Эффективность стоячей рамы при запорах у детей с церебральным параличом (CP)
16 мая 2016 г. обновлено: Stefania Costi
Эффективность стоячей рамы при запорах у детей с церебральным параличом: исследование одного субъекта
Дети с церебральным параличом и квадриплегией или тяжелой диплегией страдают от резко сниженной подвижности и, как следствие, запоров. Клиницисты часто рекомендуют стойку для тренировки опорной реакции в этой популяции, разделяя мнение, что вертикальное положение может облегчить кишечный транзит, хотя нет никаких доказательств, подтверждающих это предположение.
Исследователи провели это исследование с участием одного субъекта, чтобы определить влияние стоячей рамы на частоту эвакуации у детей с хроническим запором, ДЦП и квадриплегией.
Кроме того, исследователи изучали его влияние на частоту индукции опорожнения, характеристики стула и боль, которую испытывает ребенок из-за запоров и/или опорожнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, Италия, 41124
- Local Health Institution of Modena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование мы включили детей с ДЦП, в проявлении тяжелой диплегии или квадриплегии, которые в настоящее время не используют стоячую раму.
Интересующее нас население может быть направлено в отделение тяжелой инвалидности в возрасте развития или в одно из нейропсихиатрических и реабилитационных отделений в районе Модены и Реджо-Эмилии (5 000 км2 поверхности и 1 250 000
жителей)
Описание
Критериями включения были:
- клинические показания к использованию стоячей рамы;
- проблемы с запорами, как это определено в руководствах (Руководство по клинической практике, 2006 г.);
- чьи родители дали информированное согласие на допуск их ребенка к участию в данном исследовании.
Критериями исключения были:
- дети с ортосимпатическими реакциями на вертикальное положение, деформациями скелета и/или заболеваниями, которые, согласно клиническому заключению, не позволяют использовать стоячую раму.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети с параличом параплегии с запорами
В это исследование мы включили детей с ДЦП, в проявлении тяжелой диплегии или квадриплегии, которые в настоящее время не используют стоячую раму.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота опорожнения кишечника
Временное ограничение: 14 недель
|
Использование ежедневного дневника, в котором лица, осуществляющие уход, собирают данные о частоте опорожнения кишечника.
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота индукции опорожнения кишечника
Временное ограничение: 14 недель
|
Использование ежедневного дневника, в котором лица, осуществляющие уход, собирают данные о частоте индукции опорожнения кишечника.
|
14 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль, связанная с опорожнением кишечника
Временное ограничение: 14 недель
|
Использование ежедневного дневника, в котором лица, осуществляющие уход, собирают данные о боли, связанной с опорожнением кишечника.
|
14 недель
|
|
дистресс опекуна
Временное ограничение: 14 недель
|
Использование ежедневного дневника, в котором лица, осуществляющие уход, собирают данные о дистрессе лиц, осуществляющих уход.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- standing_2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: 9433361Информационные комментарии: Риви, Елена и Филиппи, Мариякристина и Форнасари, Элиза и Маскиа, Мария Тереза и Феррари, Адриано и Кости, Стефания. (2014). Эффективность стоячей рамы при запорах у детей с церебральным параличом: исследование одного субъекта. Трудотерапия международная.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .