站立架对脑瘫患儿便秘的疗效 (CP)
2016年5月16日 更新者：Stefania Costi
站立架对脑瘫患儿便秘的疗效：单学科研究
患有脑瘫和四肢瘫痪或严重双瘫的儿童行动不便，并因此便秘。 临床医生经常推荐站立架来锻炼这一人群的支持反应，并认为直立姿势可能有助于肠道运输，尽管没有证据支持这一假设。
研究人员进行了这项单主题研究，以确定站立框架对患有 CP 和四肢瘫痪的慢性便秘儿童疏散频率的影响。
此外，研究人员还研究了它对排便诱导频率、大便特性以及儿童因便秘和/或排便而遭受的疼痛的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Modena
-
Carpi、Modena、意大利、41124
- Local Health Institution of Modena
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在这项研究中，我们纳入了 CP 儿童，表现为严重的双肢瘫痪或四肢瘫痪，他们目前不使用站立架。
感兴趣的人群可能会被转介到发育年龄严重残疾的单位或摩德纳和雷焦艾米利亚地区的神经精神病学和康复单位之一，（面积 5.000 平方公里和 1.250.000
居民）
描述
纳入标准是：
- 使用站立架的临床适应症；
- 指南定义的便秘问题（临床实践指南，2006 年）；
- 其父母知情同意让他们的孩子参加这项研究。
排除标准是：
- 对直立姿势有正交感神经反应、骨骼畸形和/或根据临床判断建议不要使用站立架的身体状况的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
便秘型四肢瘫痪脑瘫儿童
在这项研究中，我们纳入了 CP 儿童，表现为严重的双肢瘫痪或四肢瘫痪，他们目前不使用站立架。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
排便频率
大体时间：14周
|
使用日记，护理人员可以在其中收集有关排便频率的数据
|
14周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
排便诱导频率
大体时间：14周
|
使用日记，护理人员可以在其中收集有关排便诱导频率的数据
|
14周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与排便有关的疼痛
大体时间：14周
|
使用日记，护理人员可以在其中收集有关排便相关疼痛的数据
|
14周
|
|
照顾者的痛苦
大体时间：14周
|
使用日记，看护者收集有关看护者痛苦的数据
|
14周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月29日
首次发布 (估计)
2013年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月16日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- standing_2013
计划个人参与者数据 (IPD)
研究数据/文件
-
临床研究报告
信息标识符：9433361信息评论：Rivi、Elena 和 Filippi、Mariacristina 和 Fornasari、Elisa 和 Mascia、Maria Teresa 和 Ferrari、Adriano 和 Costi、Stefania。 (2014)。 站立架对脑瘫儿童便秘的疗效：一项单主题研究。 职业治疗国际。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.