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Eficacia del bipedestador sobre el estreñimiento en niños con parálisis cerebral (CP)

16 de mayo de 2016 actualizado por: Stefania Costi

Eficacia del bipedestador sobre el estreñimiento en niños con parálisis cerebral: un estudio de un solo sujeto

Los niños con Parálisis Cerebral y cuadriplejia o diplejia severa sufren de movilidad muy reducida y el consiguiente estreñimiento. Los clínicos recomiendan frecuentemente bipedestadores para ejercitar la reacción de apoyo en esta población, compartiendo la opinión de que la posición erguida puede facilitar el tránsito intestinal, aunque no hay evidencia que apoye esta suposición.

Los investigadores realizaron esta investigación de un solo sujeto para determinar los efectos del bipedestador en la frecuencia de evacuación en niños con estreñimiento crónico con parálisis cerebral y tetraplejia.

Además, los investigadores estudiaron sus efectos sobre la frecuencia de inducción de la evacuación, las características de las heces y el dolor que sufre el niño por el estreñimiento y/o la evacuación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italia, 41124
        • Local Health Institution of Modena

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se incluyeron niños con PC, en la manifestación de diplejía severa o cuadriplejía, que actualmente no utilizan el bipedestador. La población de interés puede ser derivada a la Unidad de discapacidad severa en edad evolutiva o a una de las Unidades neuropsiquiátricas y de rehabilitación del área de Módena y Reggio Emilia, (5.000 km2 de superficie y 1.250.000 habitantes)

Descripción

Los criterios de inclusión fueron:

  • indicación clínica para el uso del bipedestador;
  • problemas de estreñimiento según lo definido por las guías (Guía de práctica clínica, 2006);
  • cuyos padres dieron el consentimiento informado para permitir que su hijo participara en este estudio.

Los criterios de exclusión fueron:

  • niños que presenten reacciones ortosimpáticas a la posición erguida, deformidades esqueléticas y/o condiciones médicas que, según criterio clínico, desaconsejen el uso del bipedestador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños cuadripléjicos con estreñimiento CP
En este estudio se incluyeron niños con PC, en la manifestación de diplejía severa o cuadriplejía, que actualmente no utilizan el bipedestador.
Dispositivo: bipedestador
Otros nombres:
  • stander

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de evacuación intestinal
Periodo de tiempo: 14 semanas
Uso de un diario donde los cuidadores recogen los datos sobre la frecuencia de evacuación intestinal
14 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de inducciones de evacuación intestinal
Periodo de tiempo: 14 semanas
Uso de un diario donde los cuidadores recopilan los datos sobre la frecuencia de las inducciones de evacuación intestinal.
14 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor relacionado con la evacuación intestinal
Periodo de tiempo: 14 semanas
Uso de un diario donde los cuidadores recogen los datos sobre el dolor relacionado con la evacuación intestinal
14 semanas
angustia del cuidador
Periodo de tiempo: 14 semanas
Uso de un diario donde los cuidadores recogen los datos sobre el malestar del cuidador
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stefania Costi

Colaboradores

Azienda Unita' Sanitaria Locale Di Modena

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • standing_2013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

  1. Informe de estudio clínico
    Identificador de información: 9433361
    Comentarios de información: Rivi, Elena & Filippi, Mariacristina & Fornasari, Elisa & Mascia, Maria Teresa & Ferrari, Adriano & Costi, Stefania. (2014). Eficacia del bipedestador sobre el estreñimiento en niños con parálisis cerebral: un estudio de un solo sujeto. Terapia ocupacional internacional.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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