Efficacia della struttura eretta sulla costipazione nei bambini con paralisi cerebrale (CP)
16 maggio 2016 aggiornato da: Stefania Costi
Efficacia della struttura eretta sulla costipazione nei bambini con paralisi cerebrale: uno studio su un singolo soggetto
I bambini con paralisi cerebrale e tetraplegia o grave diplegia soffrono di mobilità molto ridotta e conseguente stitichezza. I medici raccomandano frequentemente la posizione eretta per esercitare la reazione di supporto in questa popolazione, condividendo l'opinione che la posizione eretta possa facilitare il transito intestinale, sebbene nessuna prova supporti questa ipotesi.
I ricercatori hanno condotto questa ricerca su un singolo soggetto per determinare gli effetti della posizione eretta sulla frequenza dell'evacuazione nei bambini cronicamente stitici con PC e tetraplegia.
Inoltre, i ricercatori ne hanno studiato gli effetti sulla frequenza di induzione dell'evacuazione, sulle caratteristiche delle feci e sul dolore sofferto dal bambino a causa della stitichezza e/o dell'evacuazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Modena
-
Carpi, Modena, Italia, 41124
- Local Health Institution of Modena
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio abbiamo incluso bambini con PC, nella manifestazione di grave diplegia o tetraplegia, che attualmente non utilizzano la stazione eretta.
La popolazione di interesse potrebbe essere riferita all'Unità per la disabilità grave in età evolutiva o ad una delle Unità Neuropsichiatriche e Riabilitative dell'area di Modena e Reggio Emilia, (5.000 km2 di superficie e 1.250.000
abitanti)
Descrizione
I criteri di inclusione sono stati:
- indicazione clinica per l'uso del deambulatore;
- problemi di costipazione come definiti dalle linee guida (Clinical Practice Guideline, 2006);
- i cui genitori hanno dato il consenso informato a far partecipare il loro bambino a questo studio.
I criteri di esclusione erano:
- bambini che presentano reazioni ortosimpatiche alla posizione eretta, deformità scheletriche e/o condizioni mediche che, secondo il giudizio clinico, sconsigliano l'uso della pedana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
bambini con PC tetraplegico stitico
In questo studio abbiamo incluso bambini con PC, nella manifestazione di grave diplegia o tetraplegia, che attualmente non utilizzano la stazione eretta.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza di evacuazione intestinale
Lasso di tempo: 14 settimane
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Utilizzando un diario quotidiano in cui i caregiver raccolgono i dati sulla frequenza delle evacuazioni intestinali
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14 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza delle induzioni di evacuazione intestinale
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Utilizzando un diario quotidiano in cui i caregivers raccolgono i dati sulla frequenza delle induzioni di evacuazione intestinale
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14 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore correlato all'evacuazione intestinale
Lasso di tempo: 14 settimane
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Utilizzando un diario quotidiano dove gli operatori raccolgono i dati relativi al dolore correlato all'evacuazione intestinale
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14 settimane
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disagio del caregiver
Lasso di tempo: 14 settimane
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Utilizzo di un diario quotidiano in cui i caregiver raccolgono i dati sul disagio del caregiver
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- standing_2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
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Rapporto di studio clinico
Identificatore informazioni: 9433361Commenti informativi: Rivi, Elena & Filippi, Mariacristina & Fornasari, Elisa & Mascia, Maria Teresa & Ferrari, Adriano & Costi, Stefania. (2014). Efficacia della struttura in piedi sulla costipazione nei bambini con paralisi cerebrale: uno studio su un singolo soggetto. Terapia occupazionale internazionale.
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