Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av stående ramme på forstoppelse hos barn med cerebral parese (CP)

16. mai 2016 oppdatert av: Stefania Costi

Effektiviteten av stående ramme på forstoppelse hos barn med cerebral parese: en enkeltfagsstudie

Barn med cerebral parese og quadriplegi eller alvorlig diplegi lider av sterkt redusert bevegelighet og påfølgende forstoppelse. Klinikere anbefaler ofte stående rammer for å utøve støttereaksjonen i denne populasjonen, og deler oppfatningen om at oppreist stilling kan lette tarmpassasjen, selv om ingen bevis støtter denne antakelsen.

Etterforskerne utførte denne enkeltfagsforskningen for å bestemme effekten av stående ramme på frekvensen av evakuering hos kronisk forstoppede barn med CP og quadriplegi.

Videre studerte etterforskerne effektene på frekvensen av induksjon av evakuering, egenskapene til avføringen og smertene som barnet lider på grunn av forstoppelse og/eller evakuering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italia, 41124
        • Local Health Institution of Modena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien inkluderte vi barn med CP, i manifestasjonen av alvorlig diplegi eller quadriplegi, som for tiden ikke bruker stående ramme. Befolkningen av interesse kan henvises til enheten for alvorlig funksjonshemming i utviklingsalder eller til en av de nevropsykiatriske enhetene og rehabiliteringsenhetene i området Modena og Reggio Emilia, (5 000 km2 overflate og 1 250 000 innbyggere)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier var:

  • klinisk indikasjon for bruk av stående ramme;
  • forstoppelsesproblemer som definert av retningslinjer (Clinical Practice Guideline, 2006);
  • hvis foreldre ga informert samtykke til å la barnet deres delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier var:

  • barn som har ortosympatiske reaksjoner på oppreist stilling, skjelettdeformasjoner og/eller medisinske tilstander som etter klinisk vurdering fraråder bruk av ståramme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forstoppede quadriplegiske CP-barn
I denne studien inkluderte vi barn med CP, i manifestasjonen av alvorlig diplegi eller quadriplegi, som for tiden ikke bruker stående ramme.
Enhet: stående-ramme
Andre navn:
  • stander

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tarmevakueringsfrekvens
Tidsramme: 14 uker
Ved hjelp av en daglig dagbok der omsorgspersonene samler inn data om tarmevakueringsfrekvensen
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarm evakuering induksjonsfrekvens
Tidsramme: 14 uker
Ved å bruke en daglig dagbok der omsorgspersonene samler inn data om tarmtømmingsinduksjonsfrekvensen
14 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerter relatert til tarmevakueringen
Tidsramme: 14 uker
Ved hjelp av en daglig dagbok der omsorgspersonene samler inn data om smertene knyttet til tarmevakueringen
14 uker
omsorgspersonens nød
Tidsramme: 14 uker
Bruke en daglig dagbok der omsorgspersonene samler inn data om omsorgspersonens nød
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stefania Costi

Samarbeidspartnere

Azienda Unita' Sanitaria Locale Di Modena

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • standing_2013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk studierapport
    Informasjonsidentifikator: 9433361
    Informasjonskommentarer: Rivi, Elena & Filippi, Mariacristina & Fornasari, Elisa & Mascia, Maria Teresa & Ferrari, Adriano & Costi, Stefania. (2014). Effektiviteten av stående ramme om forstoppelse hos barn med cerebral parese: En enkeltfagsstudie. Internasjonal ergoterapi.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på stående-ramme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere