- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01911559
Seisomakehyksen tehokkuus ummetukseen lapsilla, joilla on aivovamma (CP)
Seisovan kehyksen tehokkuus ummetukseen lapsilla, joilla on aivovamma: yksittäinen tutkimus
Lapset, joilla on CP-vamma ja quadriplegia tai vaikea diplegia kärsivät erittäin heikentyneestä liikkuvuudesta ja siitä johtuvasta ummetuksesta. Lääkärit suosittelevat usein seisovia kehyksiä tukireaktion harjoittamiseksi tässä populaatiossa, ja he ovat samaa mieltä siitä, että pystyasento voi helpottaa suoliston läpikulkua, vaikka mikään näyttö ei tue tätä oletusta.
Tutkijat suorittivat tämän yksittäisen tutkimuksen selvittääkseen seisomakehyksen vaikutukset evakuointitiheyteen kroonisesti ummetuneilla lapsilla, joilla on CP ja quadriplegia.
Lisäksi tutkijat selvittivät sen vaikutuksia evakuointitiheyteen, ulosteen ominaisuuksiin ja lapsen ummetuksen ja/tai evakuoinnin aiheuttamaan kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, Italia, 41124
- Local Health Institution of Modena
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit olivat:
- kliininen käyttöaihe seisomatelineen käytölle;
- ohjeissa määritellyt ummetusongelmat (Clinical Practice Guideline, 2006);
- joiden vanhemmat ovat antaneet tietoisen suostumuksen antaa lapsensa osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit olivat:
- lapset, joilla on ortosympaattisia reaktioita pystyasennossa, luuston epämuodostumia ja/tai sairauksia, jotka kliinisen arvion mukaan eivät suosittele seisomarungon käyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ummetetut quadriplegic CP-lapset
Tässä tutkimuksessa otettiin mukaan CP:tä sairastavia lapsia, joilla oli vaikea diplegia tai neliplegia ja jotka eivät tällä hetkellä käytä seisomakehystä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolen evakuoinnin tiheys
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Päivittäinen päiväkirja, johon hoitajat keräävät tietoa suoliston evakuointitiheydestä
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen evakuoinnin induktioiden taajuus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Päivittäisen päiväkirjan avulla hoitajat keräävät tietoa suoliston evakuointiinduktioiden tiheydestä
|
14 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolen evakuointiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Käytetään päiväkirjaa, johon omaishoitajat keräävät tietoa suolen evakuointiin liittyvistä kivuista
|
14 viikkoa
|
|
hoitajan tuskaa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Käytetään päiväkirjaa, johon omaishoitajat keräävät tietoa omaishoitajan ahdingosta
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- standing_2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: 9433361Tietokommentit: Rivi, Elena & Filippi, Mariacristina & Fornasari, Elisa & Mascia, Maria Teresa & Ferrari, Adriano & Costi, Stefania. (2014). Seisovan kehyksen tehokkuus ummetukseen lapsilla, joilla on aivovamma: yhden kohteen tutkimus. Kansainvälinen toimintaterapia.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .