraft sammeln
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stefania Costi

Mitarbeiter

Azienda Unita' Sanitaria Locale Di Modena

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • standing_2013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: 9433361
    Informationskommentare: Rivi, Elena & Filippi, Mariacristina & Fornasari, Elisa & Mascia, Maria Teresa & Ferrari, Adriano & Costi, Stefania. (2014). Wirksamkeit des Stehrahmens bei Verstopfung bei Kindern mit Zerebralparese: Eine Ein-Subjekt-Studie. Ergotherapie international.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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