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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01911559
뇌성마비 소아 변비에 대한 기립틀의 효과 (CP)
2016년 5월 16일 업데이트: Stefania Costi
뇌성마비 아동의 변비에 대한 기립 프레임의 효과: 단일 주제 연구
뇌성마비와 사지 마비 또는 심각한 두 다리 마비가 있는 어린이는 이동성이 크게 저하되고 그에 따른 변비가 발생합니다. 임상의는 이러한 가정을 뒷받침하는 증거는 없지만 직립 자세가 장 통과를 촉진할 수 있다는 의견을 공유하면서 이 집단에서 지지 반응을 실행하기 위해 서 있는 프레임을 자주 권장합니다.
조사관은 CP 및 사지 마비가 있는 만성 변비 아동의 대피 빈도에 대한 기립 프레임의 효과를 확인하기 위해 이 단일 주제 연구를 수행했습니다.
또한, 연구자들은 배변 유도 빈도, 대변의 특성 및 변비 및/또는 배변으로 인해 아동이 겪는 고통에 미치는 영향을 연구했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Modena
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Carpi, Modena, 이탈리아, 41124
- Local Health Institution of Modena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에서 우리는 현재 기립 프레임을 사용하지 않는 심각한 두발 마비 또는 사지 마비의 발현에서 CP를 가진 어린이를 포함했습니다.
관심 있는 인구는 발달 연령의 중증 장애 단위 또는 모데나 및 레지오 에밀리아 지역의 신경정신과 및 재활 단위 중 하나(표면 5.000km2 및 1.250.000
주민)
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 스탠딩 프레임 사용에 대한 임상 적응증;
- 가이드라인(Clinical Practice Guideline, 2006)에 의해 정의된 변비 문제;
- 그의 부모는 자녀가 이 연구에 참여하는 데 정보에 입각한 동의를 했습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 직립 자세, 골격 기형 및/또는 임상적 판단에 따라 기립 프레임의 사용을 권장하지 않는 의학적 상태에 대한 교감 신경 반응이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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변비 사지 마비 CP 어린이
이 연구에서 우리는 현재 기립 프레임을 사용하지 않는 심각한 두발 마비 또는 사지 마비의 발현에서 CP를 가진 어린이를 포함했습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 횟수
기간: 14주
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간병인이 배변 빈도에 대한 데이터를 수집하는 일지 사용
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 유도 빈도
기간: 14주
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간병인이 배변 유도 빈도에 대한 데이터를 수집하는 일지 사용
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14주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변과 관련된 통증
기간: 14주
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간병인이 배변과 관련된 통증에 대한 데이터를 수집하는 일지 사용
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14주
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간병인의 고민
기간: 14주
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간병인의 고통에 대한 데이터를 간병인이 수집하는 일지 사용
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- standing_2013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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임상 연구 보고서
정보 식별자: 9433361정보 댓글: Rivi, Elena & Filippi, Mariacristina & Fornasari, Elisa & Mascia, Maria Teresa & Ferrari, Adriano & Costi, Stefania. (2014). 뇌성마비 아동의 변비에 대한 기립틀의 효과: 단일 주제 연구. 직업 치료 국제.
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