Eficácia do Standing Frame na Constipação em Crianças com Paralisia Cerebral (CP)
16 de maio de 2016 atualizado por: Stefania Costi
Eficácia do Standing Frame na Constipação em Crianças com Paralisia Cerebral: um Estudo Único
As crianças com Paralisia Cerebral e quadriplegia ou diplegia grave sofrem de mobilidade muito reduzida e consequente obstipação. Os médicos frequentemente recomendam estruturas em pé para exercer a reação de suporte nessa população, compartilhando a opinião de que a posição ereta pode facilitar o trânsito intestinal, embora nenhuma evidência apoie essa suposição.
Os investigadores conduziram esta pesquisa de um único sujeito para determinar os efeitos da estrutura em pé na frequência da evacuação em crianças cronicamente constipadas com paralisia cerebral e tetraplegia.
Além disso, os investigadores estudaram os seus efeitos na frequência da indução da evacuação, nas características das fezes e na dor sofrida pela criança devido à obstipação e/ou evacuação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Modena
-
Carpi, Modena, Itália, 41124
- Local Health Institution of Modena
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Neste estudo incluímos crianças com PC, na manifestação de diplegia ou quadriplegia grave, que atualmente não usam o stand-frame.
A população de interesse pode ser encaminhada para a Unidade de deficiência grave em idade de desenvolvimento ou para uma das Unidades neuropsiquiátricas e de reabilitação da área de Modena e Reggio Emilia, (5.000 km2 de superfície e 1.250.000
habitantes)
Descrição
Os critérios de inclusão foram:
- indicação clínica para uso do stand-frame;
- problemas de constipação conforme definido pelas diretrizes (Diretriz de Prática Clínica, 2006);
- cujos pais deram o consentimento informado para deixar seu filho participar deste estudo.
Os critérios de exclusão foram:
- crianças que apresentam reações ortosimpáticas à posição ereta, deformidades esqueléticas e/ou condições médicas que, de acordo com o julgamento clínico, desaconselham o uso da estrutura ortostática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
crianças tetraplégicas constipadas com PC
Neste estudo incluímos crianças com PC, na manifestação de diplegia ou quadriplegia grave, que atualmente não usam o stand-frame.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência de evacuação intestinal
Prazo: 14 semanas
|
Usando um diário onde os cuidadores coletam os dados sobre a frequência das evacuações
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14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de induções de evacuação intestinal
Prazo: 14 semanas
|
Usando um diário onde os cuidadores coletam os dados sobre a frequência de induções de evacuação intestinal
|
14 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor relacionada com a evacuação intestinal
Prazo: 14 semanas
|
Através de um diário onde os cuidadores recolhem os dados sobre a dor relacionada com a evacuação
|
14 semanas
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angústia do cuidador
Prazo: 14 semanas
|
Usando um diário onde os cuidadores coletam os dados sobre a angústia do cuidador
|
14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- standing_2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: 9433361Comentários informativos: Rivi, Elena & Filippi, Mariacristina & Fornasari, Elisa & Mascia, Maria Teresa & Ferrari, Adriano & Costi, Stefania. (2014). Eficácia do Standing Frame na Constipação em Crianças com Paralisia Cerebral: Um Estudo de Sujeito Único. Terapia Ocupacional Internacional.
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