Effektiviteten av stående ram på förstoppning hos barn med cerebral pares (CP)
16 maj 2016 uppdaterad av: Stefania Costi
Effektiviteten av stående ram på förstoppning hos barn med cerebral pares: en enskild studie
Barn med cerebral pares och quadriplegi eller svår diplegi lider av kraftigt nedsatt rörlighet och åtföljande förstoppning. Kliniker rekommenderar ofta stående ramar för att utöva stödreaktionen i denna population, och delar åsikten att den upprättstående positionen kan underlätta tarmpassage, även om inga bevis stöder detta antagande.
Utredarna genomförde denna enstaka undersökning för att fastställa effekterna av stående ram på frekvensen av evakuering hos kroniskt förstoppade barn med CP och quadriplegi.
Dessutom studerade utredarna dess effekter på frekvensen av induktion av evakuering, egenskaperna hos avföringen och smärtan som barnet lider på grund av förstoppning och/eller evakuering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, Italien, 41124
- Local Health Institution of Modena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
I denna studie inkluderade vi barn med CP, i manifestationen av svår diplegi eller quadriplegi, som för närvarande inte använder ståbågen.
Populationen av intresse kan hänvisas till enheten för allvarliga funktionshinder i utvecklingsåldern eller till någon av de neuropsykiatriska och rehabiliteringsenheterna i området Modena och Reggio Emilia (5 000 km2 yta och 1 250 000
invånare)
Beskrivning
Inklusionskriterier var:
- klinisk indikation för användning av ståramen;
- förstoppningsproblem enligt riktlinjerna (Clinical Practice Guideline, 2006);
- vars föräldrar gav informerat samtycke till att låta sitt barn delta i denna studie.
Uteslutningskriterier var:
- barn som har ortosympatiska reaktioner på upprätt ställning, skelettdeformiteter och/eller medicinska tillstånd som enligt klinisk bedömning avråder från användning av ståställning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
förstoppade quadriplegic CP barn
I denna studie inkluderade vi barn med CP, i manifestationen av svår diplegi eller quadriplegi, som för närvarande inte använder ståbågen.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tarm evakueringsfrekvens
Tidsram: 14 veckor
|
Använda en daglig dagbok där vårdgivarna samlar in data om tarm evakueringsfrekvensen
|
14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmevakueringsinduktionsfrekvens
Tidsram: 14 veckor
|
Använda en daglig dagbok där vårdgivarna samlar in data om tarmtömningsinduktionsfrekvensen
|
14 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta relaterad till tarmevakueringen
Tidsram: 14 veckor
|
Använda en daglig dagbok där vårdgivarna samlar in data om smärtan relaterad till tarmevakueringen
|
14 veckor
|
|
vårdgivarens nöd
Tidsram: 14 veckor
|
Använda en daglig dagbok där vårdgivarna samlar in uppgifter om vårdgivarens nöd
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- standing_2013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
-
Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: 9433361Informationskommentarer: Rivi, Elena & Filippi, Mariacristina & Fornasari, Elisa & Mascia, Maria Teresa & Ferrari, Adriano & Costi, Stefania. (2014). Effektiviteten av stående ram på förstoppning hos barn med cerebral pares: A Single-Subject Study. Arbetsterapi internationellt.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .