Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita stojícího rámu na zácpu u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP)

16. května 2016 aktualizováno: Stefania Costi

Efektivita stojícího rámu na zácpu u dětí s dětskou mozkovou obrnou: jednooborová studie

Děti s dětskou mozkovou obrnou a kvadruplegií nebo těžkou diplegií trpí velmi sníženou pohyblivostí a následnou zácpou. Kliničtí lékaři často doporučují u této populace k provádění podpůrné reakce vzpřímené postavení, přičemž sdílejí názor, že vzpřímená poloha může usnadnit střevní průchod, ačkoli žádný důkaz tento předpoklad nepodporuje.

Vyšetřovatelé provedli tento jednooborový výzkum, aby určili účinky stojícího rámu na frekvenci evakuace u dětí s chronickou zácpou s CP a kvadruplegií.

Kromě toho vyšetřovatelé studovali jeho účinky na frekvenci vyvolání evakuace, vlastnosti stolice a bolest, kterou dítě trpí v důsledku zácpy a/nebo evakuace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Modena
      • Carpi, Modena, Itálie, 41124
        • Local Health Institution of Modena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie jsme zařadili děti s CP s projevem těžké diplegie nebo kvadruplegie, které v současné době nepoužívají stojku. Zájmovou populaci lze odkázat na oddělení pro těžké postižení ve vývojovém věku nebo na jedno z neuropsychiatrických a rehabilitačních oddělení v oblasti Modena a Reggio Emilia (5 000 km2 povrchu a 1 250 000 obyvatel)

Popis

Kritéria pro zařazení byla:

  • klinická indikace pro použití stojícího rámu;
  • problémy se zácpou, jak jsou definovány směrnicemi (Clinical Practice Guideline, 2006);
  • jejichž rodiče dali informovaný souhlas nechat své dítě zúčastnit se této studie.

Kritéria vyloučení byla:

  • děti, které mají ortosympatické reakce na vzpřímenou polohu, kosterní deformity a/nebo zdravotní stavy, které podle klinického posouzení nedoporučují používat stojku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kvadruplegické CP děti se zácpou
Do této studie jsme zařadili děti s CP s projevem těžké diplegie nebo kvadruplegie, které v současné době nepoužívají stojku.
Přístroj: stojící rám
Ostatní jména:
  • stojánek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence evakuace střev
Časové okno: 14 týdnů
Pomocí denního deníku, kde pečovatelé shromažďují údaje o frekvenci vyprazdňování střev
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence indukce střevní evakuace
Časové okno: 14 týdnů
Pomocí denního deníku, kde pečovatelé shromažďují údaje o frekvenci indukce evakuace střev
14 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest související s vyprazdňováním střev
Časové okno: 14 týdnů
Pomocí denního deníku, kde pečovatelé shromažďují údaje o bolesti související s vyprazdňováním střev
14 týdnů
tíseň pečovatele
Časové okno: 14 týdnů
Používání denního deníku, kde pečovatelé shromažďují údaje o tísni pečovatele
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stefania Costi

Spolupracovníci

Azienda Unita' Sanitaria Locale Di Modena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • standing_2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: 9433361
    Komentáře k informacím: Rivi, Elena & Filippi, Mariacristina & Fornasari, Elisa & Mascia, Maria Teresa & Ferrari, Adriano & Costi, Stefania. (2014). Efektivita stojícího rámu na zácpu u dětí s dětskou mozkovou obrnou: jednooborová studie. Pracovní terapie mezinárodní.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na stojící rám

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit