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Efficacia della struttura eretta sulla costipazione nei bambini con paralisi cerebrale (CP)

16 maggio 2016 aggiornato da: Stefania Costi

Efficacia della struttura eretta sulla costipazione nei bambini con paralisi cerebrale: uno studio su un singolo soggetto

I bambini con paralisi cerebrale e tetraplegia o grave diplegia soffrono di mobilità molto ridotta e conseguente stitichezza. I medici raccomandano frequentemente la posizione eretta per esercitare la reazione di supporto in questa popolazione, condividendo l'opinione che la posizione eretta possa facilitare il transito intestinale, sebbene nessuna prova supporti questa ipotesi.

I ricercatori hanno condotto questa ricerca su un singolo soggetto per determinare gli effetti della posizione eretta sulla frequenza dell'evacuazione nei bambini cronicamente stitici con PC e tetraplegia.

Inoltre, i ricercatori ne hanno studiato gli effetti sulla frequenza di induzione dell'evacuazione, sulle caratteristiche delle feci e sul dolore sofferto dal bambino a causa della stitichezza e/o dell'evacuazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italia, 41124
        • Local Health Institution of Modena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio abbiamo incluso bambini con PC, nella manifestazione di grave diplegia o tetraplegia, che attualmente non utilizzano la stazione eretta. La popolazione di interesse potrebbe essere riferita all'Unità per la disabilità grave in età evolutiva o ad una delle Unità Neuropsichiatriche e Riabilitative dell'area di Modena e Reggio Emilia, (5.000 km2 di superficie e 1.250.000 abitanti)

Descrizione

I criteri di inclusione sono stati:

  • indicazione clinica per l'uso del deambulatore;
  • problemi di costipazione come definiti dalle linee guida (Clinical Practice Guideline, 2006);
  • i cui genitori hanno dato il consenso informato a far partecipare il loro bambino a questo studio.

I criteri di esclusione erano:

  • bambini che presentano reazioni ortosimpatiche alla posizione eretta, deformità scheletriche e/o condizioni mediche che, secondo il giudizio clinico, sconsigliano l'uso della pedana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini con PC tetraplegico stitico
In questo studio abbiamo incluso bambini con PC, nella manifestazione di grave diplegia o tetraplegia, che attualmente non utilizzano la stazione eretta.
Dispositivo: telaio in piedi
Altri nomi:
  • stander

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza di evacuazione intestinale
Lasso di tempo: 14 settimane
Utilizzando un diario quotidiano in cui i caregiver raccolgono i dati sulla frequenza delle evacuazioni intestinali
14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle induzioni di evacuazione intestinale
Lasso di tempo: 14 settimane
Utilizzando un diario quotidiano in cui i caregivers raccolgono i dati sulla frequenza delle induzioni di evacuazione intestinale
14 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore correlato all'evacuazione intestinale
Lasso di tempo: 14 settimane
Utilizzando un diario quotidiano dove gli operatori raccolgono i dati relativi al dolore correlato all'evacuazione intestinale
14 settimane
disagio del caregiver
Lasso di tempo: 14 settimane
Utilizzo di un diario quotidiano in cui i caregiver raccolgono i dati sul disagio del caregiver
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stefania Costi

Collaboratori

Azienda Unita' Sanitaria Locale Di Modena

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • standing_2013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: 9433361
    Commenti informativi: Rivi, Elena & Filippi, Mariacristina & Fornasari, Elisa & Mascia, Maria Teresa & Ferrari, Adriano & Costi, Stefania. (2014). Efficacia della struttura in piedi sulla costipazione nei bambini con paralisi cerebrale: uno studio su un singolo soggetto. Terapia occupazionale internazionale.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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