Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​stående ramme ved forstoppelse hos børn med cerebral parese (CP)

16. maj 2016 opdateret af: Stefania Costi

Effektiviteten af ​​stående ramme om forstoppelse hos børn med cerebral parese: et enkelt emne-studie

Børn med cerebral parese og quadriplegi eller svær diplegi lider af stærkt nedsat mobilitet og deraf følgende forstoppelse. Klinikere anbefaler ofte stående rammer for at udøve støttereaktionen i denne population, idet de deler den opfattelse, at den oprejste stilling kan lette tarmpassagen, selvom ingen beviser understøtter denne antagelse.

Efterforskerne udførte denne enkelt-emne forskning for at bestemme virkningerne af stående ramme på hyppigheden af ​​evakuering hos kronisk forstoppede børn med CP og quadriplegi.

Desuden undersøgte efterforskerne dets virkninger på hyppigheden af ​​induktion af evakuering, egenskaberne ved afføringen og den smerte, barnet lider på grund af forstoppelse og/eller evakuering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italien, 41124
        • Local Health Institution of Modena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse inkluderede vi børn med CP, i manifestationen af ​​svær diplegi eller quadriplegi, som i øjeblikket ikke bruger stående ramme. Befolkningen af ​​interesse kan henvises til afdelingen for alvorligt handicap i udviklingsalderen eller til en af ​​de neuropsykiatriske og rehabiliteringsenheder i området Modena og Reggio Emilia (5.000 km2 overflade og 1.250.000 indbyggere)

Beskrivelse

Inklusionskriterier var:

  • klinisk indikation for brug af ståstellet;
  • obstipationsproblemer som defineret af retningslinjer (Clinical Practice Guideline, 2006);
  • hvis forældre gav det informerede samtykke til at lade deres barn deltage i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier var:

  • børn, der har ortosympatiske reaktioner på oprejst stilling, skeletdeformiteter og/eller medicinske tilstande, der efter klinisk vurdering fraråder brugen af ​​ståstellet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forstoppede quadriplegiske CP børn
I denne undersøgelse inkluderede vi børn med CP, i manifestationen af ​​svær diplegi eller quadriplegi, som i øjeblikket ikke bruger stående ramme.
Enhed: stående-ramme
Andre navne:
  • stander

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarm evakueringsfrekvens
Tidsramme: 14 uger
Brug af en daglig dagbog, hvor plejepersonalet indsamler data om tarm evakueringsfrekvensen
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarm evakuering induktionsfrekvens
Tidsramme: 14 uger
Ved hjælp af en daglig dagbog, hvor plejepersonalet indsamler data om tarmtømningsinduktionsfrekvensen
14 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter relateret til tarmevakueringen
Tidsramme: 14 uger
Brug af en daglig dagbog, hvor plejepersonalet indsamler data om smerten i forbindelse med tarmevakueringen
14 uger
omsorgspersonens nød
Tidsramme: 14 uger
Brug af en daglig dagbog, hvor plejepersonalet indsamler data om plejepersonalets nød
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stefania Costi

Samarbejdspartnere

Azienda Unita' Sanitaria Locale Di Modena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2013

Først opslået (Skøn)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • standing_2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 9433361
    Oplysningskommentarer: Rivi, Elena & Filippi, Mariacristina & Fornasari, Elisa & Mascia, Maria Teresa & Ferrari, Adriano & Costi, Stefania. (2014). Effektiviteten af ​​stående ramme om forstoppelse hos børn med cerebral parese: En enkelt-fagsundersøgelse. Ergoterapi international.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med stående-ramme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner